AZZALURE, 125 unités Speywood, poudre pour solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Azzalure contient une substance, la toxine botulinique de type A, qui provoque une relaxation des muscles. Azzalure agit au niveau de la jonction entre les nerfs et les muscles, en empêchant la libération par les terminaisons nerveuses d'un « messager » chimique, appelé l'acétylcholine, ce qui inhibe la contraction musculaire. Cette relaxation musculaire est temporaire et disparaît progressivement.

Certaines personnes ressentent très mal l'apparition de rides au niveau du visage. Azzalure peut être utilisé chez l'adulte de moins de 65 ans pour corriger temporairement les rides glabellaires modérées à sévères (les rides verticales entre les sourcils obtenues lors de leur froncement) et les rides canthales latérales (pattes d’oie).

Que contient ce médicament ?

toxine botulinique type a

Comment le prendre ?

Azzalure ne doit être administré que par des médecins qualifiés ayant une bonne expérience de l'utilisation de ce traitement et disposant du matériel nécessaire.

Les injections seront préparées et effectuées par votre médecin. Un flacon d'Azzalure ne doit être utilisé que pour le traitement d'un seul patient, au cours d'une seule séance.

La dose recommandée d'Azzalure est :

· Pour les rides glabellaires, 50 unités, c'est-à-dire une injection de 10 unités dans chacun des 5 sites d'injection au niveau du front, dans la région située au-dessus de votre nez, entre vos sourcils,

Les unités utilisées pour les différents produits à base de toxine botulinique ne sont pas les mêmes. Les unités Speywood d'Azzalure sont spécifiques à ce produit et ne sont pas interchangeables avec d'autres préparations de toxine botulinique.

L'effet du traitement peut être constaté quelques jours après l’injection.

L'intervalle de temps entre les séances de traitement sera déterminé par votre médecin, mais doit être au minimum de 12 semaines.

· Vous avez des difficultés à respirer, à avaler ou à parler,

Avertissez votre médecin si vous constatez l’un des effets indésirables suivants :

· Rougeurs, gonflements, irritation, éruption cutanée, démangeaisons, fourmillements, douleur, gêne, picotements ou ecchymose (« bleu ») au site d’injection.

Fréquent (touchant 1 à 10 utilisateurs sur 100)

· Yeux fatigués ou baisse de la vision, chute de la paupière supérieure, gonflement de la paupière, larmoiement, œil sec, tressautements musculaires (contractions involontaires) des muscles autour des yeux.

Peu fréquent (touchant 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)

· Troubles visuels, vision trouble, diplopie (vision double).

· Sensations vertigineuses.

· Démangeaisons, éruption cutanée.

Rare (touchant 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

· Éruption avec démangeaison de type urticaire.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· Engourdissement.

Pour les rides canthales latérales

Fréquent (touchant 1 à 10 utilisateurs sur 100)

· Maux de tête.

· Gonflement de la paupière.

· Ecchymose, démangeaisons, gonflement autour des yeux.

· Chute de la paupière supérieure.

Peu fréquent (touchant 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· Réactions allergiques.

· Engourdissement.

Ces réactions se produisent généralement au cours de la première semaine suivant l’injection et sont transitoires. Elles ont habituellement une intensité légère ou modérée.

Très rarement, des effets indésirables ont été observés dans d’autres muscles que ceux dans lesquels l’injection a été réalisée. Ces effets indésirables incluent une faiblesse musculaire excessive, une difficulté à avaler due à une toux ou à une sensation d’étouffement en avalant (si vous avalez de travers de la nourriture ou un liquide, vous risquez des problèmes respiratoires ou une infection pulmonaire). Si vous vous trouvez dans cette situation, vous devez immédiatement consulter votre médecin.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d’avoir des effets indésirables bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Consultez de toute urgence un médecin si :

Liste des effets indésirables possibles :

OedèmeÉruption cutanéeMal de têteHématomeIrritableNerveux/nerveuseDouleurParésieParesthésiePareDémangeaisonsRidesPeau rougeRéaction au site d'injectionOedème de la paupièreFaiblesse du visageInjectionGêne