TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS, solution buvable

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : PRÉPARATIONS ANTI-ANEMIQUES, préparations à base de fer, Code ATC : B03AA07

Ce médicament est réservé aux nourrissons âgés de 6 à 24 mois.

TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS contient du fer.

Il est utilisé si votre nourrisson a un manque de fer dans son organisme (également appelé anémie par carence en fer).

Que contient ce médicament ?

fer

Comment le prendre ?

Veillez à toujours donner ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Dose recommandée

Si votre nourrisson prend TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS, solution buvable pour traiter un manque de fer

· Chez le nourrisson de 7 à 10 kg : la dose habituelle est de 7 à 20 mg une fois par jour.

· Chez le nourrisson de 10 à 15 kg : la dose habituelle est de 10 à 30 mg une fois par jour.

La dose est lue directement sur la pipette graduée (voir schémas explicatifs).

Comment prendre et préparer la dose

Ce médicament est utilisé par voie orale. Vous devez administrer ce médicament à votre nourrisson à distance des repas et de produits lactés.

Préparation de la dose :

La solution buvable doit être uniquement prélevée dans le flacon à l’aide de la pipette graduée fournie dans la boîte car celle-ci indique la dose (mg) à administrer.

Administration de la dose

Afin de limiter le risque de fausse route lors de l'administration du produit, il est particulièrement important de suivre scrupuleusement le mode d'administration du produit chez le nourrisson,

Toujours administrer le produit à distance des repas et de produits lactés.

Une carte d’aide à l’administration de TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS, solution buvable, afin de limiter les fausses routes, est disponible et détachable à la fin de cette notice. Cette carte peut également être téléchargée sur le site de Pierre Fabre Médicament: https://www.pierre-fabre.com/fr/les-sites-dedies-aux-professionnels-de-sante.

Durée du traitement

Si votre nourrisson prend ce médicament pour traiter un manque en fer, la durée du traitement doit être suffisante pour corriger ce manque et reconstituer les réserves en fer de votre nourrisson. Le traitement peut durer de 3 mois minimum à 6 mois et peut être prolongé si la cause de l’anémie n’est pas contrôlée.

Si votre nourrisson a pris plus de TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS, solution buvable qu’il n’aurait dû :

Des cas de surdosage avec les sels de fer ont été rapportés, particulièrement chez l’enfant suite à une ingestion massive.

Si votre nourrisson a pris trop de TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS, vous devez contacter immédiatement un médecin ou le service d’urgence le plus proche afin de recevoir un traitement adapté.

Si vous oubliez de prendre TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS, solution buvable :

Si vous oubliez de donner une dose à votre nourrisson, donnez-la-lui aussitôt que possible. Cependant, s'il est presque l'heure de la prochaine dose, attendez cette prochaine dose, puis continuez comme d'habitude.

Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de donner.

Si vous arrêtez de prendre TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS, solution buvable :

TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS doit être utilisé selon la prescription médicale. Après arrêt du traitement, des perturbations peuvent survenir.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’information à votre médecin ou votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets suivants classés par ordre décroissant de fréquence, peuvent survenir :

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· constipation,

· diarrhée,

· distension abdominale,

· douleur abdominale,

· coloration anormale des selles,

· nausée.

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· gonflement de la gorge (œdème laryngé),

· selles anormales,

· malaise et douleur dans la région supérieure de l’abdomen (dyspepsie),

· vomissement,

· inflammation aiguë de l’estomac (gastrite),

· démangeaison (prurit),

· éruption rouge de la peau (rash érythémateux).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles :

· réaction allergique (réaction d’hypersensibilité),

· éruption cutanée accompagnée de démangeaisons (urticaire),

· coloration des dents,

· coloration de la paroi du tube gastro-intestinal (mélanose gastrointestinale)*.

*D’après des données publiées dans la littérature, il a été observé des colorations de la paroi du tube gastro-intestinal chez des patients généralement différents de la population traitée avec TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS : patients âgés souffrant d’une insuffisance rénale, de diabète (taux anormalement élevé de sucre dans le sang) et/ou d’une augmentation de la tension (hypertension) qui recevaient des médicaments pour ces maladies et une supplémentation en fer pour traiter leur anémie.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Selles de couleur anormaleAbdomen gonfléDouleur abdominaleConstipationDiarrhéeMal au coeur