OXYBATE DE SODIUM KALCEKS 500 MG/ML, SOLUTION BUVABLE

À quoi sert ce médicament ?

OXYBATE DE SODIUM KALCEKS contient la substance active oxybate de sodium. Ce médicament agit en consolidant la durée du sommeil nocturne, bien que son mécanisme d’action exact soit inconnu.

Ce médicament est utilisé dans le traitement de la narcolepsie chez les adultes présentant une cataplexie.

La narcolepsie se caractérise par des troubles du sommeil pouvant comporter une somnolence diurne, ainsi qu’une cataplexie, des paralysies du sommeil, des hallucinations et un sommeil de mauvaise qualité. La cataplexie se caractérise par une brutale faiblesse musculaire ou une paralysie sans perte de conscience déclenchée par une réaction émotionnelle soudaine telle que colère, peur, joie, éclats de rire ou surprise.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

La dose initiale recommandée est de 4,5 g/jour, à répartir en 2 prises égales de 2,25 g/dose. Votre médecin peut augmenter progressivement votre dose jusqu’à une dose maximale de 9 g/jour à répartir en deux prises égales de 4,5 g/dose.

Prenez OXYBATE DE SODIUM KALCEKS par voie orale, 2 fois chaque soir. La première dose doit être prise juste avant le coucher et la deuxième 2h30 à 4 heures plus tard. Vous pouvez utiliser un réveil pour être sûr de vous réveiller pour prendre la seconde dose. La nourriture diminue la quantité d’oxybate de sodium absorbée par votre organisme. C’est pourquoi, il est préférable de prendre ce médicament à un horaire fixe 2 à 3 heures après un repas. Préparez les deux doses avant de vous coucher. Prenez les doses dans les 24 heures suivant leur préparation.

Si vous prenez du valproate associé à OXYBATE DE SODIUM KALCEKS, la dose d’oxybate de sodium devra être adaptée par votre médecin.

Si vous avez des problèmes rénaux, vous devrez envisager des mesures diététiques afin de réduire votre consommation de sel.

Si vous avez des problèmes hépatiques, la dose initiale doit être réduite de moitié. Votre médecin pourra augmenter progressivement votre dose.

Instructions pour la préparation de la dilution d’OXYBATE DE SODIUM KALCEKS

Les instructions suivantes expliquent la préparation de ce médicament pour utilisation. Merci de les lire avec attention et de les suivre étape par étape.

Pour vous aider, la boîte d’OXYBATE DE SODIUM KALCEKS contient 1 flacon de médicament, une pipette doseuse et 2 godets doseurs avec bouchons de sécurité enfant.

1. Enlevez le bouchon du flacon en appuyant dessus, tout en tournant dans le sens contraire des aiguilles d’une montre (vers la gauche). Ensuite, posez le flacon en position verticale sur une table. En tenant toujours le flacon en position verticale, insérez l’adaptateur sur le goulot. Cette opération n’est réalisée qu’une seule fois, lors de la première utilisation. L’adaptateur reste ensuite sur le flacon pour les utilisations suivantes.

2. Introduisez la pointe de la pipette doseuse au centre de l’ouverture et appuyez fermement (voir figure 1). Assurez-vous que la pipette doseuse est bien fixée.

3. Pour remplir la pipette, retournez le flacon. Tout en maintenant la pipette en place, irez sur le piston jusqu’à la graduation correspondant à la dose prescrite (voir figure 2).

4. Tournez le flacon dans le bon sens. Retirez la pipette du flacon. Videz le contenu de la pipette dans un des deux godets doseurs en appuyant sur le piston (voir figure 3). Répétez cette étape pour le second godet doseur. Puis ajoutez environ 60 mL d’eau (soit environ 4 cuillères à soupe) dans chaque godet doseur.

5. Fermez les deux godets doseurs à l’aide des bouchons de sécurité enfant fournis, en tournant dans le sens des aiguilles d’une montre (voir figure 4). Rincez la pipette avec de l’eau.

6. Juste avant d’aller vous coucher, placez votre seconde dose près de votre lit. Vous aurez peut-être besoin d’un réveil pour pouvoir prendre votre seconde dose au moins 2h30 mais pas plus de 4 heures après la prise de la première dose. Otez le bouchon du premier godet doseur en appuyant dessus tout en tournant dans le sens contraire des aiguilles d’une montre. Buvez la première dose lorsque vous serez assis sur votre lit puis refermez le godet doseur et allongez-vous immédiatement.

