TRIMBOW 87 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé

À quoi sert ce médicament ?

Trimbow est un médicament qui aide à respirer et qui contient trois substances actives :

• du dipropionate de béclométasone,

• du fumarate de formotérol dihydraté et

• du glycopyrronium.

Le dipropionate de béclométasone appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes, dont l’action permet de réduire l'inflammation et l’irritation à l'intérieur de vos bronches.

Le formotérol et le glycopyrronium sont des médicaments appelés bronchodilatateurs de longue durée d’action. Ils exercent différentes actions qui provoquent une relaxation des muscles entourant les voies

respiratoires, ce qui aide à ouvrir plus largement les voies respiratoires et vous permet de respirer plus facilement.

Le traitement régulier par ces trois substances actives aide à soulager et prévenir les symptômes tels

que l’essoufflement, le sifflement respiratoire et la toux chez les patients adultes atteints de maladie pulmonaire obstructive.

Trimbow est utilisé pour le traitement régulier de

• la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les adultes ;

• l’asthme chez les adultes.

Trimbow peut réduire les exacerbations (poussées) des symptômes de la BPCO et de l’asthme. La BPCO est une maladie grave, de longue durée, au cours de laquelle les voies respiratoires se

bouchent et les alvéoles qui contiennent l'air dans les poumons sont endommagées, entraînant des difficultés à respirer.

L’asthme est une maladie grave, de longue durée, au cours de laquelle les muscles qui entourent les voies respiratoires se contractent (bronchoconstriction), gonflent et deviennent irrités (inflammation).

Les symptômes fluctuent et comprennent essoufflement, sifflement respiratoire, oppression thoracique et toux. Vous devez utiliser Trimbow tous les jours et pas uniquement lorsque vous ressentez des problèmes respiratoires ou d’autres symptômes de l’asthme. Cela permettra d’assurer le contrôle satisfaisant de

votre asthme. N’utilisez pas ce médicament pour soulager une crise soudaine d’essoufflement ou de sifflement respiratoire.

Que contient ce médicament ?

béclométasone (dipropionate de)

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 30%

Prix: 55.45€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de deux bouffées le matin et deux bouffées le soir.

Ne dépassez pas la dose prescrite par votre médecin. Vous devez utiliser Trimbow tous les jours, même quand votre asthme ne vous gêne pas.

N’utilisez pas ce médicament pour soulager une crise soudaine d’essoufflement ou de sifflement respiratoire.

Si vous avez le sentiment que le médicament n’est pas très efficace, parlez-en à votre médecin.

Si vous avez utilisé auparavant un autre inhalateur contenant du dipropionate de béclométasone, demandez conseil à votre médecin, car la dose efficace de dipropionate de béclométasone contenue

dans Trimbow pour le traitement de votre maladie pulmonaire obstructive peut être plus faible que celle de certains autres inhalateurs.

Voie d’administration

Trimbow doit être utilisé par voie inhalée. Vous devez inhaler le médicament par la bouche ; il sera ainsi délivré directement dans les poumons.

Ce médicament est contenu dans un récipient pressurisé intégré dans un inhalateur en plastique muni d’un embout buccal.

Trimbow est disponible en trois tailles de récipient :

• un récipient contenant 60 bouffées

• un récipient contenant 120 bouffées

Un compteur de doses, au dos de l’inhalateur, vous indique le nombre de doses restantes. À chaque pression sur le récipient pressurisé, une bouffée du médicament est libérée et le compteur de doses

décompte une dose. Veillez à ne pas faire tomber l’inhalateur, car cela pourrait provoquer un décompte sur le compteur de doses.

Si un récipient contenant 180 bouffées vous a été prescrit

Un indicateur, au dos de l’inhalateur, vous montre le nombre de doses restantes. À chaque pression sur le récipient pressurisé, une bouffée du médicament est libérée et l’indicateur de doses tourne

légèrement. Le nombre de bouffées restantes est affiché par paliers de 20. Veillez à ne pas faire tomber l’inhalateur, car cela pourrait provoquer un décompte sur l’indicateur de doses.

Test de l’inhalateur

Avant d’utiliser l’inhalateur pour la première fois, vous devez le tester comme indiqué ci-dessous afin de vérifier qu’il fonctionne correctement.

1. Selon la taille du récipient prescrit, vérifiez que le compteur de doses indique bien 61 ou 121, ou que l’indicateur de doses indique bien 180.

2. Retirez le capuchon protecteur de l’embout buccal.

3. Tenez l’inhalateur à la verticale, avec l’embout buccal en bas.

4. Tournez l’embout buccal dans la direction opposée (pas vers vous) et appuyez fermement sur le récipient pressurisé afin de libérer une bouffée.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Juste après l’utilisation de Trimbow, il existe un risque d’aggravation de l’essoufflement et du sifflement respiratoire, ce que l’on appelle un bronchospasme paradoxal (pouvant toucher jusqu’à

1 personne sur 1 000). Si cela se produit, vous devez arrêter d’utiliser Trimbow et utiliser sans attendre votre « traitement de secours » par inhalateur à action rapide afin de traiter l’essoufflement et le sifflement respiratoire. Vous devez contacter votre médecin au plus vite.

