DOVATO 50 mg/300 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Dovato est un médicament qui contient 2 substances actives utilisées dans le traitement de l’infection

par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) : le dolutégravir et la lamivudine. Le dolutégravir appartient à un groupe de médicaments antirétroviraux appeléinhibiteurs d’intégrase

(INIs) , et la lamivudine appartient à un groupe de médicaments antirétroviraux appeléanalogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTIs) .

Dovato est utilisé dans le traitement de l’infection par le VIH chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg.

Dovato ne guérit pas l’infection par le VIH ; il maintient la quantité de virus présente dans votre corps

à un niveau bas. Cela aide à maintenir le nombre de cellules CD4 présentes dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globules blancs importants pour aider votre corps à combattre les infections.

Tout le monde ne répond pas au traitement par Dovato de manière identique. Votre médecin s’assurera régulièrement de l’efficacité de votre traitement.

Que contient ce médicament ?

dolutégravir

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 610.1€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

• La dose recommandée de Dovato est d’ un comprimé une fois par jour . Avalez le comprimé avec un peu de liquide. Dovato peut être pris avec ou sans nourriture.

Utilisation chez les adolescents

Les adolescents âgés de 12 à 17 ans et pesant au moins 40 kg peuvent prendre la dose pour adulte, c'est-à-dire un comprimé une fois par jour.

Antiacides

Les antiacides sont utilisés pour traiter l’indigestion et les brûlures d’estomac ; ils peuvent empêcher

l’absorption de Dovato par votre organisme et diminuer son efficacité. Vous ne devez pas prendre d’antiacide au cours des 6 heures qui précèdent la prise de Dovato, ou

pendant au moins 2 heures après la prise de Dovato. Vous pouvez prendre d’autres médicaments visant à diminuer le taux d’acidité, comme la ranitidine et l’oméprazole, en même temps que Dovato.

→ Demandez conseil à votre médecin sur la prise de médicaments visant à diminuer l’acidité, en même temps que Dovato.

Suppléments ou multivitamines contenant du calcium, du fer ou du magnésium

Les suppléments ou multivitamines contenant du calcium, du fer ou du magnésium peuvent empêcher

l’absorption de Dovato par votre organisme et diminuer son efficacité. Si vous prenez Dovato avec de la nourriture, vous pouvez prendre les suppléments ou multivitamines

contenant du calcium, du fer ou du magnésium en même temps que Dovato. Si vous ne prenez pas Dovato avec de la nourriture, ne prenez pas de suppléments ou multivitamines contenant du calcium,

du fer ou du magnésium au cours des 6 heures qui précèdent la prise de Dovato, et pendant au moins 2 heures après la prise de Dovato.

→ Demandez conseil à votre médecin sur la prise de suppléments ou multivitamines contenant du calcium, du fer ou du magnésium avec Dovato.

Si vous avez pris plus de Dovato que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés de Dovato, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien . Si possible, montrez-leur la boîte de Dovato.

Si vous oubliez de prendre Dovato

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez la dose oubliée dès que possible. Mais si la dose suivante doit être prise moins de 4 heures plus tard, vous ne devez pas prendre la dose oubliée ; prenez

la dose suivante à l’heure habituelle. Poursuivez ensuite votre traitement normalement. → Ne prenez pas de dose doublepour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

N’arrêtez pas de prendre Dovato sans en parler à votre médecin

Prenez Dovato tant que votre médecin vous le recommande. N’arrêtez pas votre traitement à moins

que votre médecin ne vous le demande. L’arrêt de Dovato peut avoir une incidence sur votre santé et sur l’efficacité du traitement futur.

Si vous avez des questions sur l’utilisation de ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde,

il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé. Réactions allergiques

Dovato contient du dolutégravir. Le dolutégravir peut causer une réaction allergique grave appelée réaction d’hypersensibilité. Il s’agit d’une réaction peu fréquente (elle peut concerner jusqu’à 1

personne sur 100) chez les personnes prenant du dolutégravir. Si vous constatez l’un des symptômes suivants :

• éruption cutanée

• température corporelle élevée ( fièvre )

• manque d’énergie ( fatigue )

• gonflement, parfois du visage ou de la bouche ( angio-œdème ), entraînant une gêne respiratoire

• douleurs musculaires ou articulaires. → Vous devez immédiatement consulter un médecin. Votre médecin pourra décider d’effectuer

des analyses hépatiques (pour votre foie), rénales (pour vos reins) ou sanguines et pourra vous demander d’arrêter de prendre Dovato.

