ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 5 mg, comprimé

À quoi sert ce médicament ?

Aripiprazole Zentiva contient le principe actif aripiprazole et appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus pour

traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un

comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.

Aripiprazole Zentiva est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 13 ans ou plus pour traiter des

symptômes de type sentiment d’euphorie, une énergie excessive, une diminution du besoin de sommeil, le fait de parler trop vite avec une accélération des idées et parfois une irritabilité sévère. Chez l’adulte, il

prévient également la survenue de ces symptômes chez les patients ayant répondu au traitement par Aripiprazole Zentiva.

Que contient ce médicament ?

aripiprazole

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 18.44€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée pour l’adulte est de 15 mg par jour en une seule prise

. Toutefois, votre médecin peut diminuer la dose ou l'augmenter jusqu'à 30 mg par jour maximum en une seule prise.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Ce médicament peut être débuté à une dose faible sous la forme solution buvable (liquide). La dose peut être augmentée graduellement afin d’atteindre

pour les adolescents la dose recommandée de 10 mg une fois par jour

. Cependant, votre médecin peut prescrire une dose plus faible ou plus élevée jusqu’au maximum de 30 mg une fois par jour.

Si vous avez l'impression que l'effet de votre Aripiprazole Zentiva est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Efforcez-vous de prendre Aripiprazole Zentiva au même moment chaque jour . Vous pouvez prendre

le comprimé avant, pendant ou après les repas. Prenez toujours le comprimé avec de l'eau, en l'avalant tel quel.

Même si vous vous sentez mieux,

ne changez pas la dose ou n’arrêtez pas de prendre votre traitement par Aripiprazole Zentiva sans avoir préalablement consulté votre médecin.

Aripirazole Zentiva 10mg et 30 mg comprimés: la barre de cassure n’est pas destinée à briser le comprimé.

Si vous avez pris plus d'Aripiprazole Zentiva que vous n’auriez dû

Si vous vous rendez compte que vous avez pris plus d'Aripiprazole Zentiva que ce que votre médecin vous a prescrit (ou si quelqu’un d’autre a pris de votre Aripiprazole Zentiva), contactez immédiatement

votre médecin. Si vous n’arrivez pas à joindre votre médecin, allez à l'hôpital le plus proche et apportez la boîte avec vous.

Des patients ayant pris trop d’aripiprazole ont présenté les symptômes suivants:

• battements rapides du cœur, agitation/agressivité, troubles de l’élocution

• mouvements anormaux (en particulier du visage ou de la langue) et réduction du niveau de conscience.

Les autres symptômes peuvent inclure:

• confusion aiguë, convulsions (épilepsie), coma, association de fièvre, de respiration rapide et de transpiration,

• raideur musculaire et somnolence ou envie de dormir, respiration lente, étouffement, augmentation ou réduction de la pression artérielle, anomalies du rythme cardiaque.

En présence d’un des symptômes ci-dessus, contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital.

Si vous oubliez de prendre Aripiprazole Zentiva

Si vous avez oublié une dose, prenez-la aussitôt que vous vous en rendez compte mais ne prenez pas deux doses le même jour.

Si vous cessez de prendre Aripiprazole Zentiva

N’arrêtez pas le traitement simplement parce que vous vous sentez mieux. Il est important de continuer à prendre Aripiprazole Zentiva aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10):

• diabète,

• insomnie,

• sensations d’anxiété,

• sensation d’agitation, incapacité à demeurer immobile/tranquille,

• akathisie (sensation inconfortable d’agitation interne et un besoin irrésistible de bouger constamment),

• mouvements brefs et saccadés involontaires, écriture incontrôlable,

• tremblement,

• céphalées,

• sensation de fatigue,

• somnolence,

• étourdissements,

• vision tremblante et trouble,

• diminution de la fréquence des selles ou difficultés de défécation,

• indigestion,

• se sentir mal,

• hypersécrétion salivaire,

• vomissements,

• se sentir fatigué.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100):

• augmentation des taux sanguins de prolactine,

• hyperglycémie,

• dépression,

• intérêt sexuel altéré ou hypersexualité,

• mouvements incontrôlables de la bouche, de la langue et des membres (dyskinésie tardive),

• trouble musculaire provoquant des mouvements de torsion (dystonie),

• jambes sans repos,

• vision double,

• sensibilité de l’œil à la lumière,

• fréquence cardiaque rapide,

• chute brutale de la pression artérielle en position debout qui provoque des vertiges, étourdissement ou évanouissement,

