LEVOSIMENDAN ACCORD 2,5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

LEVOSIMENDAN ACCORD est une forme concentrée d'un médicament qui doit être dilué avant de vous être administré en perfusion dans une veine.

LEVOSIMENDAN ACCORD agit en augmentant la force de pompage du cœur et permet la relaxation des vaisseaux sanguins. Il réduira la congestion dans vos poumons et facilitera le passage du sang et de l'oxygène dans votre corps. Il aidera à soulager l'essoufflement dû à l'insuffisance cardiaque sévère.

LEVOSIMENDAN ACCORD est utilisé comme traitement à court terme supplémentaire d'une insuffisance cardiaque chronique sévère en décompensation aiguë chez les patients adultes ayant toujours des difficultés à respirer bien qu'ils prennent d'autres médicaments pour éliminer l’excès d’eau dans le corps.

LEVOSIMENDAN ACCORD est indiqué chez l’adulte.

Que contient ce médicament ?

lévosimendan

Comment le prendre ?

LEVOSIMENDAN ACCORD vous sera administré sous forme de perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine. C’est pourquoi LEVOSIMENDAN ACCORD doit être administré exclusivement en milieu hospitalier sous la surveillance d’un médecin.

Votre médecin décidera de la dose de LEVOSIMENDAN ACCORD dont vous avez besoin. Votre médecin vérifiera comment vous répondez à LEVOSIMENDAN ACCORD (par exemple en mesurant votre fréquence cardiaque ou votre tension artérielle, en faisant un ECG et/ou en vous demandant comment vous vous sentez). Votre médecin pourra ensuite changer votre dose si cela est nécessaire. Votre médecin peut décider de vous surveiller durant 4 à 5 jours après l’arrêt de LEVOSIMENDAN ACCORD.

Vous pourrez recevoir une perfusion rapide de dix minutes, suivie d'une perfusion plus lente pendant 24 heures au maximum.

De temps en temps, votre médecin vérifiera comment vous répondez à LEVOSIMENDAN ACCORD. Votre médecin pourra réduire votre perfusion si votre tension artérielle chute, si votre cœur commence à battre trop vite ou si vous ne vous sentez pas bien.

Si vous sentez que votre cœur s’emballe, si vous avez des étourdissements ou si vous pensez que l'effet de LEVOSIMENDAN ACCORD est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou infirmier/ère.

Si votre médecin pense qu'il vous faut plus de LEVOSIMENDAN ACCORD et que vous n'avez pas d'effets secondaires, il pourra augmenter votre perfusion.

Votre médecin continuera la perfusion de LEVOSIMENDAN ACCORD tant que vous en aurez besoin pour aider votre cœur. Généralement, cela dure 24 heures.

L'effet sur votre cœur durera au moins 24 heures après l'arrêt de la perfusion de LEVOSIMENDAN ACCORD. L'effet pourra se prolonger jusqu'à 9 jours après l'arrêt de la perfusion.

Insuffisance rénale

LEVOSIMENDAN ACCORD doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée.

LEVOSIMENDAN ACCORD ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 2).

Insuffisance hépatique

LEVOSIMENDAN ACCORD doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, bien qu'aucune adaptation de la dose ne semble nécessaire chez ces patients. LEVOSIMENDAN ACCORD ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 2).

Si vous avez utilisé plus de LEVOSIMENDAN ACCORD 2,5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû

Si vous recevez trop de LEVOSIMENDAN ACCORD, votre tension artérielle pourrait chuter et votre cœur pourrait battre plus vite. Le médecin saura comment vous traiter selon votre état.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10) :

· Battements cardiaques anormalement rapides ;

· Maux de tête ;

· Chute de la tension artérielle.

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

· Faible taux de potassium dans le sang ;

· Insomnie ;

· Etourdissements ;

· Battements cardiaques anormaux appelés fibrillation auriculaire (une partie du cœur palpite au lieu de battre correctement) ;

· Battements cardiaques supplémentaires ;

· Insuffisance cardiaque ;

· Manque d’oxygénation du cœur ;

· Nausées ;

· Constipation ;

· Diarrhées ;

· Vomissements ;

· Faible nombre de cellules sanguines.

Des battements cardiaques anormaux appelés fibrillation ventriculaire (une partie du cœur palpite au lieu de battre correctement) ont été rapportés chez des patients ayant reçu LEVOSIMENDAN ACCORD.

Si vous ressentez ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin ou infirmier/ère. Le médecin pourra réduire la vitesse de la perfusion ou arrêter la perfusion de LEVOSIMENDAN ACCORD.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

VomiIschémie cardiaqueBattements prématurésHémoglobineInsomnieESV prématuréesFibrillation auriculaireConstipationDiarrhéeSensation vertigineuseMal de têteInsuffisance cardiaqueSyndrome de carence en potassiumPA basseMal au coeurNerveux/nerveuseAccélération cardiaqueFibrillation ventriculaireTachycardie ventriculaire