FEMSEPT 100 MICROGRAMMES/24 HEURES, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE

À quoi sert ce médicament ?

FEMSEPT est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient du 17-b estradiol. FEMSEPT est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois.

FEMSEPT est utilisé pour :

Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause.

Lors de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par l’organisme féminin chute. Chez certaines femmes, cette chute se traduit par des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (les « bouffées de chaleur »). FEMSEPT soulage ces symptômes après la ménopause.

FEMSEPT vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.

Comment le prendre ?

Comment appliquer FEMSEPT 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ?

· Sortez le dispositif du sachet.

· Ne pas conserver hors du sachet protecteur.

· Le dispositif est composé d'une partie adhésive qui renferme le produit actif et d'un feuillet de protection.

· FEMSEPT 100 microgrammes/24 heures doit être appliqué sur les fesses ou l'abdomen à un endroit ne présentant pas de plis importants et qui ne soit pas le siège de frottements vestimentaires et sur une peau sèche, non irritée et non recouverte de crème ou de lotion.

· Après ouverture du sachet, détacher la moitié de la surface de protection à partir de l'encoche en « s », en prenant soin de ne pas poser les doigts sur la partie adhésive du dispositif transdermique.

· Appliquer immédiatement cette partie sur la peau.

· Détacher l'autre partie de la surface de protection et appliquer sur la peau l'autre moitié du dispositif.

· Maintenir une pression de 30 secondes environ sur l'ensemble du dispositif transdermique (la chaleur est essentielle pour assurer une bonne adhésion).

FEMSEPT 100 microgrammes/24 heures ne doit pas être appliqué sur les seins.

Il est recommandé de ne pas l'appliquer 2 fois de suite au même endroit.

Comment enlever FEMSEPT 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ?

Pour enlever FEMSEPT, il vous suffit de détacher un bord et de tirer.

Après emploi, le dispositif contient encore des estrogènes mais en quantité insuffisante pour être encore efficace. Les dispositifs utilisés seront repliés, coté adhésif à l'intérieur, avant d'être jetés.

Précautions particulières :

Il est possible de se doucher ou de prendre un bain tout en gardant le dispositif transdermique. En cas de décollement prématuré du dispositif, il faut tenter de le replacer sur une peau sèche.

Si cela n'est pas possible, utiliser un dispositif neuf qui sera retiré à la date initialement prévue. Reprendre ensuite le rythme de changement du dispositif conformément au schéma thérapeutique initial.

Une fois appliqué, le dispositif transdermique ne doit pas être directement exposé au soleil.

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre chirurgien que vous prenez FEMSEPT. Il sera peut être nécessaire d’arrêter le traitement environ 4 à 6 semaines avant l’opération afin de réduire le risque de caillots sanguins (voir rubrique 2. « Caillots de sang dans une veine (thrombose veineuse) »). Demandez à votre médecin quand vous pourrez reprendre FEMSEPT.

Le dispositif transdermique provoque-t-il des irritations cutanées ?

Vous pouvez constater des démangeaisons pendant le port ou une certaine rougeur lors de son retrait.

Ces manifestations sont sans gravité et disparaîtront rapidement.

En cas de gêne, placez le dispositif transdermique à un autre endroit (sauf sur les seins).

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de FEMSEPT 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique que vous n’auriez dû :

Les signes de surdosage sont habituellement une sensation de douleur ou de tension au niveau des seins, un gonflement du ventre, des gaz, de l’anxiété, une irritabilité. Ces signes disparaissent au retrait du dispositif ou à la diminution de la dose.

Aucun traitement spécifique n’est nécessaire.

Si ces signes persistent, demandez l’avis de votre médecin

Si vous oubliez d’utiliser FEMSEPT 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique :

Si vous avez oublié d’appliquer un nouveau dispositif au jour prévu, faites-le le plus tôt possible et reprenez votre traitement en cours en appliquant les dispositifs suivants aux jours initialement prévus.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous n’avez pas de traitement pendant plusieurs jours de suite, des saignements irréguliers peuvent apparaître.

En cas de doute, consultez votre médecin.

Si vous arrêtez d’utiliser FEMSEPT 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique :

A l'arrêt du traitement, les signes de déficit en estrogènes liés à la ménopause peuvent réapparaître.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Très fréquent

Douleur au sein

Douleurs des règles

Démangeaisons

Mal de tête

Peau rouge

Réaction au site d'application

Trouble des règles SAI

Fréquent

Acné

Asthénie

Candida SAI

Diarrhée

Douleur

Douleur abdominale

Dépression

Hyperplasie de l'endomètre

Hémorragie du vagin

Indigestion

Insomnie

Mal au coeur

Mal de dos

Nerveux/nerveuse

Oedème périphérique

Poids

Règles abondantes

Réaction cutanée

Spasme utérin

Trouble de l'humeur

Peu fréquent

Décoloration cutanée

Hypertension

Migraine

Transaminases

Tête qui tourne

Vomi

Rare

Allergie

Calcul biliaire

Embolie veineuse

Fibrome utérin

Kyste

Maladie de la vésicule biliaire

Paresthésie

Perte des cheveux ou de poils

Polypes

Trouble de la libido

Très rare

Chorée

Intolérance aux verres de contact

Nécrose cutanée

Pilosité

Réaction anaphylactique

Urticaire

Fréquence non détectée

Accident

Accident ischémique cérébral

Accident vasculaire cérébral

Affections oculaires NCA

Cancer d'un ovaire

Cancer de l'endomètre

Cancer du sein

Dysplasie du sein

Démence

Dépendance

Embolie pulmonaire

Estradiol

Hémorragie

Infection

Infestation

Ischémie

Mélasma

Purpura vasculaire

Thrombose veineuse profonde

Traitement hormonal substitutif

Trouble de la peau

Tumeur bénigne

Érythème noueux

Érythème polymorphe