IOPAMIRON 300 (300 mg d'Iode par mL), solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique - PRODUIT DE CONTRASTE IODE

Produit de contraste tri-iodé, hydrosoluble, non ionique code ATC : V : divers

Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.

Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes).

Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.

Que contient ce médicament ?

iode

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 7.56€

Comment le prendre ?

La dose injectée, qui peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée mais aussi selon votre poids et votre état général, est strictement déterminée par le médecin.

Si vous avez utilisé plus de IOPAMIRON 300 (300 mg d’Iode par mL), solution injectable que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser IOPAMIRON 300 (300 mg d’Iode par mL), solution injectable :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser IOPAMIRON 300 (300 mg d’Iode par mL), solution injectable :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prévenez votre médecin immédiatement si votre respiration devient sifflante, si vous avez des difficultés à respirer, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, une éruption cutanée ou des démangeaisons (surtout si cela concerne la totalité de votre corps). Il s’agit-là des signes d’une réaction allergique qui peut être grave et peut nécessiter un traitement immédiat.

Demandez immédiatement un avis médical si vous constatez l’un des symptômes suivants :

· taches rougeâtres sur le torse, planes, en forme de cible ou de plaques circulaires, souvent avec des vésicules au centre, desquamation de la peau, ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des parties génitales et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes grippaux (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).

· une éruption cutanée étendue rouge et squameuse avec des bosses sous la peau et des vésicules accompagnées de fièvre. Ces symptômes apparaissent habituellement au début du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).

La fréquence de ces effets indésirables n’est pas connue.

Les effets indésirables rapportés après administration de Iopamiron dans une veine ou une artère sont les suivants :

Fréquents (plus d’une personne sur 100 et moins d’une personne sur 10) :

· Mal de tête

· Nausées

· Sensation de chaleur

Peu fréquents (plus d’une personne sur 1000 et moins d’une personne sur 100) :

· Vertige

· Modification du goût

· Changement du rythme du cœur

· Elévation ou baisse de la pression sanguine

· Bouffée de chaleur

· Vomissements

· Diarrhée

· Douleur au ventre

· Bouche sèche

· Démangeaisons, éruption sur la peau, rougeur de la peau, urticaire

· Augmentation de la transpiration

· Douleur au dos

· Altération du fonctionnement des reins

· Douleur dans la poitrine, douleur au point d’injection

· Fièvre

· Sensation de froid

· Résultats anormaux des tests biologiques (augmentation de la créatinine sanguine)

Rares (plus d’une personne sur 10.000 et moins d’une personne sur 1.000) :

· Confusion

· Sensation de picotement, fourmillement ou d’engourdissement

· Ralentissement des battements du cœur

· Présence d’eau dans les poumons

· Asthme

· Difficultés à respirer (bronchospasme)

· Crampes musculaires

· Gonflement au point d’injection

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Diminution du nombre des plaquettes sanguines (cellules du sang intervenant dans la coagulation)

· Allergie (réaction d’hypersensibilité)

· Coma

· Incapacité à bouger un côté du corps

· Accident cérébral

· Malaise, sensation de perte de connaissance, perte de connaissance, convulsions

· Perte temporaire de la vue, problèmes de vision, conjonctivite, sensibilité anormale des yeux à la lumière

· Trouble du cerveau (encéphalopathie) avec des symptômes tels que maux de tête, troubles de la vision, perte de vision, confusion, convulsions, perte de coordination, perte de mouvement d’un côté du corps, problèmes pour parler et perte de connaissance.

· Trouble de l’audition,

· Infarctus du myocarde, crise cardiaque due à une réaction allergique, mauvais fonctionnement du cœur, arrêt de la circulation sanguine due à un arrêt cardiaque, augmentation du rythme des battements cardiaques

· Arrêt de la circulation sanguine

· Arrêt de la respiration, troubles de la respiration, syndrome de détresse respiratoire (maladie grave des poumons), suspension de la respiration, essoufflement

· Gonflement de la gorge, du visage, des glandes salivaires

· Augmentation de la sécrétion de salive

· Apparition de cloques sur la peau, dans la bouche, les yeux et les parties génitales avec détachement de la peau dans les cas les plus graves

· Nécrose de la peau après une fuite du produit hors de la veine

· Douleur dans les os, les muscles et les ligaments, les tendons et ou les nerfs

· Faiblesse musculaire

· Douleur musculaire avec des sensations anormales (syndrome des loges)

· Frissons, douleurs, sensation générale de malaise, rougeur, chaleur et douleur au point d’injection

· Anomalies de l’électrocardiogramme (enregistrement du fonctionnement du cœur).

Enfants :

Des troubles de la thyroïde ont été rapportés chez des prématurés.

Les effets indésirables rapportés après administration de Iopamiron dans le liquide céphalo-rachidien sont les suivants :

Très fréquents (plus d’une personne sur 10)

· Mal de tête.

Fréquents (plus d’une personne sur 100 et moins d’une personne sur 10)

· Bouffée de chaleur, Nausées et vomissements

· Douleur dans le dos, le cou, les bras ou les jambes

· Sensation de lourdeur.

Peu fréquents (plus d’une personne sur 1.000 et moins d’une personne sur 100)

· Eruption cutanée.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· Méningite d’origine infectieuse ou pas

· Réaction allergique (réaction anaphylactique / réaction d’hypersensibilité)

· Confusion, désorientation, agitation, nervosité

· Coma, paralysie, convulsion, raideur de la nuque et céphalées à la suite d’une inflammation des méninges

· Syncope, diminution, ou perte de conscience

· Vertiges

· Modification des sensations au toucher

· Perte temporaire de la vue

· Trouble cérébral (encéphalopathie) avec des signes incluant mal de tête, difficultés à voir, perte de la vue, confusion, convulsions, perte de coordination, perte des mouvements d’un côté du corps, difficultés à parler et perte de conscience.

· Anomalies du rythme du cœur, élévation de la pression sanguine

· Arrêt respiratoire, essoufflement

· Fièvre, malaise

· Rigidité.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur au couMal de têteArrêt cardiaqueAllergieMal au coeurDouleurUrticaire géanteMal de dosVomiInjection intrathécaleAffections vasomotrices de la peau