ALTEISDUO 40 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : antagonistes de l’angiotensine II et diurétiques - code ATC : C09DA08

ALTEISDUO contient deux substances actives, l'olmésartan médoxomil et l'hydrochlorothiazide, utilisées pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension):

· L'olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ». Il diminue la pression artérielle en relâchant les vaisseaux sanguins.

· L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés « diurétiques thiazidiques » (médicaments qui augmentent la quantité d'urine que vous produisez). Il diminue la pression artérielle en aidant l'organisme à se débarrasser des liquides en excès en faisant en sorte que vos reins produisent plus d'urine.

ALTEISDUO vous sera prescrit seulement si ALTEIS (olmésartan médoxomil seul) n'a pas suffisamment contrôlé votre pression artérielle. Les deux substances actives d'ALTEISDUO permettent ensemble de diminuer la pression artérielle de manière plus importante que si elles étaient prises seules.

Vous prenez peut-être déjà des médicaments pour traiter votre pression artérielle, mais votre médecin peut vous prescrire ALTEISDUO pour la diminuer encore plus.

Une pression artérielle élevée peut être contrôlée par des médicaments comme ALTEISDUO. Votre médecin vous a probablement aussi recommandé de modifier votre mode de vie afin de réduire davantage la pression artérielle (par exemple perdre du poids, arrêter de fumer, réduire votre consommation de boissons alcoolisées et de sel). Votre médecin peut aussi vous inciter à la pratique d'un exercice régulier, comme la marche ou la natation. Il est important de suivre les conseils de votre médecin.

Que contient ce médicament ?

olmésartan médoxomil

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est d’un comprimé d’ALTEISDUO 40 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé par jour. Cependant, si votre pression artérielle n'est pas contrôlée, votre médecin peut décider d'augmenter la dose à un comprimé d'ALTEISDUO 40 mg/25 mg, comprimé pelliculé par jour.

Avaler le comprimé avec de l'eau.

Si possible, vous devez prendre votre dose à la même heure chaque jour, par exemple à l'heure du petit-déjeuner.

Si vous avez pris plus d’ALTEISDUO 40 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû, ou si un enfant en a avalé accidentellement, allez immédiatement chez votre médecin ou au service des urgences le plus proche et prenez la boîte du médicament avec vous.

Si vous oubliez de prendre ALTEISDUO 40 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ALTEISDUO 40 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Il est important de continuer à prendre ALTEISDUO à moins que votre médecin ne vous dise d'arrêter.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Cependant, les effets indésirables suivants peuvent être graves:

· Des réactions allergiques qui peuvent affecter tout le corps avec un gonflement du visage, de la bouche et/ou du larynx accompagné de démangeaisons et d'éruptions cutanées peuvent survenir rarement. Si vous présentez ces effets, arrêtez de prendre ALTEISDUO et prévenez immédiatement votre médecin.

· ALTEISDUO peut provoquer une baisse trop importante de la pression artérielle chez des personnes prédisposées ou en réponse à une réaction allergique. Des sensations de tête vide ou des évanouissements peuvent survenir peu fréquemment. Si vous présentez ces effets, arrêtez de prendre ALTEISDUO, prévenez immédiatement votre médecin et allongez-vous.

· Fréquence indéterminée : Si vous présentez un jaunissement du blanc des yeux, des urines sombres et des démangeaisons cutanées, même si vous avez commencé le traitement par ALTEISDUO il y a longtemps, contactez immédiatement votre médecin, qui évaluera vos symptômes et décidera comment poursuivre votre traitement pour la pression artérielle.

ALTEISDUO est une association de deux substances actives et les informations suivantes correspondent, d'une part, aux autres effets indésirables rapportés jusqu'à présent avec ALTEISDUO (en plus de ceux déjà mentionnés ci-dessus) et, d'autre part, à ceux connus pour les substances actives prisent séparément.

