Notice médicament

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information medicament

EDEX 10 microgrammes/1 ml, poudre et solvant pour solution injectable (voie intracaverneuse) en cartouche bicompartiment.

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament contient une prostaglandine : l'alprostadil.

Il permet l'érection en augmentant le flux sanguin dans le pénis.

Que contient ce médicament ?

alprostadil

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 30%

Prix: 18.62

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La première injection doit être OBLIGATOIREMENT effectuée en milieu médical.

Votre médecin a déterminé la dose qui vous convient : il est impératif de respecter strictement celle-ci et surtout de ne pas l'augmenter par vous-même.

Si vous avez l'impression que l'effet d'EDEX 10 microgrammes/1 ml, poudre et solvant pour solution injectable (voie intracaverneuse) en cartouche bicompartiment est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d’administration

VOIE INTRACAVERNEUSE STRICTE

L'auto-injection dans le corps caverneux ne doit être effectuée qu'après un apprentissage de la technique en milieu médical.

La solution reconstituée ne doit pas être réutilisée pour une nouvelle injection.

PREPARATION POUR L'INJECTION

Disposer les éléments contenus dans la boîte sur une surface propre et dégagée. S'assurer que le stylo injecteur réutilisable EASY DUO n'est pas abîmé.

PREPARATION POUR L'INJECTION

Disposer les éléments contenus dans la boîte sur une surface propre et dégagée.

Fréquence d'administration

    · Ne pas dépasser une injection par jour.

    · Ne pas dépasser deux injections par semaine.

    L'effet recherché survient 5 à 10 minutes après l'injection.

    Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

    Effets indésirables fréquents : pouvant survenir chez 1 à 10 patients sur 100 :

      · maladie de La Peyronie (état caractérisé par une érection douloureuse et un pénis courbé causé par un tissu cicatriciel fibreux), fibrose (épaississement et cicatrisation du tissu pénien) et affections péniennes, fibrose au point d’injection (nodules fibrotiques, plaques au point d’injection) pouvant survenir durant les traitements prolongés,

      · hématomes, ecchymoses notamment au point d'injection plutôt liés à la technique d'injection, décoloration de la peau due à un saignement (ecchymose), sensation de brûlure pendant et après l’injection, douleur au point d’injection d’intensité le plus souvent modérée,

      Effets indésirables peu fréquents : pouvant survenir chez 1 à 10 patients sur 1000

        o inflammation de l’extrémité du pénis (balanoposthite), et rétrécissement du prépuce (phimosis),

        o troubles de l’érection (dont érection douloureuse et érection prolongée de plus de 4 heures (priapisme)),

        o trouble de l'éjaculation (dont rétention de sperme),

        o affection testiculaire (douleur, rétention d’eau, gonflement, masse testiculaire),

        o affection du scrotum (douleur, rétention d’eau, rougeur),

        o fibrose associée à une déviation pénienne,

        Effets indésirables au point d’injection :

        o sensation de chaleur,

        o anesthésie,

        o hémorragie (saignement),

        o inflammation,

        o démangeaisongonflement,

        o rétention d’eau (œdème),

        o irritation,

        o douleur,

        o masse testiculaire,

        o rougeur

        Effets indésirables généraux :

        o Maux de tête,

        o trouble du rythme cardiaque,

        o augmentation de la fréquence cardiaque,

        o chute de tension,

        o troubles vasculaires et veineux,

        o malaise brutal avec chute de la pression artérielle,

        o présyncope (sensation d’évanouissement)

        o pression artérielle basse (hypotension)

        o gonflement

        o rétention d’eau

        o (œdème),

        o œdème périphérique,

        o saignements,

        o dilatation anormale de la pupille,

        o nausées, sécheresse buccale,

        o fatigue,

        o augmentation de la créatinine sanguine,

        o infection fongique (mycose),

        o rhume banal,

        o troubles urinaires (difficulté à uriner, envie plus fréquente d'uriner, besoin urgent d'uriner),

        o douleur pelvienne,

        o éruption cutanée,

        o rougeur,

        o diminution ou augmentation de la sensibilité tactile,

        o transpiration excessive,

        o démangeaison,

        Effets indésirables rares :

                          Quels sont ses effets indésirables possibles ?

                          Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

                          Effets indésirables très fréquents : pouvant survenir chez plus d’1 patient sur 10 :

                          Liste des effets indésirables possibles :

                          EcchymosesFibroseHématomeNerveux/nerveuseNoduleDouleurTrouble du pénisInduration pénienneIntoxicationTrouble de la peauSpasmesSensation de brûlureFibrose au site d'injectionDouleur au site d'injectionInfectionÉrection augmentéeAffections oculaires NCAInfestationInjectionArrêt du traitementLésionPlaque au site d'injection