BELARACONTINU 0,03 mg/2 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03AA15

BELARACONTINU est un contraceptif hormonal oral. Lorsque les contraceptifs hormonaux contiennent 2 hormones comme dans BELARACONTINU, ils sont appelés 'Contraceptif Hormonal Combiné' (CHC). Les 21 comprimés actifs rose clair contiennent les mêmes quantités d'hormones, c'est pourquoi BELARACONTINU est une contraception monophasique.

Les contraceptifs hormonaux comme BELARACONTINU ne vous protègent pas du Sida ou des autres affections sexuellement transmissibles. Seuls les préservatifs vous en protègent.

Que contient ce médicament ?

chlormadinone (acétate de)

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Les plaquettes sont conçues pour vous aider dans la prise de vos pilules. Chaque plaquette contient 28 comprimés : 21 comprimés pelliculés actifs rose clair (comprimés 1 à 21) et 7 comprimés placebos blancs (comprimés 22 à 28).

Mode d'administration

Voie orale.

Comment et quand prendre BELARACONTINU 0,03 mg/2 mg, comprimé pelliculé ?

Si possible, prenez le comprimé chaque jour à la même heure, de préférence le soir. Si possible, respectez toujours un intervalle de 24 heures entre 2 prises. Cochez sur la plaquette le jour de la semaine où vous avez démarré BELARACONTINU. Les chiffres imprimés sur la plaquette vous indiquent le jour de prise à partir du jour 1.

Ceci vous permet de vérifier chaque jour que vous avez réellement pris le comprimé ce jour là.

Les règles apparaissent normalement dans les 2 à 4 jours suivant la prise du dernier comprimé actif. Après la prise des 28 comprimés, entamez la plaquette suivante de BELARACONTINU, que les règles soient ou non terminées.

Quand démarrer BELARACONTINU 0,03 mg/2 mg, comprimé pelliculé ?

Si vous n'avez pas pris de contraception hormonale durant le mois précédent :

Prenez le premier comprimé actif rose clair de BELARACONTINU le premier jour du cycle.

La contraception commence le premier jour d'administration et continue pendant la période des comprimés inactifs placebos.

Si vos règles ont déjà commencé, prenez le premier comprimé couleur rose clair entre le 2ème et 5ème jour des règles, qu'elles soient finies ou non. Cependant, dans ce cas, vous devez utiliser une méthode contraceptive mécanique complémentaire pendant les 7 premiers jours (règle des 7 jours).

Au-delà de 5 jours de règles, attendez votre prochain cycle avant de démarrer BELARACONTINU.

Si vous changez de contraceptif hormonal combiné :

Prenez tous les comprimés de la plaquette précédente comme d'habitude. Commencez BELARACONTINU le jour suivant la fin de la période sans prise de comprimé ou la fin de la prise des comprimés placebos de votre précédente contraception hormonale combinée.

Si vous utilisiez une contraception progestative :

Si vous utilisez une contraception progestative orale, les hémorragies de privation (règles) peuvent être absentes. Vous pouvez commencer le premier comprimé actif rose clair de BELARACONTINU le lendemain de l'arrêt de la pilule progestative. Dans ce cas, vous devez utiliser une méthode contraceptive mécanique complémentaire pendant les 7 premiers jours.

Si vous utilisiez une méthode par injection ou par implant :

Débutez BELARACONTINU en prenant le premier comprimé actif rose clair le jour prévu du retrait de l'implant ou le jour prévu pour la nouvelle injection. Dans ce cas, il est nécessaire d'utiliser une méthode contraceptive mécanique complémentaire pendant les 7 premiers jours.

Après une fausse couche, un avortement dans les 3 premiers mois de la grossesse :

Vous pouvez commencer BELARACONTINU immédiatement. Dans ce cas, aucune méthode contraceptive mécanique complémentaire n'est nécessaire.