7. Lorsque vous vous réveillerez 2h30 à 4 heures plus tard, enlevez le bouchon du deuxième godet doseur. Buvez la seconde dose entièrement, assis sur votre lit, puis refermez le godet doseur et allongez-vous de nouveau pour continuer à dormir.

Chaque fois que vous préparez ce médicament, suivez les étapes de 2 à 7.

Conservez tout l'emballage jusqu'à la fin du traitement.

Si vous avez l’impression que les effets d’OXYBATE DE SODIUM KALCEKS sont trop forts ou trop faibles, veuillez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez pris plus d’OXYBATE DE SODIUM KALCEKS 500 mg/mL, solution buvable que vous n’auriez dû

Les symptômes d’un surdosage en oxybate de sodium peuvent inclure : agitation, confusion, troubles des mouvements, atteinte respiratoire, vision trouble, transpiration abondante, mal de tête, vomissements, diminution de la conscience conduisant au coma et crises convulsives, soif excessive, crampes musculaires et faiblesse.

Si vous avez pris plus d’oxybate de sodium que vous n’auriez dû, ou si vous en avez pris par accident, prévenez immédiatement les urgences médicales. Prenez le flacon étiqueté du médicament avec vous, même si celui-ci est vide.

Si vous oubliez de prendre OXYBATE DE SODIUM KALCEKS 500 mg/mL, solution buvable

Si vous avez oublié de prendre la première dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez et continuez votre traitement comme d’habitude. Si vous avez oublié de prendre la seconde dose, sautez cette dose et ne prenez pas de ce médicament jusqu’à la nuit suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre OXYBATE DE SODIUM KALCEKS 500 mg/mL, solution buvable

Vous devez poursuivre votre traitement par ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous l’aura indiqué. En cas d’arrêt du traitement, vous pouvez constater une reprise de vos accès de cataplexie ainsi que la survenue d’insomnies, maux de tête, anxiété, vertiges, troubles du sommeil, somnolence, hallucinations, troubles de la pensée.

Si vous arrêtez de prendre OXYBATE DE SODIUM KALCEKS pendant plus de 14 jours consécutifs, vous devez consulter votre médecin, car vous devez reprendre ce médicament à une dose réduite.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Très fréquent

Mal au coeur

Mal de tête

Sensation vertigineuse

Fréquent

Angoisse

Anorexie mentale et boulimie

Articulation douloureuse

Asthénie

Cataplexie

Cauchemar

Chute

Confus

Congestion nasale

Convulsions

Diarrhée

Douleur abdominale haute

Dépression

Dépression respiratoire

Désorienté(e)

Hyperhidrose

Hypertension

Hypoesthésie

Incontinence d'urine

Infection des sinus

Insomnie

Insomnie de milieu de nuit

Mal de dos

Nerveux/nerveuse

Oedème périphérique

Palpitations

Paralysie

Paresthésie

Perte d'énergie

Perte de poids

Perturbation du goût

Psychose

Respiration difficile

Rhinopharyngite

Ronfle

Rêves anormaux

Sensation d'ébriété

Somnambulisme

Somnolence

Spasmes

Sédation

Tentative de suicide

Tremblement

Trouble du sommeil

Troubles de l'appétit

Troubles de l'équilibre

Tête qui tourne

Vomi

Yeux troubles

Énurésie

Éruption cutanée

Peu fréquent

Agitation

Allergie

Amnésie

Hallucinant

Incontinence anale

Jambes sans repos

Myoclonie

Paranoa

Troubles de la pensée

Rare

Arrêt du traitement

Syndrome de sevrage

Fréquence indéterminée

A perdu connaissance

Agression

Appétit augmenté

Attaque de panique

Bruits dans la tête

Dyskinésie

Délire SAI

Dépression maniaque

Déshydratation

Désire sexuel augmenté

Euphorie

Fréquence nocturne

Fréquence urinaire

Grincement de dents

Idées d'homicide

Idées suicidaires

Irritable

Manie

Syndrome d'apnée

Séborrhée

Troubles des conduites alimentaires liés au sommeil

Urgence urinaire

Urticaire

Urticaire géante

Fréquence non détectée

Aveugle

Fibromyalgie

Intoxication

Lésion

Narcolepsie