DUKORAL, suspension et granulés effervescents pour suspension buvable. Vaccin du choléra (inactivé, buvable)

À quoi sert ce médicament ?

Dukoral est un vaccin buvable contre le choléra qui stimule la défense immunitaire de l’intestin. Le vaccin protège les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus contre le choléra.

Dukoral permet à votre organisme d’établir sa propre protection contre le choléra. Une fois le vaccin administré, votre organisme se mettra à produire des molécules appelées « anticorps »,

lesquelles vont combattre la bactérie responsable du choléra, ainsi que la toxine à l’origine des diarrhées.

Que contient ce médicament ?

vibrio cholerae inaba 6973, biotype el tor, inactive inactivé par le formaldéhyde

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications contenues dans cette notice ou celles de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Adultes et enfants âgés de 6 ans et plus : la primovaccination consiste en 2 doses à prendre par

voie orale (par la bouche) en respectant un intervalle d’au moins 1 semaine (jusqu’à 6 semaines) entre les doses.

• Prenez la 1 èredose au minimum 2 semaines avant la date de départ de votre voyage.

• Prenez la 2 èmedose au moins 1 semaine après la 1 èredose et au moins 1 semaine avant la

date de départ de votre voyage. La protection du vaccin n’est effective qu’environ 1 semaine après la dernière dose. Pour

obtenir une protection continue, une revaccination est recommandée dans les 2 ans. Si votre dernière dose de vaccin remonte à moins de 2 ans, une seule dose de vaccin suffira à renouveler

votre protection. Si plus de 2 ans se sont écoulés depuis la prise de votre dernière dose de vaccin, la primovaccination (2 doses) doit être renouvelée.

Enfants âgés de 2 à moins de 6 ans : la primovaccination consiste en 3 doses à prendre par voie

orale (par la bouche) en respectant un intervalle d’au moins 1 semaine (jusqu’à 6 semaines) entre les doses. Seule la moitié de la solution tampon doit être mélangée au vaccin.

• Donnez à votre enfant la 1 ère

dose au minimum 3 semaines avant la date de départ de votre voyage.

• Donnez-lui la 2 èmedose au moins 1 semaine après la 1 èredose.

• Donnez-lui la 3 èmedose au moins 1 semaine après la 2 ème

dose et au moins une semaine avant la date de départ pour votre voyage.

La protection du vaccin n’est effective qu’environ 1 semaine après la dernière dose. Pour obtenir une protection continue, une revaccination est recommandée dans les 6 mois. Si

moins de 6 mois se sont écoulés depuis la dernière vaccination, une seule dose suffira à renouveler la protection de votre enfant. Si plus de 6 mois se sont écoulés depuis la dernière vaccination, la primovaccination (3 doses) doit être renouvelée.

La suspension fournie fournie dans un flacon en verre unidose est une suspension de couleur

blanchâtre. Chaque flacon est fourni avec un sachet de poudre effervescente de bicarbonate de sodium de couleur blanche. La poudre effervescente doivt être dissoute dans un verre d’eau

fraîche et la solution tampon obtenue doit être mélangée à la suspension. Il est important de toujours utiliser la solution tampon, car celle-ci protège le vaccin de l’acidité gastrique.

Boire l’intégralité du mélange dans les 2 heures après avoir mélangé à la solution tampon.

Directives d’utilisation :

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous ressentez les effets indésirables suivants :

• diarrhée sévère accompagnée de déshydratation

• réaction allergique grave entraînant un gonflement du visage ou de la gorge et une difficulté à respirer

Autres effets indésirables :

Peu fréquents (peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100)

• diarrhée, douleurs abdominales, crampes abdominales, gargouillement intestinal, ballonnement, gaz et gêne abdominale

• maux de tête.

Rares (peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 1 000)

• fièvre

• sensation de malaise, étourdissements

• nausées, vomissements, perte ou manque d’appétit

• irritation nasale et sensation de nez bouché, toux

Très rares (peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 000)

• rougeurs cutanées

• mal de gorge, perte de sensibilité gustative

• fatigue/sensation de fatigue

• sueurs, frissons

• douleurs articulaires

• troubles du sommeil

Autres effets indésirables (dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• syndrome pseudo-grippal, symptômes respiratoires, frissons, douleur généralisée, asthénie (faiblesse)

• urticaire, démangeaisons

• gonflement des ganglions lymphatiques

• engourdissement, fourmillements et picotements

ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables