EPIRUBICINE ARROW 2 mg/ml, solution pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament est un cytostatique : il empêche la croissance de certaines cellules. Il est préconisé notamment dans certaines maladies du sein, de l'ovaire, du poumon, de la sphère oto-rhino-laryngologique et de l'appareil digestif.

Que contient ce médicament ?

épirubicine (chlorhydrate d')

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose administrée doit être évaluée en fonction de l'état clinique du patient (foie, cœur, rein).

Mode d'administration

Administration intraveineuse stricte.

L'injection du médicament est lente et s'effectue dans la tubulure d'une perfusion intraveineuse de solution de glucose isotonique.

A l'attention du personnel soignant :

Comme pour tout cytotoxique, la préparation et la manipulation de ce produit nécessitent un ensemble de précautions permettant d'assurer la protection du manipulateur et de son environnement, dans les conditions requises pour le patient.

En plus des précautions usuelles pour préserver la stérilité des préparations injectables, il faut :

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables très fréquemment rapportés, susceptibles de survenir chez plus de 10 patients sur 100 :

· atteinte de la moelle osseuse, leucopénie (diminution du nombre des globules blancs), neutropénie (diminution du nombre des neutrophiles dans le sang), anémie (diminution du nombre de globules rouges),

· chute des cheveux et des poils,

· coloration rouge des urines pendant 1 à 2 jours après la prise du médicament.

Effets indésirables fréquemment rapportés, susceptibles de survenir chez 1 à 10 sur 100 patients :

· infection,

· perte d’appétit, déshydratation,

· bouffées de chaleur,

· inflammation des muqueuses, de l’œsophage, de la bouche, vomissement, diarrhée, nausée,

· rougeur de la peau au site de perfusion,

· cystite (après une administration intravésicale).

Effets indésirables peu fréquents, susceptibles de survenir chez 1 à 10 sur 1000 patients :

· diminution des plaquettes sanguines,

· phlébite, thrombophlébite (inflammation de la veine),

Effets indésirables rares, susceptibles de survenir chez 1 à 10 sur 10 000 patients :

· leucémie (cancer du sang),

· anaphylaxie (réactions allergiques sévères),

· augmentation des taux d’acide urique dans le sang,

· étourdissements,

· insuffisance cardiaque, cardiotoxicité (par ex. : anomalies de l’électrocardiogramme, rythme cardiaque irrégulier, détérioration de la fonction du muscle cardiaque), rythme cardiaque lent, rapide, troubles de la conduction cardiaque,

· urticaire,

· aménorrhée (absence de règles), azoospermie (absence de spermatozoïdes dans le sperme),

· malaise, fatigue, fièvre, frissons,

· modifications des enzymes du foie (transaminases).

Effets indésirables indéterminés dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles :

· choc septique (infection généralisée), septicémie (infection du sang), pneumonie (infection pulmonaire),

· hémorragie et hypoxie tissulaire consécutives à la dépression médullaire (diminution de la quantité d’oxygène dans les tissus),

· conjonctivite, kératite (inflammation de la cornée),

· choc (diminution brutale de la circulation sanguine), thrombo-embolie (formation de caillots dans les vaisseaux sanguins avec risque d’obstruction),

· douleur ou sensation de brûlure,

· ulcération de la muqueuse orale, ulcération de la bouche, saignements et pigmentation au niveau de la bouche,

· toxicité locale (réactions locales de la peau), éruption cutanée, démangeaisons, modifications cutanées, érythème, rougeurs, modification de la couleur de la peau et des ongles (plus foncés), photosensibilité, hypersensibilisation des territoires cutanés irradiés (réaction de rappel de l’irradiation),

· phlébosclérose, douleur locale, cellulite sévère (inflammation du tissus sous-cutané), nécrose des tissus après injection (lésion sévère de la peau),

Liste des effets indésirables possibles :

Perte des cheveux ou de poilsAnémieDéshydratationDépressionDiarrhéeInflammation de l'oesophageInflammationLeucopénieMal au coeurNeutropénieTrouble de la peauStomatitePeau rougeVomiAnorexie mentale et boulimiePerfusionBouffée de chaleurNeutropénie fébrileInfestationInfectionGranulocytopénie