GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et les douleurs neuropathiques périphériques (douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs).

Le principe actif de GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé est la gabapentine.

GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour traiter :

· diverses formes d'épilepsie (crises convulsives qui sont initialement limitées à certaines parties du cerveau, que la crise s'étende ensuite ou non à d'autres parties du cerveau). Votre médecin vous traitant vous-même ou votre enfant de 6 ans ou plus prescrira GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé pour aider à traiter l’épilepsie lorsque le traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement la maladie. Vous ou votre enfant de 6 ans ou plus devrez prendre GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé en association au traitement actuel, sauf indication contraire. GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé peut aussi être utilisé seul pour traiter les adultes et les enfants de plus de 12 ans ;

· douleurs neuropathiques périphériques (douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs). Différentes pathologies peuvent entraîner des douleurs neuropathiques périphériques (touchant principalement les jambes et/ou les bras), comme le diabète ou le zona. Les manifestations douloureuses peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante, d'élancement, de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d'endolorissement, de picotements, d'engourdissement, de pincements et de coups d'aiguille, etc.

Que contient ce médicament ?

gabapentine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 27.88€

Comment le prendre ?

Posologie

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ne dépassez pas la dose prescrite.

Votre médecin déterminera la posologie qui convient dans votre cas.

Dose recommandée dans le traitement de l’épilepsie

Adultes et adolescents

Prenez le nombre de comprimés prescrits par votre médecin. Votre médecin augmentera habituellement votre dose de manière progressive. La dose initiale sera généralement comprise entre 300 mg et 900 mg par jour. Ensuite, la dose pourra être augmentée comme prescrit par votre médecin jusqu'à une dose maximale de 3 600 mg par jour, et votre médecin vous dira de la prendre en 3 prises séparées, c'est-à-dire une dose le matin, une dose l'après-midi et une dose le soir.

Enfants à partir de 6 ans

La dose à administrer à votre enfant sera déterminée par votre médecin car elle est calculée en fonction du poids de votre enfant. Le traitement est initié avec une dose faible qui sera graduellement augmentée sur une période d'environ 3 jours. La dose habituelle contrôlant l'épilepsie est de 25‑35 mg/kg/jour. Elle est habituellement administrée en 3 prises séparées, le(/les) comprimé(s) étant pris tous les jours, habituellement une fois le matin, une fois l'après-midi et une fois le soir.

GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 6 ans.

Dose recommandée dans le traitement de la douleur neuropathique périphérique

Adultes

Prenez le nombre de comprimés prescrits par votre médecin. Votre médecin augmentera habituellement votre dose de manière progressive. La dose initiale sera généralement comprise entre 300 mg et 900 mg par jour. Ensuite, la dose pourra être augmentée graduellement jusqu'à une dose maximale de 3 600 mg par jour, et votre médecin vous dira de la prendre en 3 doses séparées, c'est-à-dire une dose le matin, une dose l'après-midi et une dose le soir.

Mode d’administration

Voie orale. Avalez toujours les comprimés avec un grand verre d'eau.

Continuez à prendre GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé tant que votre médecin ne vous demande pas de l'arrêter.

Si vous avez pris plus de GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Des doses supérieures à celles recommandées peuvent être responsables d'une augmentation d'effets indésirables tels que : perte de la conscience, étourdissements, vision double, troubles de l'élocution, somnolence et diarrhée.

Vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre au service des urgences de l'hôpital le plus proche si vous avez pris plus de GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé que votre médecin ne vous l’a prescrit.