• hoquet.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché de l’aripiprazole en voie orale mais leur fréquence de survenue n’est pas connue:

• bas taux de globules blancs,

• bas taux de plaquettes,

• réaction allergique (par exemple gonflement des lèvres, de la langue, de la face et de la gorge, démangeaisons, éruption cutanée),

• apparition ou aggravation d’un diabète, acidocétose (cétone dans le sang et les urines) ou coma,

• taux de sucre dans le sang élevé,

• manque de sodium dans le sang,

• perte d’appétit (anorexie),

• perte de poids,

• prise de poids,

• tentatives de suicide et suicide,

• sensation agressive,

• agitation,

• nervosité,

• association de fièvre, raideur musculaire, respiration rapide, sueurs, diminution de la conscience, brusques changements de la pression artérielle et du rythme cardiaque,

• convulsions,

• syndrome sérotoninergique (réaction qui peut se traduire par des sentiments d'euphorie, une

somnolence, une maladresse, une agitation, une sensation d’ébriété, une fièvre, des sueurs ou des contractures musculaires),

• trouble de l’élocution,

• fixation du globe oculaire dans une position

• mort subite inexpliquée,

• irrégularité du battement cardiaque mettant la vie en péril,

• attaque cardiaque,

• ralentissement de la fréquence cardiaque,

• caillots sanguins dans les veines en particulier au niveau des jambes (les symptômes comprennent gonflement, douleur et rougeur de la jambe), qui peuvent migrer à travers les vaisseaux sanguins

jusqu’aux poumons provoquant une douleur thoracique et des difficultés respiratoires (si vous constatez un de ces symptômes, demandez immédiatement un conseil médical),

• pression artérielle élevée,

• perte de connaissance,

• inhalation accidentelle de nourriture avec un risque de pneumonie,

• spasme des muscles du larynx,

• inflammation du pancréas,

• difficultés à déglutir,

• diarrhée,

• gêne abdominale,

• gêne gastrique,

• insuffisance hépatique,

• inflammation du foie,

• coloration jaune de la peau et du blanc de l’œil,

• anomalie des paramètres biologiques hépatiques,

• rash cutané,

• sensibilité de la peau à la lumière,,

• calvitie,

• sudation excessive,

• réactions allergiques graves telles qu’une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et

symptômes systémiques (syndrome DRESS). Le syndrome DRESS débute par des symptômes ressemblant à la grippe et un rash sur le visage, puis sur tout le corps, avec élévation de la

température, gonflement des ganglions lymphatiques, accroissement du taux des enzymes du foie dans le sang et augmentation d’un type de globules blancs (éosinophilie),

• dégradation musculaire anormale pouvant conduire à des problèmes rénaux,

• douleur musculaire,

• rigidité,

• fuite urinaire involontaire,

• difficulté à uriner,

• syndrome de sevrage néonatal en cas d’exposition durant la grossesse,

• érection prolongée et/ou douloureuse,

• difficulté à contrôler la température corporelle ou température excessive,

• douleur thoracique,

• gonflement des mains, des chevilles ou des pieds,

• dans les analyses de sang: variation de la glycémie, augmentation de l’hémoglobine glycosylée,

Chez des personnes âgées souffrant de démence, des cas de décès ont été rapportés plus fréquemment lors

de la prise d'aripiprazole. De plus, des cas d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire ("attaque") ont été rapportés.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents

Des adolescents âgés de 13 ans ou plus ont eu des effets indésirables qui étaient similaires en termes de fréquence et de nature à ceux des adultes, à l’exception de la somnolence, des tremblements incontrôlés et

des mouvements saccadés, de l'agitation, et de la fatigue, qui étaient très fréquents (plus de 1 patient sur 10), mais aussi des douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, de la sécheresse de la bouche, de

l’augmentation du rythme cardiaque, de la prise de poids, de l'augmentation de l’appétit, des contractions musculaires, de mouvements incontrôlés des membres, et des sensations d’étourdissement qui étaient

fréquents, en particulier quand le patient se levait d’une position allongée ou assise (plus de 1 patient sur 100).

Déclaration des effets secondaires

aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via via le système national de déclaration décrit en Annexe V.

Liste des effets indésirables possibles :

Trouble extrapyramidalDouleur abdominaleAdolescenceTroubles du rythme cardiaqueDépression maniaqueDyskinésieRespiration difficileFréquence cardiaqueHypotension orthostatiqueSchizophrénieSecousse musculaireAppétit augmentéProtrusion de la langueGain pondéral anormal