CINACALCET SANDOZ 60 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

CINACALCET SANDOZ agit en contrôlant les taux d’hormone parathyroïdienne (PTH), de calcium et de phosphore dans votre organisme. Il est destiné à traiter les problèmes touchant des organes appelés glandes parathyroïdes. Les glandes parathyroïdes sont quatre petites glandes, situées dans le cou à proximité de la glande thyroïde et produisent une hormone appelée parathormone (PTH).

CINACALCET SANDOZ est utilisé chez l’adulte :

· pour traiter l’hyperparathyroïdie secondaire chez les adultes insuffisants rénaux sévères qui ont besoin d’une dialyse afin de filtrer le sang de certaines impuretés.

· pour diminuer les taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) chez les adultes ayant un cancer de la parathyroïde.

· pour diminuer les taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) chez les adultes présentant une hyperparathyroïdie primaire lorsque l’ablation des glandes parathyroïdes est impossible.

CINACALCET SANDOZ est utilisé chez les enfants âgés de 3 ans à moins de 18 ans :

· pour traiter l’hyperparathyroïdie secondaire chez les patients insuffisants rénaux sévères qui ont besoin d’une dialyse afin de filtrer le sang de certaines impuretés, dont la maladie n’est pas contrôlée par d’autres traitements.

Dans l’hyperparathyroïdie primaire et secondaire, la PTH est produite en excès par les glandes parathyroïdes. « Primaire » signifie que l’hyperparathyroïdie n’est pas causée par une autre maladie et « secondaire » signifie que l’hyperparathyroïdie est causée par une autre maladie (ex : insuffisance rénale). L’hyperparathyroïdie primaire ou secondaire peut entraîner une perte du calcium osseux, pouvant conduire à des douleurs osseuses et des fractures, des troubles cardiovasculaires, des calculs rénaux, des troubles mentaux et un coma.

Que contient ce médicament ?

cinacalcet

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 145.94€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin vous dira la quantité de CINACALCET SANDOZ que vous devez prendre.

CINACALCET SANDOZ doit être pris par voie orale, avec de la nourriture ou peu de temps après. Les comprimés doivent être avalés entiers pour être certain que vous recevrez la dose exacte, et ne doivent pas être mâchés, écrasés ou fractionnés.

Le cinacalcet est également disponible sous forme de granules en gélules à ouvrir. Les enfants qui ont besoin de doses inférieures à 30 mg, ou qui ne peuvent pas avaler de comprimés doivent recevoir cinacalcet en granulés.

Votre médecin vous fera faire des prises de sang régulières pendant votre traitement pour suivre votre réponse au traitement et ajuster la posologie si nécessaire.

Si vous êtes traité(e) pour une hyperparathyroïdie secondaire

La dose initiale habituelle de CINACALCET SANDOZ chez l’adulte est de 30 mg (un comprimé) une fois par jour.

La dose initiale habituelle de CINACALCET SANDOZ chez les enfants âgés de 3 ans à moins de 18 ans ne doit pas être supérieure à 0,20 mg/kg de poids corporel par jour.

Si vous êtes traité(e) pour un cancer de la parathyroïde ou pour une hyperparathyroïdie primaire

La dose initiale habituelle de CINACALCET SANDOZ chez les adultes est de 30 mg (un comprimé) deux fois par jour.

Si vous avez pris plus de CINACALCET SANDOZ 60 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de CINACALCET SANDOZ que vous n’auriez dû, vous devez consulter immédiatement votre médecin. Les signes possibles de surdosage comprennent des engourdissements ou des picotements autour de la bouche, des douleurs musculaires ou des crampes et des convulsions.

Si vous oubliez de prendre CINACALCET SANDOZ 60 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez oublié de prendre une dose de CINACALCET SANDOZ, prenez normalement la dose suivante.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prévenez immédiatement votre médecin :

· Si vous commencez à ressentir des engourdissements et des picotements autour de la bouche, des douleurs musculaires ou des crampes et des convulsions. Cela peut signifier que votre taux de calcium est trop bas (hypocalcémie).

Très fréquents : peut concerner plus de 1 patient sur 10

Fréquents : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10

· sensations de vertige,

· engourdissement ou sensation de picotements (paresthésie),

· perte (anorexie) ou diminution de l’appétit,

· douleurs musculaires (myalgies),

· fatigue (asthénie),

· éruptions cutanées,

· diminution du taux de testostérone,

· taux sanguins de potassium élevés (hyperkaliémie),

· réactions allergiques (hypersensibilité),

· maux de tête,

· épisodes convulsifs (convulsions ou spasmes),

· pression artérielle basse (hypotension),

· infection des voies respiratoires supérieures,

· difficultés respiratoires (dyspnée),

· toux,

· indigestion (dyspepsie),

· diarrhée,

· douleurs abdominales, douleurs épigastriques,

· constipation,

· spasmes musculaires,

· douleurs dorsales,

Non connue : la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles

· urticaire,

· gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant entrainer des difficultés à avaler ou à respirer (angiœdème),

Après avoir pris du cinacalcet, un très petit nombre de patients ayant une insuffisance cardiaque a présenté une aggravation de la maladie et/ ou une pression artérielle basse (hypotension).

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleTroubles de l'appétitAsthénieMal de dosConstipationTouxDiarrhéeSensation vertigineuseIndigestionRespiration difficileÉruption cutanéeMal de têteHyperkaliémieAllergieHypocalcémiePA basseMal au coeurNerveux/nerveuseDouleurParesthésieConvulsionsTrouble de la peauSpasmesInfection des voies aériennes supérieuresVomiMal musculaireAnorexie mentale et boulimieAffections respiratoires NCAArrêt du traitement