Prenez avec vous les comprimés pelliculés restants, l'emballage et la notice afin que l'hôpital puisse déterminer facilement quel médicament vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte à moins que ce ne soit le moment de prendre la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé

N’arrêtez pas brusquement de prendre GABAPENTINE MYLAN. Si vous souhaitez arrêter de prendre GABAPENTINE MYLAN, parlez-en d’abord à votre médecin. Il/Elle vous dira comment procéder. Si votre traitement est interrompu, l'arrêt doit s'effectuer de façon progressive sur au moins 1 semaine. Après l’arrêt d’un traitement à court ou long terme par GABAPENTINE MYLAN, vous devez savoir que vous pouvez ressentir des effets indésirables appelés « syndrome de sevrage ». Ces effets comprennent des convulsions, de l’anxiété, des troubles du sommeil, des nausées, de la douleur, de la transpiration, des tremblements, des maux de tête, de la dépression, une sensation d’état anormal, des étourdissements et un malaise général. Ces effets se manifestent habituellement dans les 48 heures qui suivent l’arrêt de GABAPENTINE MYLAN. Si vous présentez ce syndrome de sevrage, vous devez contacter votre médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez votre médecin immédiatement si vous présentez un des symptômes suivants après la prise de ce médicament, car ils peuvent être graves :

· des lésions cutanées graves qui nécessitent un traitement immédiat, gonflement des lèvres et du visage, rougeur et éruption cutanée et/ou perte des cheveux (ces symptômes peuvent être liés à une réaction allergique grave) ;

· des maux d'estomac persistants, des nausées (mal au cœur), des vomissements : contactez votre médecin immédiatement car ils peuvent être les symptômes d’une pancréatite aiguë (inflammation du pancréas) ;

· des problèmes respiratoires, qui, s’ils sont graves, peuvent conduire à l’administration de soins urgents et intensifs pour permettre au patient de continuer de respirer normalement ;

· GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé peut déclencher une réaction allergique grave, ou pouvant mettre en danger votre vie, qui peut affecter votre peau ou d’autres parties de votre corps comme le foie ou les cellules sanguines. Vous pouvez ou non avoir une éruption cutanée si vous présentez ce type de réaction. Ceci peut nécessiter une hospitalisation ou l’arrêt de GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé.

Contactez votre médecin immédiatement si vous avez un des symptômes suivants :

· éruption cutanée ;

· urticaires ;

· fièvre ;

· gonflement permanent des ganglions ;

· gonflement des lèvres et de la langue ;

· jaunissement de la peau ou du blanc des yeux ;

· ecchymoses ou saignements inhabituels ;

· une grande fatigue ou faiblesse ;

· douleur musculaire inattendue ;

· des infections fréquentes.

Ces symptômes peuvent être les premiers signes d'une réaction grave. Un médecin doit vous examiner pour décider si vous devez continuer à prendre GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé.

Si vous êtes hémodialysé(e), prévenez votre médecin si vous présentez des douleurs musculaires ou une faiblesse musculaire.

Autres effets indésirables

Très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10) :

· infection virale ;

· sensations de somnolence, étourdissements, manque de coordination ;

· sensation de fatigue, fièvre.

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· pneumonie, infection respiratoire, infection urinaire, inflammation des oreilles ou autres infections ;

· faible nombre de globules blancs ;

· anorexie, augmentation de l'appétit ;

· colère envers les autres, confusion, fluctuations de l'humeur, dépression, anxiété, nervosité, difficultés à réfléchir ;

· convulsions, mouvements saccadés, difficulté d'élocution, perte de mémoire, tremblement, difficulté à dormir, céphalées, peau sensible, diminution de la sensibilité (engourdissement), difficulté de coordination, mouvements oculaires anormaux, augmentation, diminution ou absence de réflexes ;

· vision floue et vision double ;

· vertiges ;

· augmentation de la pression sanguine, rougeurs ou dilatation des vaisseaux sanguins ;

· difficulté à respirer, bronchite, mal de gorge, toux, sécheresse du nez ;

· vomissements, nausées (mal au cœur), problèmes dentaires, inflammation des gencives, diarrhée, douleur à l'estomac, indigestion, constipation, sécheresse de la bouche ou de la gorge, flatulence ;

· gonflement du visage, ecchymoses, éruption, démangeaison, acné ;

· douleurs articulaires, douleurs musculaires, mal au dos, contractions musculaires involontaires ;

· troubles de l'érection (impuissance) ;

· gonflement des bras et jambes, difficulté à marcher, faiblesse, douleur, sensation de malaise, symptômes pseudo-grippaux ;

· diminution du nombre des globules blancs, prise de poids ;

· lésions accidentelles, fracture, abrasion.

