IODURE (131 I) DE SODIUM POUR THERAPIE CURIUMPHARMA 37-7 400 MBq, gélule

À quoi sert ce médicament ?

L’IODURE (131I) DE SODIUM POUR THERAPIE CURIUMPHARMA est un médicament utilisé chez les adultes, les enfants et les adolescents pour traiter :

· les tumeurs de la glande thyroïde

Ce médicament contient de l’iodure (131I) de sodium, une substance radioactive qui s’accumule dans certains organes tels que la glande thyroïde.

Ce médicament est radioactif mais votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont estimé que l’effet bénéfique de ce médicament sur votre état de santé l’emporte sur les risques possibles dus aux rayonnements.

Que contient ce médicament ?

sodium (iodure [131i] de)

Comment le prendre ?

Il existe des lois strictes sur l’utilisation, la manipulation et l’élimination des produits radioactifs pour traitement médical. L’IODURE (131I) DE SODIUM POUR THERAPIE CURIUMPHARMA sera uniquement utilisé dans des zones spéciales contrôlée. Ce médicament vous sera donné uniquement par des personnes entraînées et qualifiées pour l’utiliser en toute sécurité. Ces personnes veilleront particulièrement à l’utilisation sûre de ce médicament et vous tiendront informé(e) de leurs actions.

Le spécialiste de médecine nucléaire en charge du traitement déterminera la quantité D’IODURE (131I) DE SODIUM POUR THÉRAPIE CURIUMPHARMA à utiliser dans votre cas. Il s’agira de la plus petite quantité nécessaire pour obtenir l’effet souhaité.

L’IODURE (131I) DE SODIUM POUR THERAPIE CURIUMPHARMA vous est donné en une seule gélule par des spécialistes qui se chargeront des précautions nécessaires à prendre.

Les doses habituellement recommandées pour un adulte sont :

· 200 à 800 MBq pour le traitement de l’hyperthyroïdie,

· 1 850 à 3 700 MBq en cas d’ablation partielle ou totale de la glande thyroïde et pour le traitement de la propagation de cellules cancéreuses, appelées métastases,

Le MBq (mégabecquerel) est l’unité utilisée pour mesurer la quantité de radioactivité du médicament.

Votre spécialiste de médecine nucléaire vous informera des précautions particulières à prendre après avoir reçu ce médicament. En particulier, vous devrez :

· éviter tout contact étroit avec les nourrissons et les femmes enceintes pendant quelques jours. Votre spécialiste de médecine nucléaire vous en indiquera la durée ;

· boire le plus possible et uriner fréquemment pour éliminer le produit de votre corps ;

· rincer les toilettes avec soin et vous laver les mains soigneusement car vos sécrétions corporelles seront radioactives pendants quelques jours ;

· consommer des boissons ou des bonbons contenant de l’acide citrique, comme par exemple du jus d’orange, de citron ou de citron vert pour stimuler la production de salive et empêcher la salive de s’accumuler dans vos glandes salivaires ;

Votre sang, vos selles, votre urine et votre éventuel vomi peuvent être radioactifs pendant quelques jours et ne doivent pas entrer en contact avec d’autres personnes.

Si vous avez des questions, contactez votre spécialiste de médecine nucléaire.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables fréquents sont : hypothyroïdie (glande thyroïde peu active), hyperthyroïdie temporaire (hyperactivité de la glande thyroïde), troubles des glandes salivaires et lacrymales, et effets locaux des rayonnements. En cas de traitement d'un cancer, des effets secondaires au niveau de l'estomac et de l'intestin ainsi qu’une diminution de la production de cellules sanguines dans la moelle osseuse peuvent fréquemment survenir.

Si vous faites une réaction allergique importante entraînant des difficultés respiratoires ou des vertiges, ou si vous faites une crise thyroïdienne, contactez immédiatement votre médecin.

Tous les effets indésirables associés à l’administration d’IODURE (131I) DE SODIUM POUR THERAPIE CURIUMPHARMA sont énumérés ci-dessous, regroupés selon les doses utilisées en fonction des différents traitements.

Traitement de la glande thyroïde hyperactive

Très fréquent (peut survenir chez plus d’1 utilisateur sur 10) :

· Thyroïde peu active,

· Un type d’inflammation de l’œil appelé ophtalmopathie endocrine (après traitement de la maladie de Basedow).