Après un accouchement ou un avortement dans les 3 à 6 mois de la grossesse :

Si vous n'allaitez pas, vous pouvez commencer BELARACONTINU dans les 21 à 28 jours après la naissance. Il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode de contraceptive complémentaire.

Si plus de 28 jours se sont écoulés depuis l'accouchement, une contraception mécanique complémentaire pendant les 7 premiers jours est nécessaire.

Si des rapports sexuels ont déjà eu lieu, il convient d'éliminer la présence d'une grossesse ou d'attendre les premières règles avant de commencer BELARACONTINU.

Vous ne devez pas prendre BELARACONTINU si vous allaitez (voir rubrique 'grossesse et allaitement').

Le risque de grossesse augmente avec le nombre de comprimés actifs oubliés. Si un ou les comprimés actifs oubliés correspondent à la première semaine du cycle et si un rapport a eu lieu dans la semaine qui précède l'oubli des comprimés, la probabilité d'une grossesse doit être envisagée. Ceci est également le cas si vous oubliez un ou plusieurs comprimés actifs et que vous n'avez pas vos règles durant la période placebo. Dans tous les cas, consultez votre médecin.

Si vous n'êtes pas sûre de la manière de procéder, demandez conseil à votre médecin.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants d’angioœdème : gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou difficulté à avaler ou urticaire potentiellement accompagnée de difficultés à respirer (voir également la rubrique "Mises en garde et précautions").Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BELARACONTINU ».

Les effets indésirables et leur fréquence sont rapportés ci-dessous :

· Très fréquent (pouvant concerner plus de 1 personne sur 10) : nausées, écoulements vaginaux, douleurs lors des règles, ou absence de règles.

· Fréquent (pouvant concerner jusqu’à 1 personne sur 10) : dépression, nervosité, irritabilité, vertiges, migraines (et/ou aggravation), troubles visuels, vomissements, acné, sensation de lourdeur, douleurs abdominales basses, fatigue, œdème, prise de poids, augmentation de la tension artérielle.

· Peu fréquent (pouvant concerner entre 1 personne sur 100 et 1 sur 1 000) : mycoses vaginales, changements bénins des tissus conjonctifs des seins, hypersensibilité médicamenteuse notamment réactions allergiques cutanées, modification du taux lipidique incluant hypertriglycéridémie, diminution de la libido, maux d'estomac, ballonnements, diarrhées, problèmes de pigmentation de la peau, apparition de taches brunes sur le visage, perte de cheveux, sécheresse cutanée, tendance à la sudation, mal de dos, problèmes musculaires, écoulement mammaire.

· Très rares (pouvant concerner moins de 1 personne sur 10 000) : érythème noueux.

Des effets indésirables suivants ont aussi été rapportés associés aux substances actives éthinylestradiol et acétate de chlormadinone dans l’utilisation post marketing : faiblesse et réactions allergiques, y compris le gonflement des couches plus profondes de la peau (œdème de Quincke).

Les contraceptifs hormonaux combinés dont BELARACONTINU, sont aussi associés à une augmentation du risque de maladies graves et d'effets indésirables :

· Risque d'obstruction des veines ou des artères (voir rubrique Précautions d’emploi) ;

· Risque de maladies des voies biliaires (voir rubrique Précautions d’emploi) ;

· Risque de tumeurs (par exemple, tumeurs du foie qui peuvent être dans des cas isolés des saignements dans la cavité abdominale menaçant le pronostic vital, cancer du col de l'utérus et du sein) (voir rubrique Précautions d'emploi) ;

· Aggravation des maladies inflammatoires de l'intestin, maladie de Crohn, colite ulcérative (voir rubrique Précautions d'emploi).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominale basseDouleur au seinAbsence de règlesDépressionDouleurs des règlesOedèmePerte d'énergieMal de têteHémorragieHypertensionIrritableMal au coeurNerveux/nerveuseTête qui tourneVomiMigraineÉcoulement vaginalGain pondéral anormalAcnéTroubles visuels NCA