TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA 245 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Ténofovir disoproxil Zentiva contient une substance active appelée ténofovir disoproxil. Cette

substance est un médicament antirétroviral ou antiviral utilisé pour traiter l’infection par le VIH, par le VHB ou par les deux. Le ténofovir est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse

généralement appelé INTI et agit en interférant avec le mécanisme d’action de certaines enzymes (dans le cas du VIH la transcriptase inverse; dans le cas de l’hépatite B l’ADN polymérase)

essentielles à la reproduction des virus. Dans le cas du VIH, Ténofovir disoproxil Zentiva doit toujours être utilisé en association avec d’autres médicaments pour le traitement de l’infection par le VIH.

Ténofovir disoproxil Zentiva est utilisé pour traiterl’infection par le VIH (virus de l’immunodéficience humaine). Les comprimés conviennent :

• aux adultes ,

• aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans ayant déjà été traitéspar d’autres médicaments

contre le VIH qui ne sont plus totalement efficaces suite au développement d’une résistance ou ayant causé des effets indésirables.

Ténofovir disoproxil Zentiva est également utilisé pour traiter l’hépatite B chronique, une

infection par le VHB (virus de l’hépatite B) . Les comprimés conviennent :

• aux adultes ,

• aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans.

Vous pouvez être traité par Ténofovir disoproxil Zentiva pour une infection au VHB même si vous n’êtes pas infecté par le VIH.

Ce médicament ne permet pas de guérir l’infection par le VIH

. Pendant votre traitement par Ténofovir disoproxil Zentiva, il est possible que vous développiez des infections ou d’autres maladies

associées à l’infection par le VIH. Vous pouvez également transmettre le VIH ou le VHB à d’autres personnes. Il est donc important que

vous continuiez à prendre les précautions nécessaires pour ne pas transmettre ces virus à d’autres personnes.

Que contient ce médicament ?

ténofovir disoproxil

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 129.02€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de :

• Adultes : un comprimé par jour avec de la nourriture (par exemple un repas ou une collation).

• Adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans qui pèsent au moins 35 kg : un comprimé par jour avec de la nourriture (par exemple un repas ou une collation).

Si vous avez des difficultés particulières à avaler, vous pouvez écraser le comprimé au moyen d’une

cuillère. Mélangez alors la poudre avec environ 100 ml (un demi-verre) d’eau, de jus d’orange ou de jus de raisin, et buvez immédiatement.

• Prenez toujours la dose indiquée par votre médecinafin de garantir la pleine efficacité de

votre médicament et de réduire le risque de développement d’une résistance au traitement. Ne modifiez pas la dose sans que votre médecin ne vous ait dit de le faire.

• Si vous êtes un(e) adulte et que vous avez des problèmes de rein, votre médecin peut vous conseiller de prendre Ténofovir disoproxil Zentiva moins fréquemment.

• Si vous êtes infecté(e) par le VHB, votre médecin pourra vous proposer de passer un test de dépistage du VIH afin de déterminer si vous êtes infecté(e) à la fois par le VHB et le VIH.

Lisez les notices de ces autres antirétroviraux afin de savoir comment prendre ces médicaments.

Si vous avez pris plus de Ténofovir disoproxil Zentiva que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés de Ténofovir disoproxil Zentiva, le risque que

vous connaissiez des effets indésirables éventuels de ce médicament pourrait être accru (voir rubrique 4, Effets indésirables éventuels). Contactez votre médecin ou le plus proche service d’urgences pour

demander conseil. Conservez le flacon des comprimés pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre Ténofovir disoproxil Zentiva

Il est important de ne pas oublier de dose de Ténofovir disoproxil Zentiva. Si vous oubliez une dose, déterminez depuis combien de temps vous auriez dû l’avoir prise.

• Si cela fait moins de 12 heures que l’heure de prise habituelle est passée, prenez la dose oubliée dès que possible, puis prenez la dose suivante à l’heure prévue.

• Si cela fait plus de 12 heuresque vous auriez dû la prendre, ne prenez pas la dose oubliée.

Attendez et prenez la dose suivante à l’heure prévue. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous vomissez moins d’une heure après avoir pris Ténofovir disoproxil Zentiva, prenez un

autre comprimé. Vous n’avez pas besoin de prendre un autre comprimé si vous avez vomi plus d’une heure après avoir pris Ténofovir disoproxil Zentiva.