Effets indésirables très fréquents

Ils peuvent concernerplus d’1 personne sur 10 :

• maux de tête

• diarrhées

• envie de vomir ( nausées ).

Effets indésirables fréquents

Ils peuvent concernerjusqu’à 1 personne sur 10 :

• dépression (sentiment de profonde tristesse et de dévalorisation)

• éruption cutanée

• démangeaisons ( prurit )

• vomissements

• maux d’estomac ( douleurs abdominales ) ou inconfort au niveau de l’estomac ( gêne abdominale )

• gaz ( flatulences )

• sensations vertigineuses

• somnolence

• troubles du sommeil ( insomnie )

• rêves anormaux

• manque d’énergie ( fatigue )

• chute des cheveux

• anxiété

• douleurs articulaires

• douleurs musculaires

Les effets indésirables fréquents pouvant être révélés par une analyse de sang sont :

• une augmentation du taux d’enzymes du foie (aminotransférases)

• une augmentation du taux d’enzymes produites dans les muscles ( créatine phosphokinase ).

Effets indésirables peu fréquents

Ils peuvent concernerjusqu’à 1 personne sur 100 :

• inflammation du foie ( hépatite )

• tentative de suicide (en particulier chez les patients ayant déjà connu une dépression ou des problèmes de santé mentale auparavant)

• pensées suicidaires (en particulier chez les patients ayant déjà connu une dépression ou des problèmes de santé mentale auparavant).

• attaque de panique

Les effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés par une analyse de sang sont :

• Une diminution du nombre de cellules sanguines importantes pour la coagulation du sang ( thrombocytopénie )

• Un faible nombre de globules rouges dans le sang ( anémie ), ou un faible nombre de globules blancs dans le sang ( neutropénie ).

Effets indésirables rares

Ils peuvent concernerjusqu’à 1 personne sur 1000 :

• insuffisance hépatique (les signes peuvent inclure un jaunissement de la peau et du blanc des yeux ou des urines inhabituellement foncées)

• gonflement, parfois du visage ou de la bouche ( angio-œdème ), entrainant une gêne respiratoire

Les effets indésirables rares pouvant être révélés par une analyse de sang sont :

• une augmentation de la bilirubine (un test de la fonction hépatique)

• une augmentation d’une enzyme appeléeamylase.

Effets indésirables très rares

Ils peuvent concernerjusqu’à 1 personne sur 10 000 :

• acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang)

• engourdissement, fourmillements au niveau de la peau (piqûres d’aiguilles)

• sensation de faiblesse au niveau des membres.

Un effet indésirable très rare pouvant être révélé par une analyse de sang est :

•

l'absence de production de nouveaux globules rouges par votre moelle osseuse ( érythroblastopénie ).

Autres effets indésirables éventuels

Les personnes prenant une association de traitements contre le VIH peuvent présenter d’autres effets indésirables.

Symptômes d’infection et d’inflammation

Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infection par le VIH ou SIDA est

affaibli, ce qui peut favoriser la survenue d’infections graves (infections opportunistes). Ces infections peuvent rester « silencieuses » et ne pas être détectées par le système immunitaire affaibli avant

l’instauration du traitement. Après le début du traitement, le système immunitaire se renforce et peut combattre les infections, ce qui peut provoquer des symptômes révélateurs d’une infection ou d’une

un ou plusieurs des symptômes décrits ci-dessus : → Prévenez immédiatement votre médecin . Ne prenez pas d’autres médicaments contre l’infection sans l’avis de votre médecin.

Douleurs articulaires, raideurs et problèmes osseux

Certaines personnes prenant une association de traitements contre le VIH peuvent développer une maladie appeléeostéonécrose . Cette maladie entraîne la destruction permanente de certaines parties du

tissu osseux par manque d’irrigation sanguine de l’os. Le risque de développer cette maladie est plus important chez les personnes qui :

• prennent une association de traitements antirétroviraux depuis longtemps

• prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes

• consomment de l’alcool

• ont un système immunitaire très affaibli

• sont en surpoids.

Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes : → Informez-en votre médecin .

Effets sur le poids corporel, les lipides et le glucose sanguins

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au

cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois

liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.

Déclaration des effets secondaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Perte des cheveux ou de poilsAngoisseArticulation douloureuseDépressionDiarrhéeSensation vertigineuseÉruption cutanéePerte d'énergieGazMal de têteTrouble musculaireMal au coeurNerveux/nerveuseDouleurDémangeaisonsTrouble de la peauVomiAtteinte, foieAlanine aminotransféraseASATMal musculaireGêne abdominaleRêves anormauxInsomnieSomnolence