EFFEXOR L.P. 37,5 mg, gélule à libération prolongée

À quoi sert ce médicament ?

EFFEXOR L.P. 37,5 mg, gélule à libération prolongée est un antidépresseur appartenant à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSNA). Ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter la dépression et d’autres maladies, comme les troubles anxieux. Il est admis que les personnes déprimées et/ou anxieuses ont des taux plus faibles de sérotonine et de norépinéphrine dans le cerveau. Le mode d’action des antidépresseurs n’est pas entièrement compris, mais ils contribueraient à l’augmentation des taux de sérotonine et de norépinéphrine dans le cerveau.

EFFEXOR L.P. 37,5 mg, gélule à libération prolongée est un traitement destiné aux adultes présentant une dépression. Il est également destiné au traitement des adultes présentant les troubles anxieux suivants : anxiété généralisée, phobie sociale (peur ou évitement des situations sociales) et trouble panique (attaques de panique). Un traitement adapté d’une dépression ou de troubles anxieux est important pour vous aider à aller mieux. Sans traitement, votre maladie risque de s’installer, voire de s’aggraver et de devenir plus difficile à traiter.

Que contient ce médicament ?

venlafaxine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 5.55€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La posologie initiale habituellement recommandée pour le traitement de la dépression, de l’anxiété généralisée et de la phobie sociale est de 75 mg par jour. La posologie peut être augmentée progressivement par votre médecin, et si besoin, jusqu’à une posologie maximale de 375 mg par jour pour la dépression. Si vous êtes traité pour un trouble panique, votre médecin débutera votre traitement par une posologie plus faible (37,5 mg), puis augmentera progressivement la posologie. La posologie maximale pour l’anxiété généralisée, la phobie sociale et le trouble panique est de 225 mg/jour.

Prenez EFFEXOR L.P. 37,5 mg, gélule à libération prolongée chaque jour, à peu près à la même heure, indifféremment le matin ou le soir. Les gélules doivent être avalées entières avec un peu de liquide, et ne doivent être ni ouvertes, ni écrasées, croquées ou dissoutes.

EFFEXOR L.P. 37,5 mg, gélule à libération prolongée doit être pris au cours d’un repas.

Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, parlez-en à votre médecin, dans la mesure où la posologie de votre médicament pourrait nécessiter une adaptation.

N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans l’avis de votre médecin (voir la rubrique « Si vous arrêtez de prendre EFFEXOR L.P. 37,5 mg, gélule à libération prolongée »).

Si vous avez pris plus de EFFEXOR L.P. 37,5 mg, gélule à libération prolongée que vous n’auriez dû

Appelez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une dose de ce médicament supérieure à celle prescrite par votre médecin.

Un surdosage peut être fatal, en particulier s'il est associé à la prise d'alcool et/ou de certains médicaments (voir « Autres médicaments et EFFEXOR L.P. 37,5 mg, gélule à libération prolongée »).

Les symptômes d’un possible surdosage peuvent inclure des battements rapides du cœur, des modifications du niveau de vigilance (allant de la somnolence au coma), une vision trouble, des convulsions et des vomissements.

Si vous oubliez de prendre EFFEXOR L.P. 37,5 mg, gélule à libération prolongée

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, s’il est l’heure de la prise suivante, sautez la prise oubliée et ne prenez qu’une seule dose comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Au cours d’une journée, ne prenez pas plus que la posologie d’EFFEXOR L.P. 37,5 mg, gélule à libération prolongée qui vous a été prescrite pour une journée.

Si vous arrêtez de prendre EFFEXOR L.P. 37,5 mg, gélule à libération prolongée

N’arrêtez pas votre traitement ou n’en réduisez pas la posologie sans l’avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. Si votre médecin pense que vous n’avez plus besoin d’EFFEXOR L.P., il pourra vous demander de réduire peu à peu votre posologie, avant d’arrêter complètement le traitement. Des effets indésirables peuvent survenir à l’arrêt du traitement, surtout lorsque ce médicament est arrêté brutalement ou que la posologie est diminuée trop rapidement. Certains patients peuvent présenter des symptômes tels qu’idées suicidaires, agressivité, fatigue, sensations vertigineuses, sensation d’ébriété, maux de tête, insomnie, cauchemars, bouche sèche, perte d’appétit, nausées, diarrhée, nervosité, agitation, confusion, bourdonnements d’oreilles, fourmillements ou plus rarement sensations de décharges électriques, faiblesse, transpiration excessive, crises convulsives ou symptômes pseudo-grippaux, problèmes de vue et augmentation de la pression sanguine (pouvant causer maux de tête, sensations vertigineuses, acouphènes, transpiration, etc.).

