SPRAVATO 28 mg, solution pour pulvérisation nasale

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que Spravato

Spravato contient la substance active eskétamine. Celle-ci appartient à un groupe de médicaments appelés antidépresseurs et vous a été prescrite pour traiter votre dépression.

Dans quels cas Spravato est-il utilisé

Spravato est utilisé chez les adultes pour réduire les symptômes de la dépression, comme la tristesse,

l’anxiété ou le sentiment d’inutilité, les troubles du sommeil, les modifications de l’appétit, la perte d’intérêt pour ses activités favorites, le sentiment d’être ralenti. Il est donné, conjointement avec un

autre antidépresseur, si vous avez essayé au moins 2 autres médicaments antidépresseurs mais qu’ils ne vous ont pas aidé.

Spravato est également utilisé chez l'adulte afin de réduire rapidement les symptômes de la dépression dans une situation nécessitant un traitement immédiat (également appelée urgence psychiatrique).

Que contient ce médicament ?

eskétamine

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Vous utiliserez le dispositif pour pulvérisation nasale Spravato vous-même - sous la surveillance de

votre médecin ou d’un autre professionnel de santé au sein d’un établissement de soins, tel que le cabinet de votre docteur ou l’hôpital.

Votre médecin ou un autre professionnel de santé vous montrera comment utiliser le dispositif pour pulvérisation nasale ( voir aussi le feuillet « Instructions d’utilisation » ).

Quelle quantité utiliser

Votre médecin déterminera si vous devez prendre 1, 2 ou 3 dispositifs pour pulvérisation nasale et la fréquence à laquelle vous devez vous rendre à l’hôpital pour l’administration.

● Un dispositif pour pulvérisation nasale délivre deux pulvérisations (une pulvérisation par narine)

● Spravato est utilisé deux fois par semaine pendant les 4 premières semaines Si le traitement est poursuivi :

● Spravato est généralement utilisé une fois par semaine pendant les 4 semaines suivantes

● Ensuite, Spravato est généralement utilisé soit une fois par semaine ou une fois toutes les 2 semaines

Pendant et après chaque utilisation de ce médicament, votre médecin vous examinera et décidera de la durée pendant laquelle vous resterez sous surveillance.

Aliments et boissons

Certains patients utilisant Spravato peuvent présenter des nausées ou des vomissements. Vous devez

éviter de manger pendant 2 heures avant le traitement et éviter de boire des liquides pendant 30 minutes avant l’utilisation de ce médicament.

Pulvérisateurs par voie nasale

Si vous avez besoin de corticoïdes ou de décongestionnants sous forme de pulvérisateurs par voie nasale, évitez de les utiliser dans l’heure précédant votre traitement par Spravato.

Si vous avez utilisé plus de Spravato que vous n’auriez dû

Vous utiliserez ce médicament sous la surveillance de votre médecin à son cabinet ou à l’hôpital. Il est donc peu probable que vous en utilisiez trop.

Si vous utilisez trop de Spravato, vous aurez plus de risques de présenter des effets secondaires (voir « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

Si vous arrêtez d’utiliser Spravato

Il est important de bien vous présenter lors des rendez-vous planifiés, pour que ce médicament soit efficace. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez l'un des effets secondaires suivants, informez votre médecin.

Très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10)

● sensation d’être déconnecté(e) de vous-même, de vos pensées, de vos sensations et des choses qui vous entourent

● sensation vertigineuse

● maux de tête

● sensation de somnolence

● modification du goût

● diminution des sensations ou de la sensibilité, y compris autour de la bouche

● sensation de tête qui tourne (« vertiges »)

● vomissements

● nausées

● élévation de la pression artérielle

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

● sensation d’anxiété

● sentiment de joie extrême (« euphorie »)

● sensation de confusion

● sensation d’être détaché(e) de la réalité

● sensation d’irritabilité

● voir, ressentir, entendre ou sentir des choses qui ne sont pas là (hallucinations)

● sensation d’agitation

● les yeux, les oreilles, ou le sens du toucher sont en quelque sorte dupés ou trompés (quelque chose qui n’est pas ce qu’il semble être)

● crises de panique

● modification de la perception du temps

● sensation inhabituelle dans la bouche (comme des picotements ou une sensation de fourmillement)

● tremblements musculaires

● difficultés à penser

● forte envie de dormir et baisse d’énergie

● difficultés à parler

● difficultés à se concentrer)

● vision floue

● bourdonnements d’oreilles persistants (acouphènes)

● sensibilité accrue au bruit et aux sons

● battements cardiaques rapides

● pression artérielle élevée

● inconfort nasal

● gorge irritée

● mal de gorge

● sécheresse nasale, y compris des croûtes sèches dans le nez

● démangeaisons au niveau du nez

● diminution des sensations ou de la sensibilité dans la bouche

● bouche sèche

● transpiration excessive

● besoin fréquent d’uriner

● douleur à la miction

● besoin impérieux d’uriner

● sensation d’état anormal

● sensation d'ébriété

● sensation de faiblesse

● pleurs

● sensation de modification de la température corporelle

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

● pensées, paroles et mouvements physiques ralentis

● détresse émotionnelle

● sensation d’inconfort ou de tension

● mouvements oculaires rapides que vous ne pouvez pas contrôler

● hyperactivité

● augmentation de la salivation

● sueurs froides

● problèmes de marche

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V.

Liste des effets indésirables possibles :

Sensation vertigineuse