SEVOFLURANE BAXTER 1 ml/ml, liquide pour inhalation par vapeur

À quoi sert ce médicament ?

SEVOFLURANE BAXTER contient du sévoflurane. Le sévoflurane est un anesthésique général utilisé en chirurgie chez l’adulte et chez l’enfant. Il s’agit d’un anesthésique par inhalation (administré sous forme de vapeur à inhaler). L’inhalation de vapeur de sévoflurane permet de tomber profondément endormi, sans ressentir de douleur. Il maintient également cet état de sommeil profond et indolore (anesthésie générale) pendant la durée d’une intervention chirurgicale.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient ce médicament ?

sevorane

Comment le prendre ?

SEVOFLURANE BAXTER vous sera administré par un anesthésiste, qui décidera du dosage et de la fréquence d’administration en fonction de votre âge, de votre poids, du type d’intervention et des autres médicaments qui vous seront administrés au cours de l’intervention chirurgicale.

SEVOFLURANE BAXTER est un gaz qui se forme à partir de sévoflurane liquide sous évaporateur, spécifiquement conçu pour être utilisé avec le sévoflurane. Vous pouvez être amené à respirer les vapeurs de sévoflurane par l’intermédiaire d’un masque pour vous endormir. Vous pouvez recevoir une injection d’un autre anesthésique pour vous endormir avant que vous soit administré SEVOFLURANE BAXTER par l’intermédiaire d’un masque ou d’un tube au niveau de la gorge.

Votre anesthésiste décidera quand interrompre l’administration de SEVOFLURANE BAXTER. Vous vous réveillerez alors en quelques minutes.

Utilisation chez les enfants

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de SEVOFLURANE BAXTER que vous n’auriez dû

SEVOFLURANE BAXTER vous sera administré par un professionnel de santé et ce n’est pas plausible que vous receviez trop de SEVOFLURANE BAXTER. Si vous avez reçu trop de SEVOFLURANE BAXTER votre anesthésiste prendra toutes les mesures nécessaires.

Si vous oubliez d’utiliser SEVOFLURANE BAXTER

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser SEVOFLURANE BAXTER

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La plupart des effets indésirables présentent une gravité faible à modérée et sont de courte durée, mais certains peuvent être plus graves.

Effets indésirables graves (potentiellement mortels) :

Si ces symptômes surviennent pendant l’administration de SEVOFLURANE BAXTER, votre anesthésiste prendra les mesures qui s’imposent.

Effets indésirables très fréquents (affectant plus de 1 utilisateur sur 10)

· Agitation (nervosité et perturbation).

· Ralentissement du rythme cardiaque

· Pression artérielle faible.

· Toux.

Effets indésirables fréquents (affectant de 1 à 10 utilisateurs sur 100)

· Somnolence ou importante envie de dormir.

· Maux de tête.

· Vertiges.

· Rythme cardiaque élevé.

· Pression sanguine élevée.

· Difficultés respiratoires.

· Obstruction des voies respiratoires

· Respiration lente et superficielle.

· Irritation de la gorge.

· Salivation abondante.

· Fièvre.

· Frissons.

· Augmentation ou réduction du nombre de globules blancs, ce qui peut affecter le système immunitaire, c'est-à-dire augmenter la susceptibilité aux infections.

· Augmentation du taux de glucose (sucre) dans le sang, détectée par l’analyse d’un échantillon de sang.

· Augmentation des enzymes hépatiques, détectée par l’analyse d’un échantillon de sang.

· Augmentation du taux de fluorure dans le sang, détectée par l’analyse d’un échantillon de sang.

Effets indésirables peu fréquents (affectant de 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

· Confusion.

· Palpitations ou battements de cœur irrégulier.

· Blocage auriculo-ventriculaire (trouble de la conduction électrique du cœur).

· Apnée (arrêt de la respiration).

· Asthme.

· Hypoxie (taux d’oxygène bas dans le sang).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)

o éruption cutanée,

o rougeur de la peau,

o urticaire,

o démangeaisons,

o paupières gonflées,

o difficultés respiratoires,

o anaphylaxie et réactions anaphylactoïdes. Ces réactions allergiques surviennent rapidement et peuvent être potentiellement mortelles. Les symptômes d’anaphylaxie sont les suivants :

§ angioedème (gonflement de la peau et du visage, des membres, des lèvres, de la langue ou de la gorge),

§ difficultés respiratoires,

§ pression artérielle basse,

§ urticaire.

· Crises de type épileptiques.

· Mouvements de contractions involontaires soudains.

· Arrêt cardiaque.

· Spasmes des voies respiratoires.

· Difficulté à respirer ou sifflements.

· Apnée volontaire

· Essoufflement.

· Insuffisance hépatique ou hépatite (inflammation du foie), caractérisée par exemple par une perte d’appétit, de la fièvre, des nausées, des vomissements, un inconfort abdominal, une jaunisse et des urines foncées.

· Augmentation dangereuse de la température corporelle.

· Gêne dans la poitrine.

· Augmentation de la pression intracrânienne

· Rythme cardiaque irrégulier ou palpitations

· Inflammation du pancréas

· Augmentation des niveaux de potassium dans le sang détectée par une analyse sanguine

· Raideur musculaire

· Peau jaune

· Inflammation des reins (les symptômes peuvent inclure de la fièvre, de la confusion ou somnolence, une éruption cutanée, gonflement, émission d’urine plus ou moins abondante que la normale, et présence de sang dans l'urine)

Parfois, des convulsions (crises) ont été observées. Elles peuvent survenir lors de l’administration de SEVOFLURANE BAXTER ou jusqu’à un jour plus tard, au cours du rétablissement. Elles touchent essentiellement les enfants et les jeunes adultes.

Un ralentissement de la fréquence cardiaque peut se produire chez les enfants atteints du syndrome de Down qui reçoivent du sévoflurane.

Les taux de fluor dans le sang peuvent être légèrement augmentés pendant et immédiatement après l’anesthésie, mais ces taux ne sont pas censés être nocifs et redeviennent rapidement normaux.

Si un des effets indésirables devient grave, ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans la notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous remarquez un changement dans la manière dont vous vous sentez après avoir reçu du sévoflurane, informez votre médecin ou votre pharmacien. Certains effets indésirables peuvent nécessiter un traitement.

Liste des effets indésirables possibles :

AnesthésieAnesthésie généraleSpasme bronchiqueTouxDépressionEczéma de contactSensation vertigineuseRespiration difficileDystonieOedèmeÉruption cutanéeFièvreMal de têteArrêt cardiaqueHépatiteHyperkaliémieHypertensionPA basseJaunisseSpasme laryngéFièvre maligneRigiditéMal au coeurSymptômes de nausées et vomissementsNerveux/nerveuseObstructionPancréatiteIntoxicationDémangeaisonsTrouble respiratoireConvulsionsSalive augmentéeTrouble de la peauAccélération cardiaqueTorsades de pointesNéphrite tubulo-interstitielleUrticaireFibrillation ventriculaireTachycardie ventriculaireVomiSifflementsFrissonsAgitationGonflement du visagePression du LCR augmentéeNécrose hépatiqueQT longInterventionDépression respiratoireGêne thoraciqueApnée volontaireRéaction de type anaphylactiqueHypothermieFréquence cardiaque basseDépendanceChirurgieNumération des globules blancs anormaleGlucose anormalInhalationAffections respiratoires NCASomnolenceLésion