OXYCODONE VIATRIS LP 5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques ; opioïdes ; alcaloïdes naturels de l'opium, code ATC : N02A A05.

OXYCODONE VIATRIS LP est un traitement de la douleur puissant à action centrale, du groupe des opioïdes.

OXYCODONE VIATRIS LP est utilisé pour traiter des douleurs intenses qui nécessitent un traitement avec des analgésiques opioïdes car les autres traitements de la douleur n'ont pas été efficaces.

OXYCODONE VIATRIS LP est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans.

Que contient ce médicament ?

oxycodone

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 3.75€

Comment le prendre ?

Instruction pour un bon usage

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Avant le début du traitement et régulièrement au cours du traitement, votre médecin discutera avec vous de ce que vous pouvez attendre de l’utilisation de OXYCODONE VIATRIS LP, quand et pendant combien de temps vous devez le prendre, quand contacter votre médecin et quand vous devez l’arrêter (voir également « Si vous arrêtez de prendre OXYCODONE VIATRIS LP »).

POSOLOGIE

D’autres dosages de ce médicament sont disponibles afin de faciliter l'ajustement de la posologie.

Votre médecin adaptera la posologie en fonction de l'intensité de la douleur et de votre sensibilité individuelle.

Ne modifiez jamais le dosage sans consulter votre médecin.

Vous devriez recevoir la dose efficace la plus faible possible pour apporter une analgésie suffisante. Si vous avez déjà pris des analgésiques puissants (opioïdes) dans le passé, il se peut que vous deviez commencer par une dose plus élevée.

Une augmentation progressive de la dose peut être nécessaire si l’effet analgésique n’est pas suffisant ou si l’intensité de la douleur augmente.

Veuillez consulter votre médecin si vous souffrez de brèves douleurs (accès de douleur) malgré votre traitement antidouleur. Votre médecin peut vous prescrire un analgésique complémentaire afin de soulager les accès de douleur (analgésique à libération immédiate) ou adapter la dose d’Oxycodone Viatris LP. Vous ne pouvez pas prendre de comprimés d’Oxycodone Viatris LP pour traiter les accès de douleur.

Si vous arrêtez le traitement par Oxycodone Viatris LP, des symptômes de manque peuvent apparaître (p. ex. bâillements, dilatation de la pupille de l’œil, larmoiement, écoulement nasal, tremblements, sueurs, anxiété, agitation, convulsions, difficultés pour dormir ou douleurs musculaires). Il est donc conseillé de laisser votre médecin réduire votre dose progressivement.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez immédiatement un médecin si un des symptômes suivants survient :

· Respiration très lente ou faible (dépression respiratoire). Il s'agit du risque le plus grave lié aux médicaments comme OXYCODONE VIATRIS LP (opioïdes) ; la dépression respiratoire peut même être mortelle après la prise de fortes doses de ce médicament.

AUTRES EFFETS INDESIRABLES

Très fréquent (concerne plus de 1 patient sur 10)

· somnolence, vertiges, mal de tête.

· constipation, nausées, vomissement. Votre médecin vous prescrira un médicament approprié pour traiter ces symptômes.

· démangeaisons.

Fréquent (concerne 1 à 10 patients sur 100)

· altérations de l'humeur (anxiété, confusion, dépression, nervosité, troubles du sommeil, troubles de la pensée).

· tremblements ou mouvements d’agitation incontrôlés dans une ou plusieurs parties du corps, sensation de faiblesse.

· diminution de la pression artérielle, rarement accompagnée de symptômes comme une accélération des battements cardiaques ou un évanouissement.

· difficultés respiratoires ou respiration sifflante.

· sécheresse de la bouche, rarement accompagnée de soif et de troubles de la déglutition, symptômes généraux d'indigestion comme un mal de ventre, de la diarrhée, brûlures d’estomac.

· éruption cutanée, transpiration abondante.

· transpiration, faiblesse.

Peu fréquent (concerne 1 à 10 patients sur 1000)

· réactions allergiques.

