ERTAPENEM ARROW 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

ERTAPENEM ARROW contient de l’ertapénem qui est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines. Il agit en tuant un large panel de bactéries (germes) qui provoquent des infections dans diverses parties de votre corps.

ERTAPENEM ARROW peut être administré aux patients âgés de 3 mois et plus.

Traitement :

Votre médecin a prescrit ERTAPENEM ARROW parce que vous ou votre enfant avez une (ou plusieurs) des infections suivantes :

· infection de l’abdomen,

· infection des poumons (pneumonie),

· infections gynécologiques,

· infections cutanées du pied chez le diabétique.

Prévention :

· Prévention des infections postopératoires en chirurgie du côlon ou du rectum chez l’adulte.

Que contient ce médicament ?

ertapénem

Comment le prendre ?

ERTAPENEM ARROW sera toujours préparé et administré par voie intraveineuse (dans une veine) par un médecin ou un autre professionnel de santé.

La dose recommandée d’ERTAPENEM ARROW chez les adultes et les adolescents âgés de 13 ans et plus est de 1 gramme (g), administré une fois par jour. La dose recommandée chez les enfants âgés de 3 mois à 12 ans est de 15 mg/kg administrés deux fois par jour (ne pas dépasser 1 g/jour). Votre médecin décidera du nombre de jours de traitement dont vous avez besoin.

Pour la prévention des infections postopératoires en chirurgie du côlon ou du rectum, la dose recommandée d’ERTAPENEM ARROW est de 1 g en administration intraveineuse unique, dans l’heure qui précède la chirurgie.

Il est très important de poursuivre votre traitement par ERTAPENEM ARROW aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit.

Si vous avez utilisé plus d’ERTAPENEM ARROW 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû

Si vous craignez que l’on vous ait administré une trop grande quantité d’ERTAPENEM ARROW, veuillez contacter immédiatement votre médecin ou tout autre professionnel de santé.

Si vous oubliez d’utiliser ERTAPENEM ARROW 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Si vous craignez qu’une dose ait été omise, veuillez contacter immédiatement votre médecin ou tout autre professionnel de santé.

Si vous arrêtez d’utiliser ERTAPENEM ARROW 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à un autre professionnel de santé.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Adultes de 18 ans et plus :

Depuis la commercialisation de ce médicament, des réactions allergiques graves (anaphylaxie), syndrome d’hypersensibilité (réactions allergiques incluant éruption cutanée, fièvre, résultats sanguins anormaux) ont été rapportés. Les premiers symptômes d’une réaction allergique sévère peuvent inclure gonflement du visage, et/ou de la gorge. Si ces symptômes apparaissent informez-en immédiatement votre médecin car vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical urgent.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) sont :

· maux de tête ;

· diarrhée, nausées, vomissements ;

· rash, démangeaisons ;

· problèmes au niveau de la veine dans laquelle le médicament a été administré (y compris inflammation, formation d’une boule, gonflement au point d’injection, ou fuite de liquide dans le tissu et la peau autour du point d’injection) ;

· augmentation du nombre de plaquettes ;

· modifications de certains tests sanguins qui vérifient le fonctionnement du foie.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) sont :

· étourdissements, somnolence, insomnie, confusion, convulsions ;

· pression artérielle basse, rythme cardiaque lent ;

· essoufflement, mal de gorge ;

· constipation, mycose buccale, diarrhée due à l’antibiotique, régurgitation acide, sécheresse de la bouche, indigestion, perte de l’appétit ;

· rougeur de la peau ;

· pertes blanches et irritation vaginale ;

· douleur abdominale, fatigue, infection due à un champignon, fièvre, œdème/gonflement, douleur thoracique, goût anormal ;

· modifications de certains tests sanguins et urinaires.

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) sont :

· diminution du nombre de globules blancs, diminution du nombre de plaquettes dans le sang ;

· diminution du sucre dans le sang ;

· agitation, anxiété, dépression, tremblement ;

· rythme cardiaque irrégulier, augmentation de la pression artérielle, saignement, rythme cardiaque rapide ;

· congestion nasale, toux, saignement de nez, pneumonie, râles bronchiques, sifflement ;

· inflammation de la vésicule biliaire, difficulté à avaler, incontinence des matières fécales, jaunisse, trouble du foie ;

· inflammation de la peau, infection de la peau due à un champignon, desquamation cutanée, infection de la plaie après une opération ;

· crampe musculaire, douleur de l’épaule ;

· infection des voies urinaires, insuffisance rénale ;

· fausse couche, saignement génital ;

· allergie, malaise, péritonite pelvienne, modifications de la partie blanche de l’œil, évanouissement ;

· la peau peut devenir dure au point d’injection ;

· gonflement des vaisseaux sanguins de la peau.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) sont :

· hallucinations ;

· diminution de l’état de conscience ;

· modifications de l’état mental (dont agressivité, délire, désorientation, changements de l’état mental) ;

· mouvements anormaux ;

· faiblesse musculaire ;

· démarche mal assurée ;

· coloration des dents.

Il y a eu également des cas de modifications de certains paramètres biologiques.

Si vous présentez de taches cutanées surélevées ou remplies de liquide sur une grande surface de votre corps, informez-en votre médecin ou infirmier/ère immédiatement.

Enfants et adolescents (3 mois à 17 ans) :

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) sont :

· diarrhée ;

· érythème fessier du nourrisson ;

· douleur au point de perfusion ;

· modification du nombre de globules blancs ;

· modification de certains tests sanguins qui vérifient le fonctionnement du foie.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) sont :

· maux de tête ;

· bouffées de chaleur, pression artérielle élevée, taches rouge violacé sur la peau ;

· décoloration des selles, selles noires à l’aspect de goudron ;

· rougeur de la peau, rash cutané ;

· brûlures, démangeaisons, rougeur et chaleur au point de perfusion, rougeur au point d’injection ;

· augmentation du nombre de plaquettes ;

· modification de certains tests biologiques.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) sont :

· hallucinations ;

· modifications de l’état mental (dont agressivité).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

DiarrhéeMal au coeurDouleurASATPerfusion