QLAIRA, COMPRIME PELLICULE

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et Estrogènes, préparations séquentielles

Code ATC : G03AB08

· QLAIRA est une pilule contraceptive utilisée afin d’éviter une grossesse.

· QLAIRA est utilisé pour le traitement des saignements menstruels abondants (non causés par une maladie de l'utérus) chez les femmes qui souhaitent une contraception orale.

· Chaque comprimé de couleur (actif) contient une faible quantité de substances à activité hormonale, du valérate d’estradiol, seul ou associé à du diénogest.

· Les 2 comprimés blancs ne contiennent pas de substances actives : ce sont des comprimés inactifs.

· Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux « combinés ».

Comment le prendre ?

Chaque plaquette contient 26 comprimés actifs de couleur et 2 comprimés inactifs blancs.

Prenez un comprimé de QLAIRA chaque jour, éventuellement avec un peu d’eau. Vous pouvez prendre le comprimé au cours ou en dehors des repas, mais vous devez prendre votre comprimé chaque jour à la même heure.

Préparation de la plaquette

Afin de vous aider à vérifier la prise quotidienne de votre pilule, chaque plaquette de QLAIRA est délivrée avec 7 bandes autocollantes identifiant les différents premiers jours possibles de la semaine.

Vous devez utiliser la bande autocollante correspondant au jour de prise du premier comprimé. Si, par exemple, vous commencez à prendre QLAIRA un mercredi, vous devez coller la bande autocollante commençant par « MER » au-dessus de la « première » pilule.

Placez l’autocollant à l’endroit indiqué sur la plaquette de QLAIRA, là où se trouve l’indication « Coller l’autocollant ici », de façon à ce que le premier jour soit au-dessus du comprimé numéroté « 1 ».

Une indication journalière est désormais présente au-dessus de chaque comprimé, et vous pouvez vérifier visuellement que vous avez bien pris votre pilule un jour donné. Suivez le sens de la flèche inscrite sur la plaquette jusqu’à arriver à la fin des 28 comprimés.

Habituellement, les saignements dits de privation commencent lorsque vous prenez le deuxième comprimé rouge foncé ou les comprimés blancs et ils peuvent ne pas être terminés lorsque vous entamez la plaquette suivante. Chez certaines femmes, le saignement se poursuit après la prise des premiers comprimés de la nouvelle plaquette.

Commencez la nouvelle plaquette sans faire de pause, c’est-à-dire dès le lendemain de la dernière pilule de la plaquette précédente, même si les saignements ne sont pas terminés. Vous commencerez donc toujours toute nouvelle plaquette le même jour de la semaine et vos règles surviendront à peu près le même jour, tous les mois.

Si vous utilisez QLAIRA de cette façon, vous serez protégée d’une grossesse y compris pendant les 2 jours pendant lesquels vous prenez des comprimés inactifs.

Quand devez-vous commencer la première plaquette ?

Cependant, quelle que soit la méthode précédente, vous devez utiliser des précautions complémentaires (par exemple un préservatif) pendant les 9 premiers jours d’utilisation de QLAIRA.

Suivez les conseils de votre médecin.

· Si, après l’accouchement, vous avez eu un rapport sexuel avant de reprendre QLAIRA vous devez vous assurer que vous n’êtes pas enceinte ou attendre les règles suivantes.

· Si vous allaitez et que vous souhaitez prendre QLAIRA après un accouchement, lire la rubrique « Grossesse et allaitement ».

Suivez les indications de votre médecin si vous ne savez pas quand démarrer votre contraception.

Si vous avez pris plus de QLAIRA, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Aucune conséquence grave n’a été rapportée suite à un surdosage de QLAIRA.

Si vous prenez plusieurs comprimés actifs en une fois, vous pouvez avoir des nausées ou vomir. Chez les jeunes filles, des petits saignements vaginaux peuvent se produire.

Si vous avez pris plus de QLAIRA que vous n’auriez dû, ou découvrez qu’un enfant a pris des comprimés consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre QLAIRA, comprimé pelliculé :

Comprimés inactifs : Si vous oubliez de prendre un comprimé blanc (les 2 derniers comprimés de la plaquette), il est inutile de prendre ces comprimés quand vous vous apercevez de l’oubli car ils ne contiennent aucune substance active. Cependant, il est important de jeter le(s) comprimé(s) blanc(s) oublié(s) pour être sûre de ne pas prendre les comprimés inactifs plus longtemps que nécessaire car ceci pourrait augmenter le risque de grossesse. Prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle.

Comprimés actifs : Selon le jour du cycle où vous avez oublié de prendre un comprimé actif, il pourra être nécessaire de recourir à une contraception complémentaire, comme un préservatif (méthode barrière) par exemple. Prenez les comprimés en respectant les principes suivants. Pour plus de détails, reportez-vous également au « tableau de gestion des oublis ».

· Si l’oubli d’un comprimé est constaté dans les 12 heures qui suivent l’heure habituelle de la prise, l’effet contraceptif n’est pas diminué. Prenez immédiatement le comprimé oublié, et poursuivez le traitement normalement en prenant le comprimé suivant à l’heure habituelle.

· Si l’oubli d’un comprimé est constaté plus de 12 heures après l’heure habituelle de la prise, il existe un risque de grossesse. Selon le jour du cycle où vous avez oublié de prendre le comprimé actif, il pourra être nécessaire de recourir à une contraception complémentaire, comme un préservatif (méthode barrière). Pour plus de détails, reportez-vous également au « tableau de gestion des oublis ».

Consultez votre médecin.

Ne prenez pas plus de 2 comprimés actifs le même jour.

