LINEZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Autres antibactériens, code ATC : J 01 XX 08

LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé est un médicament qui contient la substance active linézolide qui est un antibiotique du groupe des oxazolidinones. Ce médicament agit en arrêtant la croissance de certaines bactéries (germes) responsables d'infections. Il est utilisé pour traiter les pneumonies et certaines infections cutanées ou sous-cutanées. Votre médecin décidera si LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé est un traitement qui convient pour le traitement de votre infection.

Que contient ce médicament ?

linézolide

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

· La dose recommandée est d'un comprimé (600 mg de linézolide) deux fois par jour (toutes les douze heures). Avalez le comprimé entier avec de l'eau. Vous pouvez prendre LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé avant, pendant ou après un repas.

Si vous êtes sous dialyse rénale, vous devez prendre le linézolide après la dialyse.

Le traitement dure habituellement 10 à 14 jours mais peut durer jusqu'à 28 jours. La tolérance et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies pour des périodes de traitement supérieures à 28 jours. Votre médecin décidera de la durée de votre traitement.

Au cours du traitement par le linézolide, votre médecin surveillera régulièrement votre formulation sanguine en réalisant des tests sanguins.

Votre médecin devra surveiller votre vue si vous êtes traité par le linézolide pendant plus de 28 jours.

Utilisation chez les enfants

LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé n'est normalement pas utilisé pour traiter les enfants et les adolescents (moins de 18 ans).

Si vous avez pris plus de LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé :

Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte. Prenez le comprimé suivant 12 heures après et continuez à prendre vos comprimés toutes les 12 heures. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé :

Sauf si votre médecin vous demande d'arrêter le traitement, il est important de continuer à prendre le linézolide.

Si vous arrêtez le traitement et que vos symptômes originels réapparaissent, prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez l'un de ces effets indésirables au cours de votre traitement par le linézolide, ou un effet indésirable devient grave, rendez-vous au service d’urgences de l’hôpital le plus proche :

· diarrhée sévère ou persistante contenant du sang et/ou du mucus (colite associée aux antibiotiques, y compris colite pseudo-membraneuse) (peu fréquent) qui, dans de rares circonstances, peut entraîner des complications potentiellement mortelles.

· pâleur de la peau avec essoufflement (peu fréquent), avoir des ecchymoses inexpliquées ou saigner plus que la normale avec des signes d’un taux faible de globules blancs (peu fréquent) (voir ci-dessus). Ceci peut être le signe de taux faibles de l’ensemble des cellules sanguines.

· Leucopénie, neutropénie : diminution du nombre de globules blancs (peu fréquent)dans le sang, ce qui vous rend plus vulnérable aux infections ;

· Convulsions ou crises d’épilepsie (peu fréquent).

· Accident ischémique transitoire (peu fréquent) : trouble temporaire du flux sanguin cérébral entraînant des symptômes à court terme tels que perte de la vue, faiblesse dans les bras ou les jambes, trouble de l'élocution et perte de connaissance ;

· Douleur sévère à l’estomac qui irradie votre dos (peu fréquent). Ceci peut être le signe de problèmes au pancréas (peu fréquent).

· Incapacité à uriner, douleur, inconfort ou difficulté au moment d’uriner, urine trouble ou douleurs lombaires (peu fréquent). Ceci peut indiquer un sérieux problème au niveau des reins ;

· problèmes visuels (peu fréquent) tels que vision trouble, modification de la vision des couleurs, perte de la vision, douleurs lors du mouvement de l’œil, difficultés à voir les détails ou réduction de votre champ de vision

· perte de sensibilité dans vos bras ou jambes que vous pouvez remarquer comme des picotements ou fourmillement dans vos bras ou jambes (peu fréquent), perte d’équilibre ou de coordination (peu fréquent), sensation de faiblesse en position debout (peu fréquent), une coupure ou une plaie qui ne va pas mieux (peu fréquent), des changements de votre fonctionnement normal intestinal ou de la vessie (peu fréquent) Ce peut être le signe de lésions nerveuses ;

· réactions cutanées graves (rare) (incluant hypersensibilité vasculaire) comme une éruption cutanée généralisée avec des cloques, saignements de nez, de la bouche, des yeux ou des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson) ou desquamation de vastes zones de la peau (nécrolyse épidermique toxique).

