APTIVUS 250 mg, capsule molle

À quoi sert ce médicament ?

Aptivus contient la substance active tipranavir. Il appartient au groupe de médicaments appelés

inhibiteurs de protéase et est utilisé dans le traitement de l’infection par le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH). Il bloque une enzyme appelée protéase qui est impliquée dans la

reproduction du VIH. Lorsque l’enzyme est bloquée, le virus ne se reproduit pas normalement, ce qui ralentit l’infection.Vous devez prendre Aptivus simultanément avec :

 du ritonavir à faible dose (ceci aide Aptivus à atteindre une concentration suffisamment élevée dans votre sang)

 d’autres médicaments anti-VIH. Votre médecin, avec vous, déterminera quels autres médicaments vous devez prendre. Son choix dépendra par exemple :

 des autres traitements que vous avez déjà pris contre le VIH

 des médicaments auxquels le VIH, par lequel vous êtes infecté, est résistant. Si le VIH

présent dans votre sang est résistant à certains médicaments anti-VIH, cela signifie que ces médicaments ne seront pas très efficaces, ou ne le seront pas du tout.

Aptivus est spécifiquement utilisé pour traiter les infections à VIH résistantes à la plupart des autres

inhibiteurs de protéase. Avant de commencer le traitement, votre médecin aura prélevé des échantillons sanguins afin de tester la résistance du VIH présent dans votre sang. Ces tests doivent

avoir confirmé que le VIH présent dans votre sang est résistant à la plupart des autres inhibiteurs de protéase. Le traitement par Aptivus est alors approprié à votre cas. Vous ne devez pas prendre Aptivus

si vous n’avez jamais reçu de traitement antirétroviral, ou si d’autres options de traitement antirétroviral sont disponibles.

Aptivus capsules molles est indiqué chez :

 l’adolescent âgé de 12 ans et plus

 l’adulte.

Que contient ce médicament ?

tipranavir

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 798.11€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Vous devez prendre Aptivus en association au ritonavir.

La dose recommandée pour un adulte ou un adolescent âgé de 12 ans et plus est de :

- 500 mg (deux capsules de 250 mg) d’Aptivus associé à

Voie orale.

Aptivus capsules doit être pris avec de la nourriture. Les capsules doivent être avalées entières et ne doivent pas être ouvertes ni mâchées.

Prenez toujours Aptivus en association à d'autres médicaments antirétroviraux. Vous devrez suivre les instructions indiquées dans les notices fournies avec ces médicaments.

Vous devez poursuivre le traitement par Aptivus aussi longtemps que vous l'indique votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre Aptivus

Il a été montré que la prise de toutes les doses aux horaires appropriés :

- augmente considérablement l'efficacité de l’association d’antirétroviraux

Par conséquent, il est indispensable que vous continuiez à prendre Aptivus conformément aux

instructions indiquées ci-dessus. N’interrompez PAS le traitement par Aptivus si votre médecin ne vous a pas dit de le faire.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peut survenir au

cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois

liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Il peut être difficile de faire la différence entre :

- les effets indésirables liés à Aptivus

- les effets indésirables liés aux autres médicaments que vous prenez

Par conséquent, il est primordial que vous signaliez à votre médecin tout changement de votre état de santé.

Effets indésirables graves associés à Aptivus :

- Anomalies de la fonction hépatique

- Hépatite et foie « gras »

- Insuffisance hépatique dont certaines peuvent être fatales

- Augmentations des taux sanguins de bilirubine (un produit de dégradation de

l’hémoglobine) Informez votre médecin si vous ressentez des symptômes tels que :

- Perte d'appétit

- Nausées (embarras gastrique)

- Vomissements et/ou une jaunisse qui peuvent évoquer une anomalie de la fonction hépatique.

- Saignement

- *Saignement dans le cerveau. Ce type d’hémorragie peut conduire à une incapacité

permanente ou au décès, et est survenue chez certains patients traités par Aptivus au cours des études cliniques. Chez la majorité de ces patients, les hémorragies pouvaient

avoir d’autres causes. Par exemple, les patients souffraient d’autres pathologies ou recevaient d’autres médicaments ayant pu provoquer l’hémorragie.

Effets indésirables éventuels :

Très fréquent : peut affecter plus d’1 personne sur 10

- Diarrhée

- Nausées (embarras gastrique)

Fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10

- Vomissements

- Douleurs abdominales (mal au ventre)

- Flatulence (émettre des gaz plus souvent)

- Fatigue

- Maux de tête

- Eruptions cutanées d’intensité légère (exemple : urticaire ou petites taches rouges planes ou en relief)

- Elévation du taux de lipides (graisses) dans le sang

Peu fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100

- Réduction du nombre de globules blancs et de globules rouges dans le sang

- Diminution du nombre de plaquettes sanguines

- Réactions allergiques

- Diminution de l’appétit

- Diabète

- Augmentation du sucre dans le sang

- Augmentation du taux de cholestérol dans le sang

- Insomnie et autres troubles du sommeil

- Somnolence

- Vertiges

- Engourdissement et/ou fourmillements et/ou douleurs dans les pieds ou les mains

- Difficultés à respirer

- Brûlures d’estomac

- Inflammation du pancréas

- Inflammation de la peau

- Démangeaisons

- Crampes musculaires

- Douleurs musculaires

- Dysfonctionnement du rein

- Symptômes pseudo-grippaux (se sentir malade)

- Fièvre

- Perte de poids

- Augmentation du taux d’amylase (enzyme du pancréas) dans le sang

- Augmentation de l’activité des enzymes du foie

- Hépatite avec lésions des cellules du foie induite par une toxine

Rare : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000

- Insuffisance hépatique (y compris d’issue fatale)

- Hépatite

- Foie « gras »

- Augmentation des taux sanguins de bilirubine (un produit de dégradation de l’hémoglobine)

- Déshydratation (quand votre corps n’a pas suffisamment d’eau)

- Amaigrissement du visage

- Saignements dans le cerveau *(voir ci-dessus)

Informations supplémentaires sur les effets indésirables éventuels relatifs à l’association de traitements antirétroviraux :

survenir au niveau de la peau ou des articulations. Si vous présentez une augmentation des saignements, vous devez consulter votre médecin immédiatement. Troubles musculaires

Des cas de douleurs musculaires, de sensibilité douloureuse ou de faiblesse musculaire ont été décrits. Ces cas surviennent en particulier lorsqu’Aptivus ou un autre inhibiteur de la protéase est associé à des

analogues nucléosidiques. Dans de rares cas, ces troubles musculaires se sont révélés graves, entraînant la destruction des tissus musculaires (rhabdomyolyse).

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents

D’une manière générale, les effets indésirables les plus fréquents ont été similaires à ceux décrits chez

l’adulte. Les vomissements, les éruptions cutanées et la fièvre ont été observés plus fréquemment chez l’enfant que chez l’adulte.

Déclaration des effets secondaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Abdomen gonfléDouleur abdominaleSIDADiarrhéeIndigestionMaladie de LyellÉruption cutanéePerte d'énergieGazMal de têteTroubles hématologiquesHémorragieHyperlipidémieHypertriglycéridémieMal au coeurNerveux/nerveusePareInfectionTrouble de la peauSyndrome de Stevens-JohnsonVomi