Votre médecin vous conseillera sur la manière d’arrêter graduellement le traitement par EFFEXOR L.P. Cela peut prendre plusieurs semaines ou mois. Chez certains patients, il se peut que l’arrêt du traitement doive s’effectuer très progressivement sur des périodes de plusieurs mois ou plus. Si vous présentez l’un de ces symptômes ou d’autres symptômes gênants, demandez conseil à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si l’un des signes suivants apparaît, ne prenez plus EFFEXOR L.P. Signalez-le immédiatement à votre médecin, ou rendez-vous aux urgences de l’hôpital le plus proche :

Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100)

· Gonflement du visage, de la bouche, de la langue, de la gorge, des mains ou des pieds et/ou éruption cutanée en relief avec démangeaisons (urticaire), difficulté à avaler ou à respirer.

Rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· Oppression thoracique, respiration sifflante, troubles de la déglutition ou difficultés respiratoires

· Eruption cutanée sévère, démangeaisons ou urticaire (plaques cutanées en relief rouges ou pâles accompagnées de fréquentes démangeaisons)

· Signes et symptômes dits « sérotoninergiques » tels que : une agitation, des hallucinations, une perte de la coordination des membres, des battements cardiaques rapides, de la fièvre, une modification rapide de la pression artérielle, des réflexes vifs, une diarrhée, un coma, des nausées, des vomissements.

Dans la forme la plus sévère, le syndrome dit « sérotoninergique » peut ressembler au Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN). Les signes et les symptômes du syndrome sérotoninergique comportent : l’association de fièvre, de battements cardiaques rapides, d’une transpiration, d’une raideur musculaire sévère, d’une confusion, d’une augmentation des enzymes musculaires (déterminée par un test sanguin).

· Signes d’infection, tels que température élevée, frissons, grelottements, maux de tête, transpiration excessive, symptômes grippaux. Cela peut être le résultat d’une anomalie sanguine conduisant à une augmentation du risque d’infection.

· Eruption sévère pouvant conduire à la formation d’importantes bulles et à un décollement de la peau.

· Douleurs musculaires, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquées. Cela peut être un signe de rhabdomyolyse.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· Signes et symptômes d'une affection appelée "cardiomyopathie de stress" pouvant inclure des douleurs de poitrine, des essoufflements, des étourdissements, des évanouissements, un rythme cardiaque irrégulier.

Autres effets indésirables pour lesquels vous devez contacter votre médecin (la fréquence de ces effets secondaires est incluse dans la liste « Autres effets indésirables pouvant survenir » ci-dessous) :

· Toux, respiration sifflante et essoufflement qui peuvent être accompagnés d’une forte fièvre

· Selles d’aspect goudronneux noires ou sang dans les selles

· Démangeaisons, peau ou yeux de couleur jaune, ou urines foncées, qui peuvent être des signes d’inflammation du foie (hépatite)

· Problèmes cardiaques, comme une fréquence cardiaque rapide ou irrégulière, augmentation de la pression artérielle

· Problèmes visuels, comme une vision trouble, les pupilles dilatées

· Problèmes nerveux : tels que des sensations vertigineuses, des sensations de fourmillements, des troubles moteurs (spasmes ou raideur musculaires), des convulsions ou perte de connaissance

· Problèmes psychiatriques, comme une hyperactivité et une sensation de surexcitation inhabituelle

· Syndrome de sevrage (voir la rubrique « Comment prendre EFFEXOR L.P. 37,5 mg, gélule à libération prolongée, Si vous arrêtez de prendre EFFEXOR L.P. 37,5 mg, gélule à libération prolongée »)

· Saignement prolongé – si vous vous coupez ou blessez, l’arrêt du saignement peut prendre un peu plus de temps que d’habitude.

Ne vous inquiétez pas si vous voyez de petits granules blancs ou de petites boules blanches dans vos selles après avoir pris EFFEXOR L.P. A l’intérieur des gélules d’EFFEXOR L.P. se trouvent des sphéroïdes ou petites boules blanches contenant la venlafaxine, substance active. Ces sphéroïdes sont libérés de la gélule dans votre tractus gastro-intestinal. Au fur et à mesure de leur parcours le long du tractus gastro-intestinal, la venlafaxine est lentement libérée. L’« enveloppe » du sphéroïde, elle, ne se dissout pas et est éliminée dans vos selles. De ce fait, même si vous observez des sphéroïdes dans vos selles, votre posologie de venlafaxine a bien été absorbée.

Autres effets indésirables pouvant survenir

Très fréquent (peut toucher plus d’1 personne sur 10)

· Sensations vertigineuses, maux de tête, somnolence

· Insomnie

· Nausées, bouche sèche, constipation

· Transpiration (incluant des sueurs nocturnes).

Fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100)

· Appétit diminué

· Confusion, sensation d’être séparé (ou détaché) de vous-même, absence d’orgasme, baisse de la libido, agitation, nervosité, rêves anormaux

· Tremblements, une sensation d’impatience ou une impossibilité à rester assis ou immobile, sensations de fourmillements, sensation de modification du goût, augmentation du tonus musculaire

· Troubles de la vision y compris vision trouble ; pupilles dilatées, difficulté à passer de la vision de loin à la vision de près

· Bourdonnements d’oreille (acouphènes)

· Battements cardiaques rapides, palpitations

· Augmentation de la pression artérielle, accès de rougeur et de chaleur de la peau

· Difficulté respiratoire, bâillement

· Vomissements, diarrhée

· Eruption légère, démangeaisons

· Besoin plus fréquent d’uriner, incapacité à uriner, difficultés à uriner

· Troubles menstruels tels qu'une augmentation des saignements ou des saignements irréguliers, éjaculation/orgasme anormaux (chez l’homme), dysfonctionnement érectile (impuissance)

· Faiblesse (asthénie), fatigue, frissons

· Prise de poids, perte de poids

· Augmentation du taux sanguin de cholestérol.

Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100)

· Activité excessive, accélération de la pensée et diminution du besoin de dormir (état maniaque)

· Hallucinations, sensation d’être séparé (ou détaché) de la réalité, orgasme anormal, sensibilité ou émotion absentes, sensation d’être surexcité, grincement des dents

· Evanouissement, mouvements involontaires des muscles, troubles de la coordination et de l’équilibre

· Sensation de tête qui tourne (particulièrement en se levant trop rapidement), diminution de la pression sanguine

· Vomissements de sang, selles noires et d’aspect goudronneux ou sang dans les selles, qui peut être le signe de saignement interne

· Sensibilité à la lumière du soleil, bleus, perte de cheveux anormale

· Incapacité à contrôler la miction

· Raideur, spasmes et mouvements involontaires des muscles

· Modifications légères du taux sanguin des enzymes hépatiques.

Rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· Crises convulsives ou pertes de connaissance

· Toux, respiration sifflante et essoufflement qui peuvent être accompagnés par de la fièvre

· Désorientation et confusion souvent accompagnée par des hallucinations (délire)

· Rétention d’eau excessive (connue sous SIADH)

· Diminution du taux de sodium dans le sang

· Douleur sévère de l’œil et diminution de la vision ou vision trouble

· Rythme cardiaque anormal, rapide ou irrégulier, pouvant conduire à un évanouissement

· Douleurs abdominales et dorsales sévères (pouvant indiquer un trouble grave au niveau de l’intestin, du foie ou du pancréas)

· Démangeaisons, peau ou yeux de couleur jaune, urines foncées, ou symptômes pseudo-grippaux, qui sont des symptômes d’inflammation du foie (hépatite).

Très rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)

· Saignement prolongé, pouvant être le signe d’une réduction du nombre de plaquettes dans votre sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements

· Sécrétion anormale de lait

· Saignement inattendu, par exemple saignement des gencives, sang dans les urines ou dans les vomissements, ou apparition inattendue de bleus ou de rupture de vaisseaux sanguins (rupture de veines).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· Idées et comportements suicidaires, des cas d’idées suicidaires et de comportements suicidaires ont été rapportés pendant le traitement par la venlafaxine ou précocement après l’arrêt du traitement (voir rubrique 2. « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EFFEXOR L.P. 37,5 mg, gélule à libération prolongée ? »)

· Agressivité

· Vertige

· Saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir « Grossesse et allaitement » dans la rubrique 2 pour plus d’informations.

EFFEXOR L.P. cause parfois des effets indésirables dont vous pourriez ne pas prendre conscience, tels que l’augmentation de la pression artérielle ou une fréquence cardiaque anormale, de légères variations des concentrations sanguines d’enzymes hépatiques, de sodium ou de cholestérol. Plus rarement, EFFEXOR L.P. peut réduire la fonction plaquettaire dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements. Par conséquent, votre médecin peut souhaiter effectuer de temps en temps des bilans sanguins, surtout si vous prenez EFFEXOR L.P. depuis longtemps.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Sensibilité au toucherYeux troublesRéaction indésirableBouffée de chaleurPalpitationsParesthésieHémorragie utérine dysfonctionnelleTranspiration nocturneRègles abondantesSyndrome grippalAngoisseTroubles de l'appétitAsthénieConfusConstipationDésir sexuel diminuéDiarrhéeSensation vertigineusePerturbation du goûtRespiration difficilePerte d'énergieMal de têteHyperhidroseHypertensionTonus augmentéDilatation des pupillesMal au coeurNerveux/nerveuseDémangeaisonsTrouble du sommeilAccélération cardiaqueBruits dans la têteTremblementFréquence urinaireVomiBouche sècheBâillementRétention urineFrissonsAgitationDéfaut d'accommodationImpossibilité d'orgasmeRêves anormauxSédationGain pondéral anormalAkathisieTroubles visuels NCAInsomniePerte de poids