· éruption, démangeaisons ou œdème, en particulier autour du visage, des lèvres, la bouche, la langue et du cou avec une difficulté à respirer ou à avaler (rare). Il peut s’agir d’un signe de réaction allergique et il peut être nécessaire que vous arrêtiez de prendre le linézolide ;

· une éruption cutanée violette due à une inflammation des vaisseaux sanguins (rare)

· nausées (se sentir mal) ou vomissements (être malade) (rare) à répétition, douleur à l’estomac ou respiration profonde et rapide (symptômes d’acidose lactique) (rare) ;

· Syndrome sérotoninergique (fréquence indéterminée) accélération du rythme cardiaque, confusion, transpiration anormale, entendre, voir ou ressentir des choses qui n’existent pas (hallucinations), contractions musculaires, tremblements, convulsions, frissons (évocateurs d'un syndrome sérotoninergique) tout en prenant également des antidépresseurs appelés ISRS ou opioïdes (voir rubrique 2). Ce peut être le signe que vous avez trop de sérotonine, un produit chimique, dans votre corps.

Les autres effets indésirables possibles incluent :

Effets indésirables fréquents (apparaissant chez moins de 1 patient sur 10)

· infections fongiques, en particulier vaginales ou buccales (« muguet ») ;

· troubles du sommeil ;

· maux de tête ;

· goût métallique dans la bouche ;

· vertiges ;

· augmentation de la pression artérielle ;

· diarrhée, nausées (se sentir mal) ou vomissements (être malade) ;

· indigestion, douleur à l’estomac, constipation ;

· modifications des résultats de certains examens sanguins, en particulier ceux mesurant votre fonction rénale ou hépatique ou votre niveau de sucre dans le sang ;

· modifications du nombre de certaines cellules sanguines, détectées lors de tests sanguins ;

· démangeaisons, éruption cutanée ;

· diminution du nombre de globules rouges dans le sang (anémie) ;

· contusion ou saignement inexpliqué plus long que la normale. Ce peut être le signe d’un faible taux de plaquettes dans votre sang ;

· fièvre ;

· douleur.

Effets indésirables peu fréquents (apparaissant chez moins de 1 patient sur 100)

· inflammation du vagin ou de la région génitale chez la femme ou autres problèmes dans la zone génitale ;

· faible taux de sodium dans le sang qui peut être détecté lors d’un test sanguin ;

· sensations telles que picotements ou engourdissements ;

· bourdonnements, sifflements dans les oreilles (acouphènes) ;

· modification de la fréquence cardiaque (par exemple, augmentation de la fréquence) ;

· rougeur, gonflement et douleur le long de veines qui peuvent être dus à un caillot ;

· bouche sèche, endolorie, rouge ou enflammée avec lésion buccale,

· douleur, nausées (se sentir mal), vomissements qui peuvent contenir du sang, sang dans les selles. Ce peut être le signe d’une inflammation de la muqueuse de l’estomac ;

· ventre ballonné ;

· langue enflée, douloureuse ou anormalement colorée ;

· autres problèmes avec votre langue ;

· selles molles ;

· urticaire, vésicules et desquamation de la peau (dermite) ;

· production de grandes quantités d’urine avec un besoin d’uriner plus fréquent ;

· frissons ;

· sensation de fatigue ou de soif ;

· douleur au point d’injection

· transpiration excessive ;

· modifications des protéines, des minéraux ou enzymes du sang qui évaluent la fonction rénale ou hépatique.

Effets indésirables rares (apparaissant chez moins de 1 patient sur 1 000)

· modification de la couleur de vos dentes, réversible avec un nettoyage dentaire professionnel.

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés (fréquence indéterminée)

· alopécie (chute de cheveux).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

MycoseDouleur abdominaleAnémieCandida SAIConstipationLipaseSymptômes de nausées et vomissementsProtéine totaleMuguetJeûneDiarrhéePerturbation du goûtIndigestionÉosinophilieÉruption cutanéeFièvreMal de têteVolume de globules concentrésHypertensionMal au coeurDouleurDémangeaisonsTête qui tourneVomiAmylaseASATHémoglobineInsomnieArrêt du traitement