Informez immédiatement votre médecin :

• si vous avez une réaction allergique telle qu’une allergie cutanée, de l’urticaire, des démangeaisons cutanées, une éruption cutanée (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100),

des rougeurs sur la peau, un gonflement de la peau ou des muqueuses, en particulier au niveau des yeux, du visage, des lèvres et de la gorge (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000).

• si vous ressentez des douleurs ou une gêne au niveau des yeux, une vision temporairement floue, des halos dans le champ de vision ou une coloration des images perçues associée à une

rougeur des yeux. Il pourrait s’agir des signes d’une crise aiguë de glaucome à angle fermé (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000).

Informez votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants pendant l’utilisation de

Trimbow, car il pourrait s’agir des symptômes d’une infection pulmonaire (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :

• fièvre ou frissons

• augmentation de la production du mucus, changement de couleur du mucus

• augmentation de la toux ou des difficultés à respirer

Les effets indésirables éventuelssont présentés ci-dessous classés selon leur fréquence.

Fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10)

• mal de gorge

• nez qui coule ou nez bouché et éternuements

• infections fongiques de la bouche. En vous rinçant la bouche ou en vous gargarisant avec de

l’eau et en vous brossant les dents juste après l’inhalation, vous pouvez contribuer à prévenir cet effet indésirable.

• enrouement

• maux de tête

• infection urinaire.

Peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100)

• grippe • irritation de la gorge

• inflammation des sinus • saignements de nez

• démangeaison, écoulement ou congestion

• rougeur de la gorge (pharynx) nasal(e) • bouche sèche

• infections fongiques de la gorge ou de

• diarrhée l’œsophage

• difficultés à avaler

• mycoses vaginales

• nausées

• impatiences

• problèmes d’estomac

• tremblement

• inconfort digestif après les repas

• sensations vertigineuses

• sensation de brûlure sur les lèvres

• anomalie ou diminution du goût

• caries dentaires

• engourdissement

• éruption cutanée, urticaire, démangeaisons

• inflammation de l’oreille cutanées

• battements de cœur irréguliers

• inflammation de la muqueuse de la bouche

• modifications de l’électrocardiogramme avec ou sans ulcères (enregistrement de l’activité du cœur) • augmentation de la transpiration

• battements de cœur anormalement rapides

• crampes et douleurs musculaires et troubles du rythme cardiaque • douleurs dans les bras ou les jambes

• palpitations (sensation de battements

• douleurs dans les muscles, les os ou les cardiaques anormaux) articulations du thorax

• rougeurs du visage

• fatigue

• augmentation de l’afflux sanguin dans

• augmentation de la tension artérielle certains tissus du corps

• chute du taux de certains éléments contenus

• crise d’asthme dans le sang : de certains globules blancs

• toux productive ou non appelés granulocytes, du potassium ou du cortisol

• augmentation du taux de certains

constituants du sang : du glucose, de la protéine C-réactive, du nombre de

plaquettes, de l’insuline, des acides gras libres ou des corps cétoniques.

Rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)

• infections thoraciques fongiques • fuite de sang depuis un vaisseau sanguin

• baisse d’appétitvers les tissus environnants

• diminution de la tension artérielle

• troubles du sommeil (sommeil insuffisant

• faiblesse ou excessif)

• douleur thoracique oppressante • douleur à l’arrière de la bouche et dans la

• sensation de battement cardiaquegorge

• inflammation de la gorge (pharynx) manquant ou de battements cardiaques supplémentaires, battements de cœur

• gorge sèche anormalement lents

• mictions douloureuses et fréquentes

• aggravation de l’asthme

• difficultés à uriner et douleur lors de l'émission d'urine

• inflammation des reins.

Très rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)

• diminution du nombre de certaines cellules sanguines appelées plaquettes

• sensation d’essoufflement

• gonflement des mains et des pieds

• retard de croissance chez les enfants et les adolescents.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• vision floue

L’utilisation de corticostéroïdes inhalés à haute dose sur une durée prolongée peut, dans de très rares cas, provoquer des effets sur le corps :

• problèmes de fonctionnement des glandes surrénales (freinage surrénalien)

• diminution de la densité minérale osseuse (fragilisation des os)

• opacification du cristallin dans les yeux (cataracte).

Trimbow ne contient pas de corticostéroïde inhalé à haute dose, mais votre médecin pourra juger nécessaire de mesurer le taux de cortisol dans votre sang de temps à autre.

Les effets indésirables suivants peuvent également survenir avec les corticostéroïdes inhalés à haute

dose utilisés sur une durée prolongée, mais leur fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) à ce jour :

• dépression

• anxiété, nervosité, surexcitation ou irritabilité. Ces effets sont davantage susceptibles de se produire chez les enfants.

Déclaration des effets secondaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

MuguetMal de têteLimitation chronique d'écoulement gazeuxRhinopharyngitePharyngitePneumonieMal de gorge de l'ecclésiastiqueInfection