· augmentation de la quantité d'une certaine hormone (ADH = hormone antidiurétique) dans le sang avec des symptômes comme mal de tête, irritabilité, léthargie, nausées, vomissements, confusion et trouble de la conscience.

· manque d’eau dans le corps (déshydratation)

· agitation, sautes d’humeur, hallucinations, humeur euphorique, diminution de la libido, dépendance aux médicaments.

· amnésie, fourmillements ou engourdissement (par ex. dans les mains ou les pieds), convulsions, augmentation ou diminution du tonus musculaire, tics, évanouissements, diminution de la sensibilité à la douleur ou au toucher, modifications du goût.

· troubles de la vue, rétrécissement des pupilles.

· affections de l'oreille et du labyrinthe : Sensation d’étourdissement ou de perte d’équilibre (vertiges).

· cœur : sensation désagréable de battements de cœur irréguliers et/ou forts, accélération du pouls.

· dilatation des vaisseaux sanguins entraînant une diminution de la pression artérielle.

· essoufflement, augmentation de la toux, mal de gorge, écoulement nasal, altérations de la voix.

· difficultés à avaler, aphtes dans la bouche, ulcération des gencives, flatulence (excès de gaz dans l'estomac ou l'intestin), éructations, obstruction de l’intestin (iléus).

· augmentation du taux de certaines enzymes hépatiques dans le sang.

· peau sèche.

· problèmes de miction, mictions fréquentes

· diminution du désir sexuel et incapacité à obtenir ou à maintenir une érection pendant les rapports sexuels.

· frissons, nausées, lésions secondaires à des accidents liés à une diminution de la vigilance, douleur (par ex. douleur thoracique), rétention liquidienne (œdème), migraine, soif, dépendance physique avec symptômes de sevrage, tolérance.

Rare (concerne 1 à 10 patients sur 10 000)

· affection des ganglions lymphatiques.

· crampes musculaires, crises d'épilepsie (convulsions), particulièrement chez des patients épileptiques ou avec tendance aux convulsions.

· tension artérielle basse.

· saignement des gencives, augmentation de l'appétit, selles noires.

· éruption cutanée avec démangeaisons, cloques sur la peau et les muqueuses (bouton de fièvre ou herpès), augmentation de la sensibilité à la lumière.

· présence de sang dans les urines.

· modifications du poids corporel (diminution ou augmentation), inflammation de la peau.

Très rare (concerne moins de 1 patient sur 10 000)

· troubles de l'élocution.

· éruption cutanée avec croûtes.

· absence de règles.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil).

· réactions allergiques graves.

· agressivité.

· augmentation de la sensibilité à la douleur.

· caries dentaires.

· obstruction des voies biliaires, colique biliaire

· l'utilisation à long terme d’oxycodone pendant la grossesse peut provoquer des symptômes de sevrage potentiellement mortels chez le nouveau-né. Les symptômes à rechercher chez le bébé sont irritabilité, hyperactivité et sommeil perturbé, pleurs aigus, tremblements, nausées, diarrhée et perte de poids.

· L'utilisation prolongée d’OXYCODONE VIATRIS LP peut entraîner une dépendance, et un syndrome de sevrage peut survenir en cas d'arrêt brutal du traitement. Si vous ne devez plus être traité(e) avec OXYCODONE VIATRIS LP, votre médecin réduira progressivement la posologie afin d'éviter des symptômes de sevrage (voir également la rubrique « Il convient de prendre des précautions spéciales avec OXYCODONE VIATRIS LP ».

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

SoifDouleur abdominaleAngoisseTroubles de l'appétitAsthénieSpasme bronchiqueConfusConstipationDifficulté à avalerDépressionDiarrhéeIndigestionRespiration difficileÉruption cutanéeMal de têteHyperhidroseMal au coeurNerveux/nerveusePalpitationsDémangeaisonsA perdu connaissanceTremblementTête qui tourneVomiBouche sècheTroubles de la penséeSomnolence