NIPENT 10 mg, poudre pour solution pour injection, poudre pour solution pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : NIPENT est un inhibiteur de l’adénosine-désaminase (ADA) - code ATC : L01X X08.

NIPENT est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement de la leucémie à tricholeucocytes de l’adulte, une forme de cancer affectant les lymphocytes (globules blancs qui luttent contre les bactéries et les virus).

Que contient ce médicament ?

pentostatine

Comment le prendre ?

Ce médicament vous sera toujours administré sous surveillance médicale.

Posologie

Votre médecin vous donnera exactement la dose dont vous avez besoin en fonction de votre taille, de votre poids et de votre état de santé. La dose habituelle chez l’adulte, y compris chez les personnes âgées, est de 4 mg/m² toutes les 2 semaines.

Mode et voie d’administration

Ce médicament vous sera donné en une injection courte ou par perfusion intraveineuse (goutte-à-goutte) de 20 – 30 minutes.

Avant et après l’administration de NIPENT, vous recevrez également une perfusion intraveineuse d’une solution (glucose ou glucose dans une solution saline) pour assurer une hydratation suffisante. Cela permettra au médicament d’agir où il faut et diminuera les effets indésirables.

Fréquence d'administration

Vous recevrez NIPENT jusqu’à ce que vos cellules cancéreuses soient détruites. 6 mois et 12 mois après le début du traitement par NIPENT, votre médecin vérifiera que vous répondez bien au traitement.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

NIPENT agit en détruisant les cellules cancéreuses mais il peut arriver que des cellules sanguines saines le soient également, ce qui peut augmenter les risques d’infection. Il peut aussi diminuer le nombre de plaquettes (nécessaires à la coagulation sanguine). Votre médecin contrôlera votre état général et vous tiendra informé des résultats. Vous pouvez prendre certaines précautions pour réduire le risque d’infection et de saignement. Si possible, évitez les personnes ayant une infection.

· Prévenez votre médecin immédiatement si vous pensez que vous avez une infection ou en cas de fièvre, sueur ou frissons, toux ou enrouement, difficulté à avaler, plaies dans la bouche ou sur les lèvres, nez qui coule, sinusite, mal de dos ou mal au côté, douleurs, incapacité ou difficulté à uriner, maux de tête sévères avec confusion (encéphalite).

Consultez votre médecin le plus vite possible si l’un des effets indésirables suivants survient :

Très fréquent (apparaît chez plus d’une personne sur 10) :

· maux d’estomac ou nausées ou vomissements,

· perte d’appétit,

· diarrhée ou sang dans les selles,

· maux de tête,

· toux, nez qui coule, rhume, mal de gorge ou difficultés à respirer,

· éruption cutanée, démangeaisons ou problèmes cutanés,

· douleur musculaire, problèmes osseux ou articulaires,

· fatigue, faiblesse ou douleurs,

· fièvre, transpiration ou frissons,

Fréquent (apparaît chez moins d’une personne sur 10) :

· douleur abdominale, indigestion, ballonnements ou flatulence, constipation, modification du poids,

· inflammation des gencives (gingivite), de la bouche ou des lèvres, gonflement de la gorge,

· troubles dentaires, modification du goût, bouche sèche,

· déshydratation,

· changement d’humeur, agressivité, anxiété, nervosité, dépression, rêves ou pensées étranges, hallucinations, névrose,

· confusion, perte de mémoire,

· vertiges, tremblements du corps ou des membres, spasmes, crises de type épileptique, évanouissements,

· troubles du sommeil ou sensation de somnolence,

· marche titubante, troubles de l’élocution, paralysie, inflammation des méninges, atteinte nerveuse,

· éruption cutanée, desquamation, gonflement, rougeur, infection ou démangeaisons de la peau,

· peau sèche, acné, peau grasse, dépigmentation de la peau, sensibilité de la peau à la lumière

· chute des cheveux,

· yeux secs ou modification de la production de larmes, douleur oculaire, infections des yeux, sensibilité des yeux à la lumière, modifications de la vision et altération du fond de l’œil (rétine),

· bourdonnements d’oreille, douleurs auriculaires, surdité, troubles de l’équilibre, vertige,

· souffle court, asthme, caillot sanguin ou liquide dans les poumons, saignements de nez,

· battements du cœur irréguliers, lents ou rapides, modification de l’électrocardiogramme, hypotension ou hypertension, état de choc,

· douleur dans la poitrine, angine de poitrine, liquide autour du cœur, insuffisance cardiaque, arrêt cardiaque,

· caillots sanguins dans les veines ou inflammation des veines, saignements,

· infections telles que sinusite, pneumonie ou bronchite, abcès, infections des os, de la peau, des reins ou des voies urinaires, infections fongiques (par exemple : muguet), zona,

· cancer de la peau ou autres cancers, leucémie,

· problèmes après une greffe,

· augmentation de la taille de la rate, contusions, augmentation de la taille des ganglions lymphatiques,

· goutte, modification des électrolytes sanguins (par exemple : sodium, potassium et calcium)

· arthrite, problèmes articulaires,

· troubles rénaux, difficulté ou douleur pour uriner, insuffisance rénale, calculs rénaux, impossibilité à vider la vessie,

