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information medicament

DOXORUBICINE ARROW 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament est un cytostatique : il empêche la croissance de certaines cellules.

Il est préconisé notamment dans certaines maladies du sein, des os, du poumon, de la vessie, de l’ovaire, de l’estomac, des ganglions et du sang.

Comment le prendre ?

Ce médicament vous sera administré par un professionnel de santé.

Incompatibilités

Un contact prolongé avec une solution de pH alcalin doit être évité car il entraine une dégradation du médicament.

DOXORUBICINE ARROW ne doit pas être mélangé avec de l’héparine ou avec le 5-fluorouracile car un précipité pourrait se former.

Administration

Voie intraveineuse

La solution doit être injectée, en 3 à 5 minutes minimum et en 10 minutes maximum (afin de réduire le risque d’extravasation et de thrombose) dans la tubulure d’une perfusion intraveineuse de solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou de solution de glucose à 5 %.

Une injection directe en bolus n’est pas recommandée.

ATTENTION Il est extrêmement important de s’assurer que l’administration est intraveineuse. Toute extravasation risquerait de produire une nécrose des tissus environnants. Dans ce cas, il convient d’interrompre immédiatement l’injection.

Voie intravésicale

Des instillations de 30 à 50 mg dans 25 à 50 mL de solution saline sont recommandées. En cas de toxicité locale (cystite), la dose doit être instillée dans 50 à 100 mL de solution alcaline. Le patient doit continuer à recevoir des instillations à intervalles hebdomadaires à mensuels (voir rubrique 4.4).

La doxorubicine doit être instillée à l’aide d’un cathéter maintenu en intravésical pendant 1 à 2 heures. Pendant l’instillation, le patient doit se retourner afin de s’assurer que la muqueuse vésicale ait le plus de contact possible avec la solution administrée. Afin d’éviter une dilution du produit dans les urines, le patient doit être informé de ne boire aucune boisson dans les 12 heures précédant l’instillation. Le patient doit uriner à la fin de l’instillation.

A l’attention du personnel soignant

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

En cas de fuite ou de renversement du produit, la surface doit être traitée puis laissée en contact avec de l’hypochlorite de sodium dilué (1 % de chlore libre) puis rincée avec de l’eau.

En cas de contact accidentel de la solution avec la peau, laver immédiatement et abondamment à l’eau savonneuse ou avec une solution de bicarbonate de sodium et consulter un médecin.

Cependant, il convient de ne pas abimer la peau en frottant avec une brosse.

En cas de contact avec le ou les yeux, retenir la paupière en arrière, rincer abondamment à l’eau pendant au moins 15 minutes, puis consulter un médecin.

Fréquence d'administration

Voie intraveineuse

Chaque traitement est séparé d'un intervalle de 3 à 4 semaines.

Voie intravésicale

Le patient reçoit des instillations à intervalles hebdomadaires à mensuels.

Durée du traitement

La durée du traitement est définie par votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de DOXORUBICINE ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusion que vous n’auriez dû

Transfert du patient en unités de soins spécialisées où des mesures appropriées seront prises.

L’hémodialyse est inutile.

En cas de surdosage, sont notamment observés : une atteinte sévère de la moelle osseuse, une toxicité gastro-intestinale et une toxicité cardiaque aiguë. Il faut donc surveiller de façon très stricte la fonction cardiaque et effectuer quotidiennement des numérations formules sanguines pour guider d’éventuelles transfusions.

Si vous oubliez d’utiliser DOXORUBICINE ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser DOXORUBICINE ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Très fréquent

    Anorexie mentale et boulimie

    Anémie

    Asthénie

    Cancer du sein

    Diarrhée

    Fièvre

    Fraction d'éjection

    Frissons

    Infection

    Infestation

    Inflammation

    Leucopénie

    Mal au coeur

    Neutropénie

    Perte des cheveux ou de poils

    Stomatite

    Thrombopénie

    Transaminases

    Trouble de la peau

    Vomi

    Électrocardiogramme

Fréquent

    Affections oculaires NCA

    Conjonctivite

    Douleur abdominale

    Infection systémique

    Inflammation de l'oesophage

    Insuffisance cardiaque congestive

    Perfusion

    Tachycardie sinusale

    Troubles d'hyperpigmentation

    Urticaire

    Éruption cutanée

Peu fréquent

    Embolie

Fréquence indéterminée

    Absence de règles

    Azoospermie

    Bloc AV

    Bloc de branche

    Bouffée de chaleur

    Choc hémorragique

    Démangeaisons

    Déshydratation

    Gastrite érosive

    Hémorragie gastro-intestinale

    Inflammation de la cornée

    Inflammation du côlon

    Kyste

    Leucémie granuleuse aiguë

    Leucémie lymphatique aiguë

    Oligospermie

    Phlébite

    Polypes

    Réaction anaphylactique

    Réaction photosensible

    Rétention d'acide urique

    Se sent très mal

    Tachyarythmie

    Thrombophlébite

    Tumeur bénigne