KIDROLASE 10 000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

KIDROLASE est un traitement anti-cellules cancéreuses. Il agit en réduisant le taux d'asparagine dans votre corps, une substance dont les cellules cancéreuses ont besoin pour survivre.

KIDROLASE est utilisé pour le traitement de certains cancers des globules blancs (leucémie lymphoblastique aiguë et lymphome non Hodgkiniens) et leurs possibles complications (méningite leucémique).

Que contient ce médicament ?

asparaginase

Comment le prendre ?

Posologie

Votre médecin décidera quelle posologie doit être administrée, combien de fois et pour combien de temps.

Méthode d’administration

KIDROLASE peut vous être administré :

- Soit à travers un muscle (voie intramusculaire).

- Soit à travers une veine (voir intraveineuse).

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. KIDROLASE sera administré sous surveillance médicale stricte et votre médecin devra peut-être vous administrer d’autres médicaments pour traiter ces effets indésirables.

Les effets indésirables suivants peuvent apparaitre :

Effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus d’une personne sur 10) :

· réactions allergiques de type urticaire (rougeurs), démangeaisons, rougeurs de la peau, inflammation du visage et de la gorge, spasme des voies respiratoires, difficulté à respirer, diminution de la pression artérielle et plus rarement choc allergique avec difficultés respiratoires,

· troubles de la coagulation pouvant être à l'origine de complications, tels que des saignements (hémorragies) ou la formation de caillots de sang pouvant obstruer de gros vaisseaux sanguins dans le cerveau, le cœur, les jambes ou les poumons,

· nausées, vomissements.

Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu’à une personne sur 10) :

· inflammation d’une glande appelée pancréas (pancréatite). Il s’agit d’une urgence médicale qui pourrait être fatale,

· diminution du taux sanguin d’insuline, responsable de l’augmentation de sucre dans le sang (hyperglycémie) pouvant évoluer vers un diabète,

· augmentation du taux de lipides dans le sang et dans l’organisme,

· maladie hépatique avec des résultats anormaux de tests sanguins ou une jaunisse (détectée par une coloration jaune du blanc des yeux),

· fièvre, frissons, gonflement des membres, douleur généralisée,

· diarrhée,

· douleur dans la région de l’estomac.

Effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu’à une personne sur 1 000) :

· atteinte neurologique (rare) : leucoencéphalopathie postérieure réversible (maladie se caractérisant par des maux de tête, un état confusionnel, des convulsions et une perte de la vue),

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· réactions allergiques sévères, certaines pouvant être fatales,

· diminution dans le sang du nombre de globules rouges (anémie), du taux d’albumine et du nombre de globules blancs (leucocytes, neutrophiles, thrombocytes), la diminution de certains globules blancs pouvant vous rendre plus sensible au risque d’infection,

· gonflement ou atteinte du foie,

· atteinte de la fonction rénale,

· acidocétose diabétique,

· augmentation des taux d’ammonium et de cholestérol dans le sang,

· confusion, étourdissement, convulsions, coma, crise cardiaque,

· suppression du cycle menstruel chez les femmes, diminution de la production de spermatozoïdes chez les hommes, qui peut conduire à une absence de spermatozoïdes dans le sperme (azoospermie),

· légère rougeur ou douleur au point d’injection,

· pression artérielle élevée,

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAccidentPancréatite aiguëRéaction anaphylactiqueTrouble de la coagulationSpasme bronchiqueDiarrhéeRespiration difficileEmbolieFièvreHyperglycémieAllergieHypertriglycéridémiePA basseOedème du larynxMal au coeurDouleurTest de prothrombineDémangeaisonsTrouble respiratoireTrouble de la peauPeau rougeUrticaireThrombose veineuseVomiFrissonsOedème périphériqueThrombose artérielleAntithrombine IIIGonflement des lèvresTCA augmentéEnzyme hépatiqueOedème facialPhosphatase alcaline sanguineBilirubineFacteur de coagulation anormalProtéine CProtéine SPlasminogèneHyperlipasémie