ADARTREL 2 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique :

La substance active d’ADARTREL est le ropinirole qui appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine.

ADARTREL est indiqué dans le traitement des symptômes du Syndrome des Jambes Sans Repos idiopathique modéré à sévère.

Le Syndrome des Jambes Sans Repos (SJSR) est aussi appelé Syndrome d’Ekbom. Les patients atteints d’un Syndrome des Jambes Sans Repos ont un besoin irrésistible de bouger les jambes ou d’autres parties du corps. Ils présentent habituellement des sensations désagréables au niveau des membres (décrites parfois comme fourmillements ou picotements) qui se manifestent en position assise ou allongée et sont soulagées par le mouvement. En conséquence ces patients présentent des problèmes pour rester assis et spécialement pour dormir.

ADARTREL soulage l’inconfort et réduit le besoin de bouger les jambes ou les membres.

Que contient ce médicament ?

ropinirole

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

ADARTREL ne doit pas être administré aux enfants. Habituellement ADARTREL n’est pas prescrit chez les patients de moins de 18 ans.

Quelle dose d’ADARTREL devez-vous prendre ?

Un certain temps pourra être nécessaire pour trouver la dose d’ADARTREL qui vous convient le mieux.

La dose initiale est de 0,25 mg une fois par jour. Après deux jours, votre médecin augmentera probablement la dose à 0,5 mg une fois par jour jusqu’à la fin de votre première semaine de traitement. Ensuite, votre médecin pourra augmenter votre dose de 0,5 mg par semaine pendant 3 semaines jusqu’à atteindre 2 mg par jour.

Si avec la dose de 2 mg par jour l’amélioration de vos symptômes est insuffisante, votre médecin pourra augmenter la dose progressivement jusqu’à un maximum de 4 mg par jour.

Après 3 mois de traitement par ADARTREL, en fonction de vos symptômes et de votre état général, votre médecin adaptera votre posologie ou arrêtera votre traitement.

Si vous avez l’impression que l’effet d’ADARTREL est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ne prenez pas plus de comprimés que la dose recommandée par votre médecin.

Vous devez continuer à prendre votre médicament même si vous ne sentez pas d’amélioration. En effet, chez certains patients, cela peut prendre quelques semaines avant que ce médicament ne soit efficace.

Prise d’ADARTREL 2 mg, comprimé pelliculé

Prenez ADARTREL en une prise par jour à heure fixe.

Avalez le comprimé d’ADARTREL avec un verre d’eau.

Vous pouvez prendre ADARTREL en dehors ou pendant les repas. Cependant, si ADARTREL est pris pendant les repas cela peut diminuer l’apparition de nausées.

ADARTREL est habituellement pris au moment du coucher, mais peut être pris jusqu’à 3 heures avant le coucher.

Si vous avez pris plus d’ADARTREL 2 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Montrez-leur la boîte si possible.

Quelqu'un qui a pris trop d’ADARTREL peut éprouver : nausées, vomissements, vertige, somnolence, fatigue mentale ou physique, évanouissement, hallucinations.

Si vous oubliez de prendre ADARTREL 2 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de comprimé supplémentaire ou une dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la prochaine dose à l’heure habituelle.

Si vous avez oublié de prendre ADARTREL pendant plusieurs jours, consultez votre médecin qui vous conseillera comment redémarrer votre traitement.

Si vous arrêtez de prendre ADARTREL 2 mg, comprimé pelliculé

N’arrêtez pas ADARTREL sans avis médical.

Prenez votre traitement pendant la durée recommandée par votre médecin. N’arrêtez pas ADARTREL, sauf si votre médecin vous le recommande.

Si vous arrêtez brutalement de le prendre, les symptômes de votre maladie peuvent rapidement être aggravés. Un arrêt brutal pourrait entraîner le développement d’une maladie appelée syndrome malin des neuroleptiques qui peut présenter un risque majeur pour la santé. Les symptômes incluent : akinésie (perte de mouvement du muscle), raideur musculaire, fièvre, pression artérielle instable, tachycardie (augmentation du rythme cardiaque), confusion et diminution du niveau de conscience (par ex : coma).

Si vous devez arrêter de prendre ADARTREL, votre médecin réduira la dose progressivement.

Si vous avez d’autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus fréquents d’ADARTREL peuvent survenir chez les patients qui prennent ce traitement pour la première fois et/ou lorsque la dose est augmentée. Ces effets indésirables sont généralement d’intensité légère et peuvent s’atténuer spontanément après avoir pris ce médicament pendant quelques jours. Indiquez à votre médecin si vous présentez des effets indésirables qui vous inquiètent.

Effets indésirables très fréquents

Ces effets peuvent concerner plus de 1 personne sur 10 traitée par ADARTREL :

· nausées

· vomissements.

Effets indésirables fréquents

Ces effets peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 traitée par ADARTREL :

· nervosité

· évanouissement

· somnolence

· fatigue (mentale ou physique)

· vertiges (ou sensation d’étourdissement)

· maux d’estomac

· aggravation du syndrome des jambes sans repos (les symptômes peuvent apparaître plus tôt que d'habitude ou être plus intenses, ou peuvent s’étendre à d'autres membres précédemment non atteints comme les bras ou peuvent réapparaître tôt le matin)

· œdème des jambes, des pieds ou des mains.

Effets indésirables peu fréquents

Ces effets peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100 traitée par ADARTREL :

· confusion

· hallucinations («voir» des choses qui ne sont pas réelles)

· sensation de vertiges ou pertes de connaissance, notamment quand vous vous levez soudainement (cela est dû à une baisse de la tension artérielle)

· baisse de la pression artérielle (hypotension)

· hoquet.

Effets indésirables très rares

Ces effets peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 000 traitée par ADARTREL :

· des altérations de la fonction du foie (élévation des enzymes) observées lors d’un bilan sanguin

· somnolence excessive au cours de la journée

· s’endormir soudainement sans manifester au préalable des signes de sommeil (accès soudains de sommeil).

Quelques patients peuvent présenter les effets indésirables suivants (fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· réactions allergiques telles que gonflement rouge de la peau accompagné de démangeaisons (urticaire), gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés de déglutition ou de respiration, éruptions cutanées ou démangeaisons intenses (voir rubrique 2)

· autres troubles psychiques (en plus des hallucinations) tels que : délire (confusion sévère), illusions (idées fausses), paranoïa (sentiment de persécution)

· agression

· prise excessive de ADARTREL (envie irrésistible d’augmenter fortement les doses des médicaments dopaminergiques au-delà des doses nécessaires au contrôle des symptômes moteurs, aussi appelés syndrome de dysrégulation dopaminergique)

· dépression, apathie, anxiété, manque d’énergie, sueurs ou douleurs (l’ensemble de ces symptômes est appelé syndrome de sevrage aux agonistes dopaminergiques ou SSAD) peuvent apparaître après l’arrêt ou la diminution de votre traitement par ADARTREL

· érection spontanée.

Vous pouvez présenter les effets indésirables suivants :

· épisodes de suractivité, d’exaltation ou d’irritabilité.

Si vous présentez un ou plusieurs de ces symptômes parlez-en à votre médecin. Il discutera avec vous des différents moyens de contrôler ou de réduire ces symptômes.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Jambes sans reposBrûlure thermiqueDouleur abdominaleConfusDyskinésiePerte d'énergieHallucinantMal au coeurNerveux/nerveuseA perdu connaissanceTête qui tourneVomiOedème périphériqueSomnolence