CERUBIDINE 20 mg, poudre pour solution pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTHRACYCLINES ET APPARENTES - ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES ET APPARENTES (L : Anticancéreux et immunosuppresseurs)

Code ATC : L01DB02.

Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés antinéoplasiques cytostatiques. Ces médicaments agissent sur les cellules cancéreuses en empêchant leur multiplication.

CERUBIDINE 20 mg, poudre pour solution pour perfusion est utilisé chez l’adulte pour traiter certains cancers affectant notamment :

· le sang (leucémies),

· les ganglions (lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens).

CERUBIDINE 20 mg, poudre pour solution pour perfusion est utilisé également pour traiter chez l’enfant certains cancers affectant le sang.

Que contient ce médicament ?

daunorubicine

Comment le prendre ?

Votre médecin évaluera la dose à administrer selon votre état de santé.

Ce médicament sera préparé et vous sera injecté par un professionnel de santé dans une veine par l’intermédiaire d’une perfusion intraveineuse rapide.

Si vous avez utilisé plus de CERUBIDINE 20 mg, poudre pour solution pour perfusion que vous n’auriez dû :

Prévenir immédiatement votre médecin qui jugera de la conduite à tenir.

Si vous oubliez d’utiliser CERUBIDINE 20 mg, poudre pour solution pour perfusion :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CERUBIDINE 20 mg, poudre pour solution pour perfusion :

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La classification des évènements indésirables en fonction de leur fréquence est la suivante : très fréquent (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10), fréquent (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10), peu fréquent (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100), rare (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1000), très rare (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :

La daunorubicine peut réduire le nombre de globules blancs qui combattent les infections, le nombre des globules rouges (entraînant fatigue et faiblesse) ainsi que le nombre des cellules sanguines qui aident le sang à coaguler (plaquettes) entraînant des troubles du saignement tels que des saignements de nez et des ecchymoses.

Ces effets sont plus prononcés 2 semaines après le début du traitement et disparaissent généralement 3 semaines après le début du traitement. Cependant, cela peut quelquefois prendre plus de temps pour revenir à la normale.

Par conséquent, vous devez informer immédiatement votre médecin si vous ressentez :

· fièvre, frissons, mal de gorge, toux ou tout autre symptôme d'infection,

· saignement ou ecchymose sans blessure.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· La daunorubicine peut également provoquer des problèmes cardiaques et des lésions du muscle cardiaque pouvant être associées à des douleurs thoraciques et des difficultés respiratoires lors d'efforts et en position horizontale (inflammation aiguë du cœur). Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs dans la poitrine, dans les jambes ou si vous vous sentez essoufflé. Des problèmes cardiaques peuvent survenir même des mois ou des années après la fin du traitement.

· Inflammation du tube digestif, y compris de la bouche (mucosite), diarrhée, douleur abdominale (ventre), vomissements ou nausées.

· Perte de cheveux (généralement réversible).

· Fièvre.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· Éruption cutanée avec démangeaisons sévères et urticaire.

· Rougeur de la peau, douleur et gonflement autour du site de perfusion, causés par une fuite du produit d'une veine dans les tissus environnants.

· Inflammation du tube digestif (entérocolite), inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite).

Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée :

· Œdème du cerveau avec des symptômes généralement temporaires tels que maux de tête, problèmes de vision, confusion, convulsions.

· Sévères réactions allergiques qui peuvent mettre la vie en danger. Les signes comprennent des bouffées de chaleur, des démangeaisons, une respiration sifflante et un gonflement de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant gêner la respiration. Vous devez alors en informer immédiatement un médecin.

· Œdème généralisé dû à des problèmes rénaux (syndrome néphrotique).

· Fièvre associée à un faible nombre de globules blancs.

· État de choc (état caractérisé par une forte diminution de la pression artérielle, une pâleur, agitation, un pouls faible et rapide, une peau moite et marbrée et une diminution de la conscience.

· Saignements.

· Problèmes rénaux dus à la mort massive de cellules tumorales.

· Apparition de cellules anormales dans votre sang à long terme.

· Battements de cœur lents, rapides ou irréguliers.

· Bouffées de chaleur.

· Inflammation de la veine avec formation d'un caillot sanguin, se sent souvent comme un cordon douloureux un peu dur avec une peau rouge au-dessus (phlébite au site de perfusion).

· Lésions pulmonaires.

· Déficit en oxygène dans les tissus.

· Déshydratation.

· Obstruction du flux urinaire par précipitation de cristaux d'acide urique (néphropathie urique).

· Acide urique trop élevé (hyperuricémie) dans le sang.

· Réaction tissulaire se développant sur l'ensemble d'une zone précédemment irradiée (phénomène de rappel).

· Décoloration de la peau et des ongles.

· Syndrome de lyse tumorale (processus de destruction des cellules cancéreuses).

· Leucémie secondaire si vous recevez ce médicament avec d’autres antinéoplasiques (médicaments utilisés pour bloquer la prolifération des cellules cancéreuses).

· Troubles cardiaques précoces : troubles du rythme.

· Maladie inflammatoire de l’intestin (gros intestin) incluant entérocolite (inflammation de l’intestin parfois grave) et typhlite (maladie de l’intestin).

· Les règles peuvent être supprimées.

· Infertilité.

· Les urines peuvent être colorées en rouge pendant plusieurs jours après administration.

· Azoospermie (absence de spermatozoïdes dans le sperme).

· Oligospermie (Réduction du nombre de spermatozoïdes).

· Douleur, frissons.

L'utilisation de la daunorubicine pendant la grossesse peut être nocive pour le bébé.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Choc septiqueDouleur abdominaleAuraPerte des cheveux ou de poilsAnémieDiarrhéeFièvreInsuffisance cardiaque congestiveInflammationLeucopénieMaladie des poumonsMal au coeurNeutropénieTrouble de la peauThrombopénieVomiAplasieInfestationArrêt du traitementInfection