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OMEPRAZOLE VIATRIS 40 mg, poudre pour solution pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

OMEPRAZOLE VIATRIS 40 mg, poudre pour solution pour perfusion contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la quantité d'acide produite par l'estomac.

OMEPRAZOLE VIATRIS 40 mg, poudre pour solution pour perfusion peut être utilisée comme une alternative au traitement par voie orale.

Que contient ce médicament ?

oméprazole

Comment le prendre ?

OMEPRAZOLE VIATRIS 40 mg, poudre pour solution pour perfusion peut être administré aux adultes et personnes âgées.

L'expérience est limitée pour une utilisation de OMEPRAZOLE VIATRIS 40 mg, poudre pour solution pour perfusion par voie intraveineuse chez l'enfant.

Posologie

OMEPRAZOLE VIATRIS 40 mg, poudre pour solution pour perfusion vous sera administré par un médecin qui décidera de la dose dont vous avez besoin.

OMEPRAZOLE VIATRIS 40 mg, poudre pour solution pour perfusion vous sera administré par perfusion dans une de vos veines.

Si on vous administre plus de OMEPRAZOLE VIATRIS 40 mg, poudre pour solution pour perfusion qu’on aurait dû :

Si vous pensez que vous avez reçu trop d'OMEPRAZOLE VIATRIS 40 mg, poudre pour solution pour perfusion, parlez immédiatement à votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser OMEPRAZOLE VIATRIS 40 mg, poudre pour solution pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser OMEPRAZOLE VIATRIS 40 mg, poudre pour solution pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, ceux-ci étant rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000), ou très rares (peut affecter jusqu’à une personne sur 10 000) mais sérieux, arrêtez de prendre OMEPRAZOLE VIATRIS 40 mg, poudre pour solution pour perfusion et contactez immédiatement un médecin :

    · Apparition soudaine d'une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte de connaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves). La fréquence de cet effet secondaire est rare.

    · Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, les bulles peuvent être importantes et s'accompagner d'un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales. Ceci peut correspondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à une nécrolyse épidermique toxique. La fréquence de cet effet secondaire est très rare.

    · Une éruption cutanée généralisée, une température corporelle élevée et des ganglions lymphatiques gonflés (syndrome de DRESS ou syndrome d’hypersensibilité). La fréquence de cet effet secondaire est rare.

    · Une éruption cutanée rouge et squameuse avec des bosses sous la peau et des cloques accompagnés de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement à l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). La fréquence de cet effet secondaire est rare.

    · Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes des problèmes au niveau du foie. La fréquence de cet effet secondaire est rare.

Les autres effets indésirables sont :

Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10):

    · Maux de tête.

    · Effets sur l'estomac ou l'intestin : diarrhée, douleurs à l'estomac, constipation, flatulence, polypes bénins dans l'estomac.

    · Nausées, vomissements.

    · Polypes bénins dans l’estomac.

Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100):

    · Gonflement des pieds et des chevilles.

    · Troubles du sommeil (insomnie).

    · Etourdissements, fourmillements, somnolence.

    · Vertiges.

    · Modifications des résultats des tests sanguins contrôlant le fonctionnement de votre foie.

    · Eruptions cutanées, urticaire et démangeaisons de la peau.

    · Malaise général et manque d'énergie.

    · Fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres.

Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000):

    · Troubles sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou faciliter la survenue d'infections.

    · Réactions allergiques, parfois très graves incluant le gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge, de la fièvre, une respiration sifflante.

    · Diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer une faiblesse, des vomissements et des crampes.

    · Agitation, confusion ou dépression.

    · Troubles du goût.

    · Troubles de la vue, tels que vision trouble.

    · Respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme).

    · Sécheresse buccale.

    · Inflammation de l'intérieur de la bouche.

    · Infection appelée « muguet » qui peut affecter l'intestin et est causé par un champignon.

    · Troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entraîner une peau colorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue.

    · Perte de cheveux (alopécie).

    · Eruption cutanée lors d'une exposition au soleil.

    · Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).

    · Problèmes rénaux sévères (néphrite interstitielle).

    · Augmentation de la sueur.

Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10000):

    · Modification du nombre de cellules du sang incluant l'agranulocytose (déficit en globules blancs).

    · Agressivité.

    · Hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives.

    · Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du cerveau.

    · Apparition soudaine d'éruptions cutanées sévères, bulles ou desquamations importantes de la peau pouvant être associées à une fièvre importante et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).

    · Faiblesse musculaire.

    · Gonflement des seins chez l'homme.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)

    · Eruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires

    · Inflammation des intestins (conduisant à des diarrhées)

    · Si vous prenez OMEPRAZOLE VIATRIS depuis plus de trois mois, il est possible que le taux de magnésium dans votre sang diminue. Un faible taux de magnésium peut se traduire par une fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des sensations vertigineuses ou une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin. Un faible taux de magnésium peut également entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin pourra décider d'effectuer des examens sanguins réguliers pour surveiller votre taux de magnésium.

Des cas d'atteintes visuelles irréversibles ont été décrits chez un nombre isolé de patients présentant une altération sévère de l'état général et ayant reçu de I'oméprazole par voie intraveineuse, essentiellement à fortes doses, sans qu'un lien de causalité n'ait été établi.

OMEPRAZOLE VIATRIS 40 mg, poudre pour solution pour perfusion peut dans de très rares cas affecter les globules blancs entraînant un déficit immunitaire. Vous devez consulter votre médecin dès que possible si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une fatigue générale très importante, ou de la fièvre avec des symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, la bouche, ou des difficultés à uriner. Si vous avez ces symptômes, un déficit de globules blancs (agranulocytose) pourra être éliminé par un test sanguin. Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dans ce cas.

Ne soyez pas inquiet par cette liste d'effets indésirables potentiels, vous pouvez n'en avoir aucun.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleConstipationDiarrhéeGazMal de têteMal au coeurNerveux/nerveusePolypesVomi