LEVITRA 10 mg, comprimé orodispersible

À quoi sert ce médicament ?

Levitra contient du vardénafil, qui appartient à la famille de médicaments appelée inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. Ces médicaments sont utilisés dans le traitement de la dysfonction

érectile chez l’homme adulte, une maladie ayant pour conséquences des difficultés à obtenir ou à maintenir une érection.

Au moins un homme sur dix présente parfois des difficultés à obtenir ou à maintenir une érection. Les causes peuvent être d'ordre physique ou psychologique, ou un mélange des deux. Quelle que soit la

cause, en raison d’une modification des muscles et des vaisseaux sanguins, il ne reste pas assez de sang au niveau du pénis pour le rendre et le maintenir rigide.

Levitra agira seulement en cas de stimulation sexuelle. Il réduit l’action d’une substance chimique de

l’organisme qui met fin à l’érection. Levitra permet une érection d'une durée suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.

Que contient ce médicament ?

vardénafil

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est de 10 mg.

Prendre un comprimé de Levitra environ 25 à 60 minutes avant une relation sexuelle. En cas de

stimulation sexuelle vous pouvez obtenir une érection à partir de 25 minutes, jusqu’à 4 à 5 heures après la prise de Levitra.

- Ne retirez le comprimé orodispersible de son emballage qu’au moment de le prendre. Avec des

mains sèches, appuyez délicatement sur la plaquette afin de libérer le comprimé dans votre main. N’écrasez pas le comprimé.

- Placez le comprimé orodispersible entier sur la langue où il va se dissoudre en quelques secondes, avalez ensuite avec la salive. Le comprimé doit être pris sans liquide.

Ne prenez jamais Levitra, comprimé orodispersibleen même temps qu’une autre forme de Levitra.

Ne prenez pas Levitraplus d’une fois par jour.

Si vous avez l'impression que l'effet de Levitra est trop fort ou trop faible, informez-en votre médecin.

Il pourra vous proposer une autre forme de Levitra à une dose différente en fonction de l'efficacité observée.

Si vous avez pris plus de Levitra que vous n’auriez dû

Les hommes qui prennent trop de Levitra peuvent être sujets à plus d’effets indésirables et souffrir de

maux de dos sévères. Si vous avez pris plus de Levitra que vous n’auriez dû, informez votre médecin. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La plupart de ces effets sont légers à modérés.

Une perte ou une diminution de la vision, partielle, soudaine, temporaire ou permanente au niveau d’un seul œil ou des deux yeux est survenue chez des patients. Arrêtez de prendre Levitra et contactez

votre médecin immédiatement. Une diminution ou une perte soudaine de l’audition a été rapportée.

Des cas de mort subite, de battement cardiaque rapide ou irrégulier, de crise cardiaque, de douleur dans la poitrine et de troubles de la circulation cérébrale (incluant une diminution temporaire du débit

sanguin vers certaines parties du cerveau et un saignement dans le cerveau) ont été observés chez des hommes prenant du vardénafil. La plupart des hommes qui ont présenté ces effets indésirables avaient

des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament. Il n'est pas possible de déterminer si ces événements étaient directement liés au vardénafil.

La probabilité de survenue d’un effet indésirable est décrite selon les catégories suivantes :

Très fréquents : peuvent affecter plus de 1 personne sur 10

- Maux de tête

Fréquents : peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10

- Sensations de vertige

- Bouffées de chaleur

- Nez qui coule ou nez bouché

- Indigestion

Peu fréquents : peuventaffecter jusqu’à 1 personne sur 100

- Gonflement au niveau de la peau et des muqueuses, y compris un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou de la gorge

- Troubles du sommeil

- Engourdissement ou déficience du toucher

- Somnolence

- Effets sur la vision, rougeur des yeux, altération de la vision des couleurs, douleur et inconfort oculaires, sensibilité à la lumière

- Bourdonnement des oreilles, vertiges

- Augmentation du rythme cardiaque ou palpitations

- Essoufflement

- Nez encombré

- Remontées acides, gastrite, douleur abdominale, diarrhée, vomissements, écœurement ( nausées ), bouche sèche

- Augmentation des taux d’enzymes hépatiques dans le sang

- Rash, rougeur de la peau

- Douleur dorsale ou musculaire, élévation du taux d’enzyme musculaire dans le sang ( créatine phosphokinase ), raideur musculaire

- Erections prolongées

-

Malaise Rares : peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1000

- Inflammation au niveau des yeux ( conjonctivite )

- Réaction allergique

- Anxiété

- Evanouissement

- Amnésie

- Convulsions

- Augmentation de la pression oculaire ( glaucome ), augmentation des sécrétions lacrymales

- Effets sur le cœur (tels que crise cardiaque, trouble du rythme, ouangine de poitrine )

- Pression artérielle élevée ou basse

- Saignement de nez

- Altération des résultats sanguins vérifiant la fonction hépatique (foie)

- Sensibilité de la peau au soleil

- Erections douloureuses

- Douleur à la poitrine

Très rares ou fréquence indéterminée :

peuvent affecter moins de 1 personne sur 10000 ou dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

- Présence de sang dans les urines ( hématurie )

- Saignement du pénis ( hémorragie pénienne )

- Présence de sang dans le sperme ( hémospermie )

- Mort subite

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V.

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAmnésieAngine de poitrineUrticaire géanteAngoisseRéaction artérielle inflammatoireAccident ischémique transitoireConjonctivitePas d'auditionMort subiteDiarrhéeIndigestionRespiration difficileTrouble de l'oreilleOedèmeHémorragie nasaleÉruption cutanéeInflammation de l'estomacMal de têteHématurieHémorragieHyperhémieAllergieHypertensionPA basseInfarctusIschémieMal au coeurNerveux/nerveuseDouleurPalpitationsParesthésiePriapismeConvulsionsA perdu connaissanceAccélération cardiaqueBruits dans la têtePeau rougeTachycardie ventriculaireTête qui tourneVomiBouche sèchePhotophobieSperme sanguinolentSe sent très malMal musculaireDysesthésieTransaminasesInfestationSomnolenceInfection