LUDEAL 0,15 MG/0,03 MG, COMPRIME ENROBE

À quoi sert ce médicament ?

LUDEAL est un contraceptif hormonal oral utilisé afin d’éviter une grossesse.

Chaque comprimé de LUDEAL contient deux hormones féminines différentes en petite quantité : le lévonorgestrel et l’éthinylestradiol.

Les contraceptifs oraux contenant deux hormones sont appelés contraceptifs hormonaux « combinés ».

Comment le prendre ?

Prenez un comprimé de LUDEAL tous les jours, si nécessaire avec un peu d’eau. Vous pouvez prendre les comprimés avec ou sans nourriture, mais prenez toujours les comprimés à la même heure de la journée.

La plaquette contient 21 comprimés. Prenez les 21 comprimés. Ensuite, vous ne prendrez plus de comprimés pendant 7 jours.

Une hémorragie de privation doit apparaître pendant l’intervalle sans comprimés (cette période est également appelée semaine d’arrêt ou d’interruption), généralement le 2ème ou le 3ème jour après la prise du dernier comprimé.

Commencez la plaquette suivante dès le 8ème jour après le jour de prise du dernier comprimé (c'est-à-dire après l’arrêt pendant les 7 jours), même si l’hémorragie de privation persiste.

Ceci signifie que vous devez toujours commencer la plaquette suivante le même jour de la semaine et avoir une hémorragie de privation les mêmes jours tous les mois.

Si vous utilisez LUDEAL de cette façon, vous êtes protégée d’une grossesse même pendant les 7 jours sans prise de comprimés.

Quand commencer la première plaquette :

Commencez LUDEAL le premier jour du cycle (c’est-à-dire le premier jour de vos règles). En commençant LUDEAL le premier jour de vos règles, vous êtes immédiatement protégée d’une grossesse.

Commencez LUDEAL de préférence le jour suivant la prise du dernier comprimé actif (le dernier comprimé contenant les substances actives) du contraceptif oral combiné précédent ou au plus tard le jour suivant la période habituelle d’arrêt des comprimés (ou après la prise du dernier comprimé inactif du contraceptif oral combiné précédent). Pour prendre le relais d’un anneau vaginal ou d’un dispositif transdermique, suivez l’avis de votre médecin.

Dans le cas de l’anneau vaginal ou du dispositif transdermique, prendre le 1er comprimé le jour de retrait ou au plus tard le jour prévu pour l’application du nouveau dispositif ou du nouvel anneau. Suivez l’avis de votre médecin.

Dans tous les cas, quelle que soit la méthode précédente, vous devez utiliser des précautions complémentaires (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours de prise de LUDEAL.

· Si vous débutez LUDEAL, comprimé enrobé après une interruption de grossesse du premier trimestre, vous pouvez débuter immédiatement.

Commencez à prendre LUDEAL au moins 21 à 28 jours après un accouchement. Si vous commencez après le 28e jour, vous devez utiliser une méthode dite de type barrière (par exemple, un préservatif) pendant les sept premiers jours d’utilisation de LUDEAL. Toutefois, si vous avez déjà eu des rapports sexuels, vous devez vous assurer que vous n’êtes pas enceinte ou attendre vos premières règles avant de commencer à utiliser LUDEAL.

Demandez conseil à votre médecin si vous ne savez pas exactement quand démarrer votre contraception.

Si vous allaitez et que vous voulez (re)commencer LUDEAL après un accouchement, veuillez lire la rubrique « Allaitement ».

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si vous avez pris plus de LUDEAL 0,15 mg/0,03 mg, comprimé enrobé que vous n’auriez dû :

Aucune conséquence grave n’a été rapportée après la prise d’un trop grand nombre de comprimés de LUDEAL.

Le surdosage peut se manifester par des signes digestifs (nausées ou des vomissements), une douleur abdominale, une tension mammaire, des étourdissements, de la somnolence/fatigue et, chez les jeunes filles, par des saignements vaginaux.

Si vous avez pris plus de comprimés de LUDEAL que vous n’auriez dû ou si vous découvrez qu’un enfant a pris des comprimés, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre LUDEAL 0,15 mg/0,03 mg, comprimé enrobé :

Si l’oubli du comprimé remonte à moins de 12 heures, l’efficacité contraceptive n'est pas réduite. Prenez immédiatement le comprimé oublié et continuez à prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle.

Si l’oubli du comprimé remonte à plus de 12 heures, l’efficacité contraceptive peut être réduite. Plus le nombre de comprimés oubliés est élevé, plus le risque de diminution de l’efficacité contraceptive est important. Le risque d’une protection contraceptive incomplète est maximal si vous oubliez un comprimé au début ou à la fin de la plaquette. Vous devez par conséquent respecter les règles contraceptives suivantes (reportez-vous également au schéma ci-dessous) :

Si vous arrêtez de prendre LUDEAL 0,15 mg/0,03 mg, comprimé enrobé :

Vous pouvez arrêter de prendre LUDEAL quand vous le souhaitez. Si vous ne souhaitez pas être enceinte, demandez à votre médecin de vous conseiller d’autres méthodes contraceptives fiables.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Fréquent

Absence de règles

Acné

Candida SAI

Douleur

Douleur abdominale

Douleurs des règles

Dépression

Ectropion

Mal au coeur

Nerveux/nerveuse

Oedème

Poids augmenté

Sensation vertigineuse

Vomi

Écoulement vaginal

Peu fréquent

Appétit augmenté

Hypertension

Hypertriglycéridémie

Lipides

Mélasma

Perte des cheveux ou de poils

Pilosité

Éruption cutanée

Très rare

Adénome hépatique

Calcul biliaire

Carcinome hépatique

Chorée

Colite ischémique

Diabète chimique

Hyperplasie nodulaire focale

Ictère obstructif

Irritable

Névrite optique

Pancréatite

Pare

Porphyrie

Réaction anaphylactique

Rétention biliaire

Syndrome du LE

Syndrome hémolytique-urémique

Thrombose vasculaire rétinienne

Tumeur bénigne du foie

Urticaire

Urticaire géante

Varices SAI

Érythème noueux

Érythème polymorphe

Fréquence indéterminée

Colite ulcéreuse

Crohn

Hépatite

Troubles de la fonction hépatique

Fréquence non détectée

Accident

Accident ischémique transitoire

Accident vasculaire cérébral

Affections oculaires NCA

Cancer du foie

Contraception

Crise cardiaque

Embolie artérielle

Embolie pulmonaire

Infection

Infestation

Kyste

Polypes

Thrombose veineuse

Trouble de la peau

Tumeur bénigne