SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable

À quoi sert ce médicament ?

Siklos est utilisé chez les enfants de plus de deux ans, les adolescents, et les adultes pour éviter les crises douloureuses, y compris les syndromes thoraciques aigus, causés par la drépanocytose.

La drépanocytose est une maladie héréditaire qui affecte les globules rouges du sang.

Certaines cellules deviennent anormales, rigides et prennent une forme de croissant ou de faucille ce qui conduit à l’anémie.

Ces cellules peuvent également se bloquer dans les vaisseaux sanguins, empêchant le sang de circuler normalement. Cela peut provoquer des crises très douloureuses et des lésions dans certains organes.

Pour les crises les plus sévères, la plupart des patients nécessitent des hospitalisations.

Siklos réduit le nombre de crises douloureuses ainsi que le nombre d’hospitalisations liées à la maladie.

Le principe actif de Siklos, l’hydroxycarbamide, est une substance qui inhibe la croissance et la

prolifération de certaines cellules, comme les cellules du sang ; ces effets provoquent une réduction du nombre de globules rouges, des globules blancs et des plaquettes en circulation dans le sang

(myélosuppression). Dans la drépanocytose, l’hydroxycarbamide contribue également à empêcher la déformation des globules rouges.

Que contient ce médicament ?

hydroxycarbamide

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 316.62€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Posologie

Votre médecin vous indiquera combien de Siklos vous devez prendre par jour et définira cette dose en nombre de comprimés, demi comprimés ou quarts de comprimés.

La dose prescrite de Siklos doit être prise une fois par jour, de préférence le matin avant le petit-

déjeuner. Elle peut être prise avec un verre d’eau ou une très petite quantité de nourriture.

Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés, vous pouvez les désagréger dans l’eau immédiatement avant la prise, pour cela :

• Placez la quantité prescrite dans une petite cuillère avec un peu d’eau (de préférence, cassez le comprimé de 1 000 mg).

• Avalez le contenu de la cuillère dès que le comprimé est désagrégé. Vous pouvez ajouter une goutte de sirop ou mélanger le contenu à de la nourriture pour masquer une éventuelle amertume.

• Buvez ensuite un grand verre d’eau ou d’une autre boisson.

Manipulation

Siklos est un médicament cytotoxique qui doit être manipulé avec prudence.

Toute personne, en particulier les femmes enceintes, qui ne prend pas Siklos doit éviter d’être en contact direct avec le comprimé lorsqu’il est cassé. Laver vos mains avant et après contact avec les

comprimés. Si la dose prescrite nécessite de casser le comprimé en moitiés ou en quarts, ceci doit être fait loin de la nourriture. La poudre qui tombe du comprimé cassé doit être essuyée avec un chiffon

humide que l’on jettera. Pour la conservation des comprimés cassés non utilisés, voir section 5 « Comment conserver Siklos »

Suivi du traitement

Votre médecin traitant vous précisera la durée du traitement par Siklos.

Tant que vous prendrez Siklos, vous aurez régulièrement des analyses de sang et des tests de

vos fonctions hépatique et rénale. Selon la dose que vous prenez, ces analyses peuvent être faites tous les mois ou tous les deux mois.

En fonction des résultats, votre médecin ajustera votre dose de Siklos.

Si vous avez pris plus de Siklos que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de Siklos que ce qui vous a été prescrit, ou si un enfant l’a fait, contactez

immédiatement votre médecin ou l’hôpital le plus proche car vous pouvez avoir besoin d’un traitement médical d’urgence. Les symptômes les plus fréquents de surdosage avec Siklos sont :

- Rougeur de la peau,

- Douleur (douleur au toucher) et gonflement des paumes des mains et de la plante des pieds qui, ensuite, pèlent,

- Forte pigmentation de la peau (changements de coloration localisés),

- Irritation ou gonflement de la bouche.

Si vous avez oublié de prendre Siklos

Ne prenez pas une double dose pour compenser le comprimé oublié. Continuez normalement lorsque vous devez prendre la dose suivante, comme prescrit par votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre Siklos

N’arrêtez pas votre traitement sans demander conseil à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, Siklos peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prévenez immédiatement votre médecin si vous souffrez de l’un des effets indésirables graves suivants :

- Infection sévère,

- Fatigue et/ou pâleur,

- Bleus, hématomes (accumulation de sang sous la peau) ou saignements inexpliqués,

- Maux de têtes inhabituels,

- Difficultés à respirer.

Prévenez votre médecin dès que possible si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants :

- Fièvre ou frissons,

- Sensation de malaise, ou impression générale de se sentir mal,

- Eruption cutanée (rougeur et démangeaison de la peau),

- Ulcères ou plaies de la jambe,

- Plaies infectées de la peau,

DETAILS DES EFFETS INDESIRABLES

Liste des effets indésirables possibles :

AnémieAzoospermieMal de têteLeucémieNerveux/nerveuseNeutropénieOligospermiePareTrouble de la peauThrombopénieTumeur bénignePeau sècheRéaction cutanéeInflammation muqueusePigmentation oraleHémoglobineRéaction indésirableMacrocytose