LYSODREN 500 mg, comprimé

À quoi sert ce médicament ?

Lysodren est un médicament antitumoral.

Ce médicament est utilisé dans le traitement des tumeurs malignes non opérables, métastatiques ou récidivantes des glandes surrénales.

Que contient ce médicament ?

mitotane

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Au début du traitement, la posologie usuelle pour les adultes est de 2 à 3 g (4 à 6 comprimés) par jour.

Votre médecin peut choisir de commencer le traitement à des posologies plus élevées, par exemple 4 à 6 g (8 à 12 comprimés).

Afin de déterminer la meilleure dose pour le traitement de votre maladie, votre médecin pourra être amené à contrôler régulièrement la quantité de Lysodren qui se trouve dans votre sang. Votre médecin

pourra décider d’arrêter Lysodren temporairement ou d’en diminuer la dose si vous avez des effets indésirables.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

La dose journalière de départ est de 1,5 à 3,5 g/m 2 de surface corporelle (la dose sera calculée par votre

médecin en fonction du poids et de la taille de l’enfant). Les données disponibles sur cette tranche d’âges sont très limitées.

Méthode d’administration

Les comprimés doivent être avalés avec un verre d’eau, au cours des repas riches en matières grasses. La dose totale journalière peut être administrée en deux ou trois prises.

Si vous avez pris plus de Lysodren que vous n’auriez dû

Prévenez immédiatement votre médecin si vous avez pris par accident plus de Lysodren que vous n’auriez dû ou si un enfant en a pris accidentellement.

Si vous oubliez de prendre Lysodren

Si vous avez oublié une dose de Lysodren, prenez la dose suivante comme prévu. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Veuillez informer votre médecin immédiatement si vous ressentez un des effets suivants :

- insuffisance surrénale : fatigue, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, confusion

- anémie : pâleur cutanée, fatigabilité musculaire, essoufflement, vertiges, en particulier lors du lever

- dysfonctionnement hépatique : jaunissement de la peau et des yeux, démangeaisons, nausées, diarrhée, fatigue, coloration sombre des urines

- troubles neurologiques : troubles de la motricité et de la coordination, sensations anormales comme fourmillements et picotements, perte de mémoire, difficulté à vous concentrer, difficulté

à parler, vertiges Ces symptômes peuvent révéler des complications pour lesquelles certaines mesures spécifiques peuvent être nécessaires.

Les fréquences d’apparition des effets indésirables sont définies comme suit :

- effets indésirables très fréquents : peuvent affecter plus de 1 patient sur 10

- effets indésirables fréquents : peuvent affecter 1 à 10 patients sur 100

Effets indésirables très fréquents

- vomissements, nausées, diarrhée, douleurs abdominales

- baisse de l’appétit

- sensations anormales comme fourmillements et picotements

- troubles de la motricité et de la coordination, vertiges, confusion

- somnolence, fatigue, fatigabilité musculaire

- inflammation (rougeur, chaleur, douleur) des muqueuses, éruption cutanée

- troubles du sang (allongement du temps de saignement)

- augmentation du cholestérol, des triglycérides (graisses) et des enzymes hépatiques (lors des tests sanguins)

- diminution du nombre de globules blancs

- développement anormal de la poitrine chez l’homme

Effets indésirables fréquents

- sensations vertigineuses, céphalées

- troubles du système nerveux périphérique (association de troubles sensoriels, fatigabilité et

atrophie musculaire, baisse des réflexes tendineux et symptômes vasomoteurs tels que sensation de chaleur du visage, troubles du sommeil et de la sudation)

- atteinte mentale (tel que perte de mémoire, difficulté à se concentrer)

- trouble de la motricité

- diminution des globules rouges (anémie, accompagnée de symptômes comme pâleur cutanée et

fatigue), baisse des plaquettes sanguines (peut vous rendre plus susceptible aux hématomes et saignements)

- hépatite (auto-immune) (peut entraîner un jaunissement de la peau et des yeux, coloration sombre des urines)

Fréquence indéterminée

- fièvre

- douleurs diffuses

- sensation de chaleur du visage, augmentation ou baisse de la pression artérielle, sensations vertigineuses au lever

- augmentation de la production de salive

- troubles oculaires : altération de la vue, vision floue, vision dédoublée, distorsion des images, reflets

- infection fongique (par un champignon)

- dysfonctionnement hépatique (peut entraîner un jaunissement de la peau et des yeux, coloration sombre des urines)

- diminution de l’acide urique plasmatique

- inflammation de la vessie avec saignement

- présence de sang et/ou de protéines dans les urines

- trouble de l’équilibre

- altération du goût

- troubles digestifs

- macrokystes ovariens (avec des symptômes tels que des douleurs pelviennes, des saignements)

- diminution de l’androstènedione (précurseur des hormones sexuelles) dans les analyses sanguines chez les femmes

- diminution de la testostérone (hormone sexuelle) dans les analyses sanguines chez les femmes

- augmentation de la globuline se liant aux hormones sexuelles (protéine qui lie les hormones sexuelles) dans les analyses sanguines

- diminution de la testostérone libre (hormone sexuelle) dans les analyses sanguines chez les hommes

Chez les enfants et les adolescents, des problèmes thyroïdiens, de retards de croissance, neuropsychiques et un cas d’encéphalopathie ont été observés.

Liste des effets indésirables possibles :

Temps de saignementAnomalie gastro-intestinaleGamma GT