OXYCODONE KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament injectable vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement des douleurs modérées à intenses. Il contient la substance active oxycodone qui appartient à un groupe de médicaments appelés analgésiques forts ou « antidouleurs ».

OXYCODONE KALCEKS est indiqué chez l’adulte uniquement.

Que contient ce médicament ?

oxycodone

Comment le prendre ?

La solution injectable est normalement préparée et administrée par un médecin ou un(e) infirmier/ère. L’injection doit être utilisée immédiatement après ouverture. La dose et la fréquence d’injection peuvent être ajustées en fonction de l’intensité de vos douleurs.

Avant le début du traitement et régulièrement au cours du traitement, votre médecin discutera avec vous de ce que vous pouvez attendre de l’utilisation d’OXYCODONE KALCEKS, quand et pendant combien de temps vous devez le prendre, quand contacter votre médecin et quand vous devez l’arrêter (voir également « Si vous arrêtez de prendre OXYCODONE KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion »).

Adultes (de plus de 18 ans)

La dose initiale habituelle dépend de la manière dont l'injection est administrée. Les doses initiales habituelles sont :

· En injection unique dans une veine, la dose habituelle est de 1 à 10 mg administrée lentement en 1 à 2 minutes. Les doses seront administrées à intervalles d'au moins 4 heures.

· En perfusion dans une veine, la dose initiale habituelle est de 2 mg par heure.

· En injection unique à l'aide d'une aiguille fine dans les tissus sous la peau, la dose initiale habituelle est de 5 mg généralement administrée toutes les 4 heures si besoin.

· En perfusion à l'aide d'une aiguille fine dans les tissus sous la peau, la dose initiale habituelle est de 7,5 mg par jour.

· En perfusion contrôlée par le patient (« analgésie contrôlée par le patient » ou « ACP »), la dose dépend de votre poids (0,03 mg par kg de poids corporel). Votre médecin ou infirmier/ère établira à quelle fréquence vous devez prendre le médicament.

Enfants

Les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas recevoir cette solution injectable.

Patients avec des problèmes rénaux ou hépatiques

Veuillez informer votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques, car il pourrait vous donner une dose plus faible en fonction de votre état.

Ne pas dépasser la dose recommandée par votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si vous ressentez toujours des douleurs après avoir reçu ce médicament, parlez-en à votre médecin.

Si vous avez utilisé plus d’OXYCODONE KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou allez à l’hôpital. Dans les cas graves, un surdosage peut entraîner une perte de conscience ou même la mort. Les personnes qui ont pris une dose trop importante peuvent ressentir une somnolence importante, des nausées et un étourdissement. Des difficultés à respirer peuvent également survenir et entraîner une perte de conscience ou la mort, nécessitant une prise en charge d’urgence à l’hôpital. Un surdosage peut entraîner une maladie du cerveau (appelée leucoencéphalopathie toxique). Lorsque vous consultez votre médecin, assurez-vous de prendre avec vous cette notice et toute ampoule restante pour montrer à votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser OXYCODONE KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser OXYCODONE KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Vous ne devez pas arrêter brutalement ce traitement sauf dans le cas où votre médecin le décide.

Si vous souhaitez arrêter d’utiliser OXYCODONE KALCEKS, parlez-en à votre médecin. Il vous donnera les recommandations appropriées, habituellement en diminuant les doses progressivement afin que vous n’ayez pas d’effet indésirable. Des symptômes de sevrage tels qu’une agitation, anxiété, palpitation, tremblement ou transpiration peuvent survenir si vous arrêtez brutalement d’utiliser cette solution injectable.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Tous les médicaments peuvent provoquer des réactions allergiques, mais les réactions allergiques graves sont rares. Informez votre médecin immédiatement si vous présentez une respiration sifflante, des difficultés à respirer, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, une éruption cutanée ou des démangeaisons, en particulier si elles s’étendent à tout le corps.

L’effet indésirable le plus grave est l’état dans lequel vous respirez plus lentement ou faiblement que d’habitude (dépression respiratoire). Informez votre médecin immédiatement si cela se produit.

Comme avec d’autres antidouleurs puissants, il existe un risque de dépendance à ce médicament.

Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10) :

· constipation (votre médecin peut vous prescrire un laxatif pour résoudre ce problème) ;

· nausées et vomissements (qui se dissipent après quelques jours, cependant votre médecin peut vous prescrire un médicament anti-vomitif si cela continue) ;

· somnolence (plus probable lorsque vous commencez à utiliser ce médicament ou lorsque vous augmentez la dose, mais se dissipe après quelques jours) ;

· sensations vertigineuses ;

· maux de tête ;

· prurit.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· sécheresse de la bouche, diminution de l’appétit, indigestion, douleur ou gêne abdominale, diarrhée ;

· état confusionnel, dépression, faiblesse inhabituelle, tremblements, manque d’énergie, fatigue, anxiété, nervosité, troubles du sommeil, pensées ou rêves anormaux ;

· difficultés à respirer ou sifflement, souffle court, diminution du réflexe de toux ;

· éruption cutanée ;

· transpiration.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· difficultés à avaler, éructations, hoquet, flatulences, troubles intestinaux (iléus), inflammation de l’estomac, modification du goût ;

· sensation d’étourdissement ou de « tête qui tourne », hallucinations, modification de l’humeur, humeur déplaisante ou inconfortable, sentiment de bonheur intense, impatience, agitation, mal-être général, perte de mémoire, difficulté à parler, diminution de la sensibilité à la douleur ou au toucher, picotement ou engourdissement dans les mains ou les pieds, épilepsie crise ou convulsions, vision trouble, évanouissement, raideur ou relâchement musculaire inhabituel, contractions musculaires involontaires ;

· difficulté à uriner, impuissance, diminution de la libido, déficit en hormones sexuelles dans le sang (« hypogonadisme », visible dans les analyses de sang) ;

· battements du cœur rapides ou irréguliers, rougeur de la peau ;

· déshydratation, soif, frissons, gonflement des mains, des chevilles ou des pieds ;

· peau sèche, écaillement et desquamation de la peau ;

· rougeur du visage, rétrécissement de la pupille de l’œil, spasmes musculaires, fièvre ;

· besoin de prendre des doses de médicament plus élevées pour obtenir le même soulagement de la douleur (tolérance) ;

· douleurs ou gêne abdominale ;

· détérioration des résultats des tests hépatiques (visibles dans les analyses de sang).

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· pression artérielle basse ;

· sensation d’évanouissement, en particulier au passage à la position debout ;

· éruption cutanée (urticaire).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

· augmentation de la sensibilité à la douleur ;

· agressivité ;

· apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) ;

· caries dentaires ;

· absence de règles ;

· obstruction des voies biliaires du foie (cholestase). Ceci peut causer des démangeaisons, un jaunissement de la peau, des urines très foncées et des selles très pâles ;

· l’utilisation prolongée d’OXYCODONE KALCEKS pendant la grossesse peut causer des symptômes de sevrage graves chez le nouveau-né. Les symptômes à surveiller chez le nourrisson incluent : irritabilité, hyperactivité et troubles du sommeil, cri aigu, tremblements, vomissements, diarrhée et absence de prise de poids.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAngoisseTroubles de l'appétitAsthénieSpasme bronchiqueConfusConstipationTouxDépressionDiarrhéeSensation vertigineuseIndigestionRespiration difficileÉruption cutanéePerte d'énergieMal de têteHyperhidroseLéthargieMal au coeurNerveux/nerveuseDémangeaisonsTremblementVomiSomnolenceTroubles de la penséeRêves anormauxSédationInsomnie