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ANGELIQ 1mg/2 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

ANGELIQ est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient deux types d’hormone féminine : un estrogène et un progestatif. ANGELIQ est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières menstruations naturelles (règles) sont survenues il y a au moins 1 an.

ANGELIQ est utilisé pour :

Le traitement des troubles survenant après la ménopause

Lors de la ménopause, la quantité d’estrogène produite par le corps de la femme diminue. Cette diminution peut provoquer des symptômes tels que des sensations de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (bouffées de chaleur). ANGELIQ soulage ces symptômes après la ménopause.

ANGELIQ vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.

La prévention de l’ostéoporose

Après la ménopause, certaines femmes peuvent présenter une fragilité osseuse (ostéoporose). Votre médecin discutera avec vous des différents traitements possibles.

Si vous avez un risque accru de fracture ostéoporotique (liée à l’ostéoporose) et si vous ne pouvez pas recevoir les autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose, vous pouvez utiliser ANGELIQ pour prévenir l’ostéoporose après la ménopause.

Que contient ce médicament ?

estradiol

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin décidera combien de temps vous devrez prendre ANGELIQ.

Posologie :

Prendre un comprimé par jour, de préférence à la même heure. Avalez ce comprimé avec de l'eau pendant ou entre les repas.

Il s'agit d'un traitement continu, c'est-à-dire que dès que vous avez terminé une plaquette, vous commencez la plaquette suivante dès le lendemain.

Ne faites pas de pause entre deux plaquettes.

Si vous prenez déjà un traitement hormonal substitutif, continuez votre traitement jusqu'à ce que vous terminiez votre plaquette en cours et que vous ayez donc pris tous les comprimés du mois. Débutez la prise d’ANGELIQ le jour suivant l’arrêt de ce traitement.

S'il s'agit de votre premier traitement hormonal substitutif de la ménopause, vous pouvez commencer ANGELIQ à tout moment.

Si vous avez pris plus d’ANGELIQ que vous n'auriez dû :

Un surdosage peut provoquer des nausées, des vomissements et des saignements irréguliers. Aucun traitement spécifique n'est nécessaire. En cas de persistance de ces signes, demandez l'avis de votre médecin.

Si vous oubliez de prendre ANGELIQ :

Si l'oubli d'un comprimé est constaté dans les 24 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, prenez immédiatement le comprimé oublié, puis poursuivez le traitement normalement en prenant le comprimé suivant au moment habituel.

Si l'oubli est constaté plus de 24 heures après l'heure habituelle de la prise, laissez le comprimé oublié dans la plaquette. Poursuivez votre traitement normalement en prenant chaque jour un comprimé à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous n'avez pas pris de comprimé plusieurs jours de suite, des saignements irréguliers peuvent apparaître.

Si vous arrêtez de prendre ANGELIQ :

A l’arrêt du traitement, les signes de déficit en estrogènes liés à la ménopause, tels que les bouffées de chaleur, les troubles du sommeil, la nervosité, l’étourdissement ou la sécheresse vaginale, peuvent réapparaître. Vous commencerez également à perdre de la masse osseuse quand vous arrêterez de prendre ANGELIQ.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous souhaitez arrêter ANGELIQ.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les pathologies suivantes ont été rapportées plus souvent chez les utilisatrices de THS par rapport aux non-utilisatrices :

    · cancer du sein,

    · épaississement anormal ou cancer de la paroi de l’utérus (hyperplasie endométriale ou cancer),

    · cancer de l'ovaire,

    · caillots sanguins dans les veines des jambes ou des poumons (thrombo-embolie veineuse),

    · maladie cardiaque,

    · accident vasculaire cérébral,

    Pour plus d'informations sur ces effets indésirables, voir la rubrique 2.

    Comme tous les médicaments, ANGELIQ est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

    · des saignements inattendus de type menstruations (voir également rubrique 2 « THS et cancer »)

    · tension mammaire

    Les saignements inattendus de type menstruations apparaissent au cours des premiers mois de traitement par ANGELIQ. Ils sont généralement temporaires et disparaissent avec la poursuite du traitement. Dans le cas contraire, contactez votre médecin.

    Effets indésirables fréquents (affectant entre 1 et 10 patientes sur 100) :

    · dépression, changements d'humeur, nervosité,

    · maux de tête,

    · maux d'estomac, nausées, gonflement de l'estomac,

    · sein grumeleux (tumeur bénigne du sein), gonflement des seins,

    · augmentation de la taille des fibromes utérins,

    · croissance non-cancéreuse des cellules du col de l'utérus (croissance bénigne),

    · irrégularités des saignements vaginaux,

    · pertes vaginales,

    Effets indésirables peu fréquents (affectant entre 1 et 10 patientes sur 1000) :

    · prise ou perte de poids, perte ou augmentation de l'appétit, augmentation des graisses dans le sang,

    · troubles du sommeil, anxiété, diminution de la libido,

    · sensation de brûlure ou de piqûre, baisse de la concentration, étourdissements,

    · problèmes oculaires (yeux rouges par exemple), gêne visuelle (par exemple, vision floue),

    · palpitations,

    · caillot de sang, thrombose veineuse (voir aussi rubrique 2 « Caillots de sang dans une veine (thrombose veineuse) »), hypertension artérielle, migraine, inflammation des veines, varices,

    · essoufflement,

    · troubles digestifs, diarrhée, constipation, vomissements, sécheresse de la bouche, flatulences, sens du goût altéré,

    · perturbation des enzymes hépatiques (révélée lors des analyses de sang),

    · problèmes de peau, acné, perte de cheveux, démangeaisons de la peau, pilosité excessive,

    · maux de dos, douleurs articulaires, douleurs dans les membres, crampes musculaires,

    · troubles des voies urinaires et infections,

    · cancer du sein, épaississement de la paroi de l’utérus, croissance bénigne inhabituelle des cellules de l'utérus, muguet, sécheresse vaginale et démangeaisons du vagin,

    · sein grumeleux (sein fibrokystique), troubles de l'ovaire, du col de l'utérus et de l'utérus, douleurs pelviennes,

    Effets indésirables rares (affectant entre 1 et 10 patientes sur 10000) :

    · anémie,

    · vertiges,

    · bourdonnement dans les oreilles,

    · calculs biliaires,

    · douleurs musculaires,

    · inflammation des trompes de Fallope,

    · écoulement de lait au niveau des mamelons,

    · frissons.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors des essais cliniques chez des femmes ayant une pression artérielle élevée :

    · taux élevés de potassium (hyperkaliémie), causant parfois des crampes musculaires, des diarrhées, des nausées, des étourdissements ou des maux de tête,

    · insuffisance cardiaque, hypertrophie cardiaque, palpitations cardiaques, effets sur le rythme cardiaque,

    · augmentation du taux d'aldostérone dans le sang.

Les effets indésirables suivants ont été signalés avec d'autres THS :

    · maladie de la vésicule biliaire,

    · différents troubles cutanés :

    o pigmentation anormale de la peau touchant généralement le visage ou le cou, connue sous le nom de « masque de grossesse » (chloasma),

    o nodules rouges douloureux sous la peau (érythème noueux),

    Liste des effets indésirables possibles :

    Douleur abdominaleAsthénieDépressionOedème localiséMal de têteTrouble des règles SAIMal au coeurNerveux/nerveuseFibrome utérinChangements d'humeurTumeur bénigne du col de l'utérusTumeur bénigne du sein