ZOPICLONE SANDOZ 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament appartient à une famille de médicaments apparentés aux benzodiazépines.

Ce médicament est utilisé pour le traitement de courte durée des insomnies chez l’adulte.

Il agit :

· en augmentant la durée et en améliorant la qualité du sommeil,

Chez l’enfant, étant donné l’absence de données, l'utilisation de ZOPICLONE SANDOZ n'est pas recommandée.

Que contient ce médicament ?

zopiclone

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 15%

Prix: 2.94€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

· Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

· L’utilisation de ZOPICLONE SANDOZ n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ; la tolérance et l’efficacité de ZOPICLONE SANDOZ n’ayant pas été démontrées dans cette population.

· Dans tous les cas, votre médecin s'attachera à trouver la dose efficace la plus faible.

· Prendre la dose de ZOPICLONE SANDOZ en une seule prise le soir immédiatement au coucher au lit.

· Ne pas prendre une autre dose durant la même nuit.

· Ne pas prendre plus d’une dose de 7,5 mg par jour.

· Si vous avez plus de 65 ans, la dose recommandée est de 3,75 mg par jour.

· Si vous avez une insuffisance respiratoire modérée, une maladie du foie (insuffisance hépatique) ou des reins (insuffisance rénale), la dose recommandée est de 3,75 mg par jour.

Durée du traitement

· La durée du traitement doit être aussi brève que possible et ne doit pas dépasser 4 semaines, y compris la période de diminution de la dose.

· baisse de la vigilance voire somnolence (particulièrement chez les personnes âgées),

· goût amer dans la bouche ou autre trouble du goût,

Les effets indésirables suivants surviennent peu fréquemment (1 à 10 personnes sur 1000) :

· sensations d'ivresse, maux de tête,

· agitation, cauchemars,

· fatigue,

Les effets indésirables suivants surviennent rarement (1 à 10 personnes sur 10 000) :

· altération de l'état de conscience, modifications de la libido, irritabilité, agressivité, agression, hallucinations,

· perte de la mémoire concernant les évènements survenus pendant le traitement (amnésie antérograde). Cet effet peut survenir aux doses prescrites par votre médecin. Le risque augmente proportionnellement à la dose,

· chute (particulièrement chez le sujet âgé),

· dyspnée (difficulté à respirer),

Les effets indésirables suivants surviennent très rarement (moins de 1 personne sur 10 000) :

· brusque gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre en danger le patient (œdème de Quincke),

· réaction allergique grave (réaction anaphylactique),

Les effets indésirables suivants peuvent survenir mais on ne connaît pas leur fréquence :

· troubles du comportement, accès de colère, nervosité,

· somnambulisme, ou autre comportement inhabituel en dormant (comme conduire, manger, passer un appel téléphonique ou avoir des relations sexuelles, etc.) sans être complètement éveillé(e) (voir rubrique 2, paragraphe « Avertissements et précautions »),

· délire (un changement soudain et grave de l’état mental qui fait qu’une personne semble confuse ou désorientée et/ou manque d’attention) ou idées délirantes,

· dépendance physique et psychique même à des doses recommandées par votre médecin, syndrome de sevrage ou rebond de l'insomnie à l'arrêt du traitement (voir rubrique 2, paragraphes « Risque de dépendance » et « Risque de rebond »),

· confusion, insomnie, tension,

· dépression,

· difficulté à coordonner certains mouvements, engourdissement ou picotement des extrémités, troubles de la mémoire, de l’attention ou de la parole,

· dépression respiratoire,

· faiblesse musculaire,

· vision double,

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ils dépendent de la dose ingérée et de votre propre sensibilité.

Les effets indésirables suivants surviennent fréquemment (1 à 10 personnes sur 100) :

Liste des effets indésirables possibles :

Perturbation du goûtSomnolenceBouche sèche