Peu fréquent (apparaît chez moins d’une personne sur 100) :

· gastro-entérite, infection intestinale à Clostridium difficile,

· infections telles qu’infection de la vessie (cystite), CMV (cytomégalovirus), infection fongique des poumons,

· syndrome de lyse tumorale (implique les produits de dégradation des cellules cancéreuses mortes),

· problèmes spécifiques des globules rouges (érythroblastopénie et certains types d’anémie), marques rouges ou violettes sur la peau dues au faible nombre de plaquettes,

· rejet de greffe,

· crise cardiaque, problèmes musculaires cardiaques, faibles taux d’oxygène dans le sang

· défaillance d’un organe,

Rare (apparaît chez moins d’une personne sur 1000) :

· maladie d’Alzheimer (perte de la mémoire, troubles de la pensée et de l’élocution),

· crises d’épilepsie,

· migraine,

· maladie de Parkinson (perte de la coordination, tremblements du corps et des membres),

· gonflement des paupières,

· inflammation de l’enveloppe du cœur, réduction de la fonction cardiaque,

Très rare (apparaît chez moins d’une personne sur 10 000) :

Ce médicament peut aussi provoquer l’un des effets indésirables suivants surveillés par votre médecin.

Très fréquent (apparaît chez plus d’une personne sur 10) :

· troubles sanguins affectant les globules rouges, les globules blancs et les plaquettes (facteurs de coagulation sanguine),

Fréquent (apparaît chez moins d’une personne sur 10) :

· calculs rénaux,

· gonflement des ganglions,

· problèmes de circulation sanguine et cardiaques,

Les effets de NIPENT peuvent ne survenir que plusieurs mois ou plusieurs années après l’administration du médicament. Dans certains cas, des effets indésirables graves se sont révélés fatals. Le développement de certains types de cancers (par exemple cancer de la peau et leucémie aiguë) peut fréquemment faire partie de ces effets retardés. Parlez-en à votre médecin.

Liste des effets indésirables possibles :

Anémie hypochromeTroubles des articulationsOedème du larynxMasse du seinRéaction de type méningiteNévriteNévroseOstéomyéliteManque de libidoInfection à staphylocoqueTeigne SAITrouble génito-urinaireGueule de boisPupilles fixesFuroncleECG anormalArrêt auriculaireIléusAbsence de règlesAmnésieAnémieTroubles du rythme cardiaqueArticulation douloureuseAsthmeAtaxieMal de dosInfection bactérienneMuguetDouleur abdominaleAbcèsAgranulocytosePerte des cheveux ou de poilsAngine de poitrineArthriteAsthénieFibrillation auriculaireBloc AVBronchiteCelluliteConjonctiviteDouleur dans la poitrineConfusConstipationTouxPas d'auditionDéshydratationSensation vertigineuseDysarthriePerturbation du goûtRespiration difficileMiction douloureuseHémorragie nasaleKysteDifficulté à avalerÉrythrodermieDiarrhéeIndigestionDouleur dans l'oreilleEcchymosesEczémaInflammation cérébraleÉosinophilieÉruption cutanéeExtravasationFièvrePerte d'énergieGazGingiviteInflammation de la langueHallucinantInsuffisance cardiaqueInsuffisance cardiaque congestiveTroubles hématologiquesHémorragieHostilitéCalcium sanguin augmentéHyperglycémieAllergieHypertensionSodium sanguin diminuéGoutteMal de têteArrêt cardiaqueHerpèsZonaHyperbilirubinémieHypoesthésieJaunisseTrouble des reinsInflammation de l'oreille interneTrouble lacrymalPA basseMal au coeurNerveux/nerveuseNévralgieInfection opportunisteDouleurPharyngitePhlébitePneumoniePolypesRéticuloendothéliose leucémiqueLeucopénieMaladie des poumonsTrouble non précisé du métabolismePancytopénieParesthésieDémangeaisonsOedème pulmonaireEmbolie pulmonaireTrouble respiratoireInfection respiratoireTrouble de la rétineRhiniteSéborrhéeConvulsionsChoc septiqueHypertrophie de la rateLymphocytes CD4ThrombopénieBruits dans la têteTrouble dentaireVascularite SAIRétention urineInsuffisance rénaleInfection des sinusTrouble de la peauStomatiteA perdu connaissanceAccélération cardiaqueThrombophlébiteTremblementUrticaireTête qui tourneInfection viraleLeucémie aiguëDermatite bulleuseESV prématuréesDouleur osseusePeau sècheNeurotoxicitéPétéchiesAzotémieInfection systémiqueDécoloration cutanéeHémorragie du rectumVomiBouche sècheFrissonsChangements d'humeurPhotophobieOedème périphériqueDouleur dans les yeuxASATSe sent très malMal musculaireSecousse musculaireTroubles de la penséeRêves anormauxGain pondéral anormalAnxiété et dépressionAnorexie mentale et boulimieOedème facialAcnéInsomniePerte de poidsInfestationArrêt du traitementSomnolenceInfectionHyperkinésiePapulePneumonie fongiqueDéséquilibre électrolytiqueLithiases rénalesFréquence cardiaque basseLymphadénopathieParalysieBouffée de chaleurNeutropénie fébrileInsuffisance rénale aiguë