Fréquent (peut survenir chez 1 utilisateur sur 10) :

· thyroïde temporairement hyperactive,

· inflammation des glandes salivaires.

Très rare (peut survenir chez 1 utilisateur sur 10 000) :

· paralysie des cordes vocales.

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant pas être estimée sur la base des données disponibles) :

· réaction allergique grave, entraînant des difficultés respiratoires ou des étourdissements,

· crise sévère d’hyperthyroïdie,

· inflammation de la thyroïde,

· réduction de la fonction des glandes lacrymales, caractérisée par des yeux secs,

· réduction ou suppression de la production des hormones de la parathyroïde, avec des picotements dans les mains, les doigts, et autour de la bouche jusqu’à des formes plus sévères de crampes musculaires,

· déficit en hormone thyroïdienne chez les descendants,

· fonctionnement anormal du foie,

· iodo acné (éruption cutanée de type acné),

· gonflement local.

Traitement des cancers

Très fréquent (peut survenir chez plus d’1 utilisateur sur 10) :

· troubles de la moelle osseuse avec une réduction sévère des taux de cellules sanguines, à l’origine d’une sensation de fatigue, de la formation d’hématomes ou d’une plus grande probabilité d’infection,

· carence en globules rouges,

· dysfonctionnement de la moelle osseuse avec une diminution du nombre de globules rouges et/ou de globules blancs,

· troubles ou perte du sens de l’odorat ou du goût,

· nausées (mal au cœur),

· baisse de l’appétit,

· perte de fonction des ovaires,

· cycles menstruels perturbés,

· syndrome pseudogrippal,

· maux de tête, douleurs au cou,

· fatigue extrême ou somnolence,

· inflammation entraînant une rougeur et des démangeaisons oculaires, ainsi que des larmoiements,

· inflammation des glandes salivaires avec symptômes de type sécheresse de la bouche, du nez et des yeux, caries dentaires, chutes des dents.

Fréquent (peut survenir chez 1 utilisateur sur 10) :

· carence en globules blancs ou plaquettes,

· nez qui coule,

· difficultés respiratoires,

· vomissements,

· zones de gonflement des tissus.

Peu fréquent (peut survenir chez 1 utilisateur sur 100) :

· augmentation anormale, cancéreuse des globules blancs.

Rare (peut survenir chez 1 utilisateur sur 1 000) :

· thyroïde sévèrement ou temporairement hyperactive.

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant pas être estimée sur la base des données disponibles) :

· réaction allergique grave, entraînant des difficultés respiratoires ou des étourdissements,

· cancers par exemple de la vessie, du gros intestin, de l’estomac, du sein,

· suppression permanente ou sévère de la production de cellules sanguines dans la moelle osseuse,

· inflammation de la thyroïde,

· réduction ou suppression de la production d’hormones parathyroïdiennes,

· augmentation de la production d’hormones parathyroïdiennes,

· thyroïde peu active,

· inflammation de la trachée ou rétrécissement de la gorge, ou les deux,

· prolifération du tissu conjonctif dans les poumons,

· difficultés respiratoires ou respiration sifflante,

· inflammation pulmonaire,

· paralysie des cordes vocales, raucité de la voix, capacité réduite à produire des sons,

· douleurs de la bouche et de la gorge,

· accumulation intracrânienne de liquide,

· inflammation de la muqueuse gastrique,

· difficultés pour avaler,

· inflammation de la vessie,

· baisse de la fertilité chez les hommes, faible ou absence de production de sperme,

· carence en hormone thyroïdienne chez les descendants,

· fonctionnement anormal du foie.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Perte de l'odoratDouleur au couConjonctiviteCarie dentairePerturbation du goûtRespiration difficilePerte d'énergieMaladie de GravesMal de têteHypothyrodieLeucopénieTrouble des règles SAIMal au coeurNerveux/nerveuseDouleurInflammation de glande salivaireTuméfactionThrombopénieVomiBouche sèchePerte des dentsLarmes excessivesAffection des organes de la reproductionÉrythropénieAppétit diminuéSécheresse des yeuxOphtalmopathie de GraveInsuffisance ovarienneAffections oculaires NCAAffections endocriniennes NCAHyperthyrodiesRéaction localeAffections des glandes salivaires NCADacryosténose acquiseAffections respiratoires NCASensation d'odeur étrangeSjögrenInsuffisance de la moelle osseusePerte du goût