Voici les autres effets indésirables connus jusqu'à présent avec ALTEISDUO :

Si ces effets indésirables surviennent, ils sont souvent modérés et ne nécessitent pas l'arrêt du traitement.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

Sensations vertigineuses, faiblesse, maux de tête, fatigue, douleurs à la poitrine, gonflement des chevilles, des pieds, des jambes, des mains ou des bras.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

Accélération des battements du cœur (palpitations), rash, eczéma, vertiges, toux, indigestion, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, crampes et douleurs musculaires, douleurs aux articulations, aux bras et aux jambes, mal de dos, difficultés d'érection chez les hommes, sang dans les urines.

Des modifications des paramètres biologiques sanguins ont été peu fréquemment décrites telles que : Augmentation des taux de lipides, augmentation de l’urée ou de l’acide urique, augmentation de la créatinine, augmentation ou diminution du taux de potassium, augmentation du taux de calcium, augmentation du taux de sucre, augmentation des paramètres de la fonction hépatique. Votre médecin connaîtra ces paramètres en faisant des analyses de sang et il vous dira ce qu’il faut faire.

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1000) :

Sensation de malaise, troubles de la conscience, oedème au niveau de la peau (papules), insuffisance rénale aiguë.

Des modifications des paramètres biologiques sanguins ont été rarement décrites telles que:

Augmentation de l'azote dans le sang, diminution des valeurs de l'hémoglobine et de l'hématocrite. Votre médecin connaîtra ces paramètres en faisant des analyses de sang et il vous dira ce qu'il faut faire.

Effets indésirables supplémentaires notés avec l'olmésartan médoxomil seul ou l'hydrochlorothiazide seul mais pas avec ALTEISDUO ou avec une fréquence plus élevée:

Olmésartan médoxomil

Hydrochlorothiazide

Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d’1 patient sur 10) :

Modifications des paramètres biologiques sanguins notamment : augmentation des concentrations sanguines des lipides et de l’acide urique.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

Sensation de confusion, douleur abdominale, indigestion, sensation de ballonnements, diarrhées, nausées, vomissements, constipation, excrétion du glucose dans les urines.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

Diminution ou perte de l'appétit, difficulté importante à respirer, réactions cutanées anaphylactiques (réactions d’hypersensibilité), aggravation d’une myopie préexistante, érythème, réactions cutanées à la lumière, démangeaisons, spots ou taches violacées sur la peau à cause de petites hémorragies (purpura), œdèmes au niveau de la peau (papules).

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1000) :

Gonflement et douleur des glandes salivaires, réduction du nombre de globules blancs, réduction du nombre de plaquettes, anémie, atteinte de la moëlle épinière, agitation, sensation de déprime ou perte de moral, difficultés pour dormir, sensation de désintérêt (apathie), picotement et engourdissement, crise (convulsions), coloration jaune de la vision, vision floue, sécheresse des yeux, battements du cœur irréguliers, inflammation des vaisseaux sanguins, caillots sanguins (thrombose ou embolie), inflammation des poumons, accumulation de liquides dans les poumons, inflammation du pancréas, jaunisse, infection de la vésicule biliaire, symptômes de lupus érythémateux (tels que rash, douleurs aux articulations et mains et doigts froids), réactions cutanées allergiques, desquamation de la peau et ampoules sur la peau, inflammation non-infectieuse des reins (néphrite interstitielle), fièvre, faiblesse musculaire (provoquant parfois une diminution des mouvements).

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) :

Perturbations électrolytiques menant à un niveau anormalement bas de chlorure dans le sang (alcalose hypochlorémique), blocage des intestins (iléus paralytique).

Détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion).

Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)

Baisse de la vision ou douleur dans l’œil (signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’un glaucome aigu à angle fermé).

Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

GastroentériteHypochlorémieHyperamylasémieArthriteHypomagnésémieCréatine phosphokinase sanguineSucre urinaireSyndrome grippalAsthénieBronchiteDouleur dans la poitrineConfusConstipationSensation vertigineusePerte d'énergieMal de têteCalcium sanguin augmentéHyperglycémieSyndrome de carence en potassiumSodium sanguin diminuéIrritableNerveux/nerveuseDouleurPharyngiteRhiniteInfection urinaireOedème périphériqueDouleur osseuseEnzyme hépatiqueAffections respiratoires NCA