BREAKYL 400 MICROGRAMMES, FILM ORODISPERSIBLE

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N02AB03

La substance active contenue dans le film orodispersible de BREAKYL est le fentanyl, un puissant antalgique opioïde. BREAKYL est indiqué pour le traitement des accès douloureux paroxystiques dus à un cancer chez les patients adultes. L’accès douloureux paroxystique est une douleur supplémentaire qui survient brutalement en dépit de la prise de votre antalgique opioïde habituel.

Vous ne devez prendre BREAKYL que si vous prenez déjà régulièrement un traitement de type opioïde (par exemple morphine, oxycodone ou fentanyl transdermique) depuis au moins une semaine pour traiter vos douleurs chroniques d‘origine cancéreuse.

Comment le prendre ?

BREAKYL film orodispersible est conçu pour une utilisation buccale. Lorsque vous appliquez un film orodispersible de BREAKYL à l‘intérieur de votre joue, le fentanyl est directement absorbé par la muqueuse de votre bouche et atteint la circulation sanguine.

· Ouvrez le sachet de BREAKYL immédiatement avant emploi, selon les instructions indiquées sur le sachet ;

· Humidifiez l‘intérieur de votre joue avec votre langue ou rincez-vous la bouche à l'eau afin d'humecter la zone d'application de BREAKYL ;

· Avec les mains sèches, prenez le film orodispersible de BREAKYL entre votre index et votre pouce, la face rose du côté de votre pouce (figure 1) ;

· Placez le film orodispersible de BREAKYL dans votre bouche de telle façon que la face rose soit en contact uniforme avec la muqueuse interne de votre joue (figure 2) ;

· Appuyez et maintenez-le en place pendant au moins 5 secondes jusqu‘à ce qu‘il adhère fermement. La face blanche doit être maintenant visible (figure 3).

· Si vous appliquez plus d‘un film orodispersible de BREAKYL en même temps, vérifiez que chaque film orodispersible adhère directement à votre muqueuse buccale. Afin d’éviter que les films orodispersibles ne se recouvrent pas, il est possible de les appliquer sur les muqueuses droite et gauche des joues.

Le film orodispersible de BREAKYL doit rester en place de lui-même après cette étape. Vous pouvez boire au bout de cinq minutes.

La dissolution d‘un film orodispersible de BREAKYL est habituellement complète dans les 15 à 30 minutes suivant l‘application. Dans certains cas, la dissolution totale peut prendre plus de 30 minutes, mais cela n’affecte par l’absorption du fentanyl.

Vous devez éviter de manipuler le film orodispersible avec votre langue ou vos doigts. Vous ne devez pas manger tant que le film orodispersible n‘est pas complètement dissout.

Ne pas mâcher ou avaler BREAKYL. Si vous le faites, le soulagement de l‘accès douloureux paroxystique serait moindre.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Fréquent

Bouche sèche

Constipation

Démangeaisons

Mal au coeur

Mal de tête

Perte d'énergie

Somnolence

Sédation

Tête qui tourne

Vision double

Vomi

Yeux troubles

Peu fréquent

Agitation

Amnésie

Angoisse

Anorexie mentale et boulimie

Articulation douloureuse

Asthénie

Bouffée de chaleur

Chute

Diarrhée

Difficulté à avaler

Douleur

Douleur de la bouche

Délire

Dépression respiratoire

Ecchymoses

Faiblesse musculaire

Fièvre

Frissons

Hallucinant

Hyperhidrose

Hypertension

Hémorragie des gencives

Incontinence d'urine

Indigestion

Insomnie

Léthargie

Nerveux/nerveuse

Pare

Perturbation du goût

Plaies dans la bouche

Secousse musculaire

Soif

Stomatite

Trouble cognitif

Très rare

Cancer

Fréquence non détectée

Affections oculaires NCA

Affections respiratoires NCA

Changements d'humeur

Choc

Convulsions

Douleur abdominale

Dépendance

Dépression

Euphorie

Gaz

Hyperesthésie

Intoxication

Lésion

Myoclonie

Oedème périphérique

PA basse

Paresthésie

Respiration arrêtée

Respiration difficile

Rétention urine

Se sent très mal

Syndrome de sevrage

Tolérance au médicament

Toxicomanie

Tremblement

Trouble de la peau

Troubles de la marche

Troubles de la pensée

Vasodilatation