Si vous avez oublié d’entamer une nouvelle plaquette ou si vous avez oublié un ou plusieurs comprimés entre le 3ème et le 9ème jour de la plaquette, il se peut que vous soyez déjà enceinte (à condition que vous ayez eu des rapports sexuels dans les 7 jours précédant l’oubli). Si tel est le cas, contactez votre médecin. Plus le nombre de comprimés oubliés est important (en particulier entre le 3ème et le 24ème jour) et plus les comprimés oubliés sont proches de la prise des comprimés inactifs, plus le risque de diminution de l’effet contraceptif est important. Pour plus de détails, reportez-vous également au « tableau de gestion des oublis ».

Si vous avez oublié de prendre des comprimés actifs et que vous n’avez pas eu d’hémorragie de privation (règles) à la fin de la plaquette, il est possible que vous soyez enceinte. Vous devez consulter votre médecin avant de commencer la plaquette suivante.

Utilisation chez l’enfant

Aucune donnée n’est disponible chez les adolescentes de moins de 18 ans.

Que faire en cas de vomissement ou de diarrhées sévères ?

Si vous vomissez dans les 3 ou 4 heures qui suivent la prise d’un comprimé actif ou si vous avez une diarrhée sévère, l’absorption du comprimé peut ne pas être complète.

La situation est similaire à celle de l’oubli de comprimé. En cas de vomissement ou de diarrhées, prenez le prochain comprimé dès que vous le pouvez et si possible dans les 12 heures qui suivent l’heure habituelle de prise. Si vous ne pouvez pas respecter ce délai ou si plus de 12 heures se sont déjà écoulées, reportez-vous au paragraphe « Si vous oubliez de prendre QLAIRA, comprimé pelliculé ». Si vous ne souhaitez pas changer votre jour habituel de commencement d’une plaquette prenez le comprimé correspondant sur une autre plaquette.

Si vous arrêtez de prendre QLAIRA, comprimé pelliculé :

Vous pouvez arrêter de prendre QLAIRA à tout moment. Si vous ne souhaitez pas être enceinte, demandez à votre médecin de vous conseiller d’autres méthodes de contraception fiables. Si vous désirez une grossesse, arrêtez de prendre QLAIRA et attendez d’avoir vos règles avant de commencer à essayer d’être enceinte. Vous pourrez alors plus facilement calculer la date d’accouchement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Fréquent

Absence de règles

Acné

Douleur

Douleurs des règles

Gain pondéral anormal

Gêne

Gêne mammaire

Hémorragie

Hémorragie utérine dysfonctionnelle

La pilule

Mal au coeur

Mal de tête

Peu fréquent

Appétit augmenté

Bouffée de chaleur

Diarrhée

Douleur pelvienne

Dysplasie

Dysplasie du sein

Dépression

Fibrome utérin

Hyperhidrose

Hypertension

Hypertrophie

Hémorragie utérine

Infection

Infection vaginale

Insomnie

Irritable

Kyste de l'ovaire

Mycose

Perte d'énergie

Perte de poids

Perte des cheveux ou de poils

Rapports douloureux

Règles abondantes

Sensation vertigineuse

Spasme utérin

Spasmes

Syndrome prémenstruel

Trouble des règles SAI

Tuméfaction

Vomi

Écoulement vaginal

Rare

Agitation

Agression

Allergie

Angoisse

Asthme

Cancer du sein

Cancer du sein in situ

Candida SAI

Cauchemar

Cholécystite chronique

Constipation

Crise cardiaque

Douleur dans la poitrine

Douleur des voies urinaires

Dysphorie

Désire sexuel augmenté

Fièvre

Frottis du col de l'utérus anormal

Galactorrhée

Herpès

Hyperplasie

Hypertrichose

Hypertriglycéridémie

Hémorragie de privation anormale

Hémorragie nasale

Indigestion

Infection urinaire

Inflammation cutanée

Inflammation pelvienne

Intolérance aux verres de contact

Kyste

Lymphadénopathie

Mal de dos

Mélasma

Nerveux/nerveuse

Odeur vaginale

Oedème

PA basse

Palpitations

Paresthésie

Peau rouge

Phlébite superficielle

Pilosité

Pityriasis versicolor

Polype cervical

Reflux gastro-oesophagien

Respiration difficile

Règles légères

Saignement de varice

Se sent très mal

Sensation de brûlure

Stress

Syndrome d'histoplasmose oculaire présumé

Séborrhée

Sécheresse des yeux

Trouble du sommeil

Tumeur bénigne du sein

Tête qui tourne

Vaginite bactérienne

Écoulement mammaire

Fréquence non détectée

ALT augmentée

Abdomen gonflé

Accident ischémique transitoire

Accident vasculaire cérébral

Acné pustuleuse

Affections oculaires NCA

Affections respiratoires NCA

Changements d'humeur

Chorée rhumatismale

Colite ulcéreuse

Contraception

Crohn

Céphalées de tension

Douleur abdominale basse

Douleur abdominale haute

Démangeaisons

Eczéma allergique

Embolie artérielle

Embolie pulmonaire

GOT augmentée

Gamma GT élevées

Gonflement mammaire

Hémorragie du vagin

Hémorragie génitale

Ictère obstructif

Infestation

Manque de libido

Migraine

Migraine avec aura

Migraine commune

Oedème périphérique

PA élevée

Pleurs

Porphyrie

Règles irrégulières

Sensibilité mammaire

Syndrome du LE

Syndrome hémolytique-urémique

Thrombose veineuse

Trouble de la peau

Troubles du système lymphatique NCA

Tumeur du foie

Urticaire

Urticaire géante

Épilepsie

Éruption cutanée

Érythème noueux

Érythème polymorphe