En outre, dans les études cliniques menées chez l'enfant, un comportement agressif et des mouvements saccadés ont été rapportés fréquemment.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· agitation (état d’agitation chronique et mouvements involontaires et sans but) ;

· réactions allergiques telles qu'urticaire ;

· diminution des mouvements ;

· accélération des battements du cœur ;

· difficultés à avaler ;

· gonflement du visage, du tronc et des membres ;

· résultats anormaux aux examens sanguins évoquant des problèmes hépatiques ;

· altération des facultés mentales ;

· chute ;

· augmentation du taux de glucose dans le sang (glycémie) (plus fréquemment observée chez les patients diabétiques).

Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) :

· diminution du taux de glucose dans le sang (glycémie) (plus fréquemment observée chez les patients diabétiques) ;

· perte de connaissance ;

· difficultés à respirer, respiration superficielle (dépression respiratoire).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur a base des données disponibles)

· Devenir dépendant de GABAPENTINE MYLAN (« dépendance au médicament »).

Après l’arrêt d’un traitement à court ou à long terme par GABAPENTINE MYLAN, vous devez savoir que vous pouvez présenter certains effets indésirables appelés « syndrome de sevrage » (voir « Si vous arrêtez de prendre GABAPENTINE MYLAN »).

Arrêtez d’utiliser GABAPENTINE MYLAN et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes suivants :

· taches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d’une desquamation de la peau, d’ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la fièvre et des symptômes de type grippal (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ;

· éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et gonflement des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse).

Après la commercialisation de GABAPENTINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé les effets indésirables suivants ont été rapportés :

· diminution du nombre de plaquettes (cellules de coagulation du sang) ;

· pensées suicidaires, hallucinations ;

· problèmes de mouvements anormaux tels que torsions convulsives, mouvements saccadés et raideur ;

· bourdonnements dans les oreilles ;

· jaunissement de la peau et des yeux (ictère), inflammation du foie ;

· insuffisance rénale aiguë, incontinence urinaire ;

· augmentation du volume des seins, augmentation de la taille des seins chez l'homme ;

· effets indésirables suivant un arrêt brutal du traitement (anxiété, difficulté à dormir, mal au cœur, douleur, sueurs), douleurs à la poitrine ;

· dégradation des fibres musculaires (rhabdomyolyse) ;

· changement des résultats des tests sanguins (élévation de la créatine phosphokinase dans le sang) ;

· troubles sexuels avec notamment une incapacité à atteindre l’orgasme, une éjaculation retardée ;

· faible taux de sodium dans le sang ;

· anaphylaxie (réaction allergique grave, pouvant engager le pronostic vital, comprenant des difficultés respiratoires, un gonflement des lèvres, de la gorge et de la langue, et une hypotension nécessitant un traitement d’urgence).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Anomalie dentaireDouleur abdominaleAngoisseBronchiteTouxVision doubleIndigestionEcchymosesFièvreTroubles visuels NCALeucopénieNerveux/nerveuseParesthésieDémangeaisonsConvulsionsInfection urinaireImpuissanceAnorexie mentale et boulimieInfection de l'oreille moyenneInfection viraleAmblyopieFractureGlobules blancsInfection respiratoireAppétit augmentéContractions musculaires involontairesSyndrome grippalAgressionAmnésieArticulation douloureuseAsthénieAtaxieMal de dosConfusConstipationDépressionDiabèteDiarrhéeSensation vertigineuseDysarthrieRespiration difficileTrouble de l'oreillePerte d'énergieGazGingiviteMal de têteHyperglycémieHypertensionHypoesthésieHypoglycémieMal au coeurNystagmusDouleurPharyngitePneumonieIntoxicationPurpuraRhiniteTrouble de la peauTremblementTête qui tourneVomiChangements d'humeurOedème périphériqueSe sent très malMal musculaireTroubles de la penséeGain pondéral anormalManque de coordinationOedème facialTroubles de la marcheVasodilatationAcnéAffections oculaires NCAInsomnieAffections respiratoires NCAInfestationSomnolenceLésionInfectionHyperkinésie