RIVASTIGMINE EG 6 mg, gélule

À quoi sert ce médicament ?

La substance active de RIVASTIGMINE EG est la rivastigmine.

La rivastigmine appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer ou de démence liée à la maladie de Parkinson, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la butylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, RIVASTIGMINE EG permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer et ceux de la démence liée à la maladie de Parkinson.

RIVASTIGMINE EG est utilisé pour le traitement symptomatique des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement. RIVASTIGMINE EG peut également être utilisé pour le traitement symptomatique de la démence légère à modérément sévère chez les patients adultes atteints de la maladie de Parkinson.

Que contient ce médicament ?

rivastigmine

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Comment débuter le traitement

Votre médecin vous indiquera quelle dose de RIVASTIGMINE EG vous devez prendre.

· Le traitement débute habituellement par une faible dose.

· Votre médecin augmentera progressivement les doses en fonction de votre réponse au traitement.

Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement. Votre médecin surveillera également votre poids durant la période pendant laquelle vous prendrez ce médicament.

Si vous n'avez pas pris RIVASTIGMINE EG pendant plus de trois jours, ne reprenez pas votre traitement avant d'en avoir parlé à votre médecin.

Comment prendre ce médicament

· Avertissez votre entourage que vous prenez RIVASTIGMINE EG.

· Si vous voulez que le traitement soit efficace, prenez-le tous les jours.

· Prenez RIVASTIGMINE EG deux fois par jour, le matin et le soir, avec les aliments.

· Avalez les gélules entières avec une boisson.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Il se peut que vous ayez des effets indésirables, plus souvent en début de traitement ou quand la dose est augmentée.

Le plus souvent, ces effets indésirables disparaîtront progressivement au fur et à mesure que votre organisme s'habituera au médicament.

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :

· sensations vertigineuses ;

· perte d’appétit ;

· troubles de l'estomac comme mal au cœur (nausées) ou vomissements, diarrhées.

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

· anxiété ;

· sueurs ;

· maux de tête ;

· brûlures d’estomac ;

· perte de poids ;

· douleurs d’estomac ;

· sensation d’agitation ;

· sensation de fatigue ou de faiblesse ;

· sensation de malaise général/se sentir malade ;

· tremblements ou sensation de confusion ;

· diminution de l’appétit ;

· cauchemars.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

· dépression ;

· difficultés à s'endormir ;

· évanouissements ou chutes accidentelles ;

· altération de la fonction du foie.

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

· douleurs dans la poitrine ;

· éruptions cutanées, démangeaisons ;

· convulsions ;

· ulcères gastro-intestinaux.

Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

· augmentation de la pression artérielle ;

· infection urinaire ;

· vision de choses qui n’existent pas (hallucinations) ;

· troubles du rythme cardiaque comme accélération ou ralentissement des battements du cœur ;

· saignements gastro-intestinaux - présence de sang dans les selles ou lors de vomissements ;

· inflammation du pancréas - les signes comprennent une douleur importante du haut de l'estomac, associée fréquemment à un mal au cœur (nausées) et à de vomissements ;

· aggravation de la maladie de Parkinson ou développement de symptômes similaires - tels que rigidité musculaire, difficulté à effectuer des mouvements.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· vomissements violents qui peuvent conduire à une rupture du conduit reliant la bouche à l'estomac (œsophage).

· déshydratation (perte de liquide trop importante) ;

· troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux, coloration anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées, vomissements, fatigue ou perte d’appétit) ;

· agressivité, sensation d'impatience ;

Patients atteints de démence associée à la maladie de Parkinson

Ces patients développent des effets indésirables plus fréquemment. Ils développent également certains effets indésirables supplémentaires :

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :

· tremblements ;

· évanouissement ;

· chute accidentelle.

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

· anxiété ;

· sensation d’impatience ;

· ralentissement et accélération des battements du cœur ;

· difficulté à s'endormir ;

· hypersécrétion de salive et déshydratation ;

· mouvements anormalement lents ou mouvements difficiles à contrôler ;

· aggravation d'une maladie de Parkinson ou développement de symptômes similaires – tels que rigidité musculaire, difficulté à réaliser des mouvements et faiblesse musculaire.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

· irrégularité des battements du cœur et mauvais contrôle des mouvements.

Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec les dispositifs transdermiques de rivastigmine et peuvent se produire avec les gélules :

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· fièvre ;

· confusion sévère ;

· incontinence urinaire (incapacité à retenir l’urine).

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· hyperactivité (haut niveau d’activité, impatience).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· réaction allergique au niveau du site d’application, par exemple vésicules ou inflammation cutanée.

En cas de survenue de tels effets indésirables, contactez votre médecin car vous pourriez avoir besoin d'une assistance médicale.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Troubles de l'appétitDéshydratationPerte de poids