Si vous arrêtez de prendre Ténofovir disoproxil Zentiva

N’arrêtez pas de prendre Ténofovir disoproxil Zentiva sans avoir consulté votre médecin. L’arrêt du

traitement par Ténofovir disoproxil Zentiva peut entraîner une diminution de l’efficacité du traitement préconisé par votre médecin.

Si vous avez l’hépatite B ou à la fois une infection par le VIH et l’hépatite B (co - infection), il est

très important que vous n’arrêtiez pas votre traitement par Ténofovir disoproxil Zentiva sans vous en entretenir auparavant avec votre médecin. Des tests sanguins ou des symptômes ont indiqué qu’une

hépatite s’était aggravée chez certains patients après l’arrêt du traitement par Ténofovir disoproxil Zentiva. Vous pourrez nécessiter des tests sanguins pendant plusieurs mois après l’arrêt du traitement.

Chez les patients atteints d’une maladie du foie avancée ou de cirrhose, l’arrêt du traitement n’est pas recommandé car il pourrait entraîner une aggravation de l’hépatite chez certains patients.

• Veuillez contacter votre médecin avant de reprendre votre traitement par Ténofovir disoproxil Zentiva.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au

cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois

liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves éventuels : prévenez immédiatement votre médecin.

L’acidose lactique (excès d’acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare (peut affecter

jusqu’à 1 personne sur 1 000) mais grave qui peut être fatal. Les effets indésirables suivants peuvent être des signes d’acidose lactique :

• respiration profonde et rapide,

• somnolence,

• envie de vomir (nausées), vomissements et douleur dans le ventre.

Si vous pensez que vous avez uneacidose lactique, contactez votre médecin immédiatement.

Autres effets indésirables graves éventuels

Les effets indésirables suivants sontpeu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

• douleur dans le ventre (abdomen) due à une inflammation du pancréas,

• lésions au niveau des cellules tubulaires rénales.

Les effets indésirables suivants sontrares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

• inflammation rénale, urines très abondantes et sensation de soif,

• modifications devotreurineetdouleurs dorsales dus à des problèmes rénaux, y compris insuffisance rénale,

• fragilisation osseuse (accompagnée dedouleurs osseuses et conduisant parfois à des fractures), pouvant survenir en raison de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales,

• stéatose hépatique (surcharge graisseuse du foie).

Si vous pensez que vous pourriez présenter certains de ces effets indésirables graves, informez-en votre médecin.

Effets indésirables les plus fréquents

Les effets indésirables suivants sonttrès fréquents (peuvent affecter au moins 10 personnes sur 100) :

• diarrhées,

• vomissements,

• envie de vomir (nausées),

• vertiges,

• éruption cutanée,

• sensation d’affaiblissement.

Des analyses peuvent également montrer :

• diminution du taux de phosphate dans le sang.

Autres effets indésirables éventuels

Les effets indésirables suivants sontfréquents (peuvent affecter jusqu’à 10 personnes sur 100) :

• maux de tête,

• douleur dans le ventre,

• sensation de fatigue,

• sensation de ballonnement,

• flatulence.

Des analyses peuvent également montrer :

• des problèmes de foie.

Les effets indésirables suivants sontpeu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

• altération des muscles, des douleurs ou une faiblesse musculaire.

Des analyses peuvent également montrer :

• diminution du taux de potassium dans le sang,

• augmentation de la créatinine dans le sang,

• des problèmes de pancréas.

L’altération des muscles, le ramollissement osseux (accompagné de douleurs osseuses et conduisant parfois à des fractures), les douleurs musculaires, la faiblesse musculaire et la diminution du taux de

potassium ou de phosphate dans le sang peuvent se produire en raison de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales.

Les effets indésirables suivants sontrares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

• douleur dans le ventre (abdomen) due à une inflammation du foie,

• gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Déclaration des effets secondaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Abdomen gonfléDouleur abdominaleAsthénieDiarrhéeÉruption cutanéePerte d'énergieGazMal de têteSyndrome de carence en potassiumMal au coeurNerveux/nerveuseTrouble de la peauTête qui tourneVomiHypophosphatémieTransaminasesInfection