DACARBAZINE LIPOMED 500 mg, poudre pour solution pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

La dacarbazine appartient à un groupe de médicaments appelés agents cytostatiques. Ces agents agissent sur le développement des cellules cancéreuses.

DACARBAZINE LIPOMED vous a été prescrit par votre médecin pour traiter un cancer, tel qu’un mélanome malin à un stade avancé (cancer de la peau), une maladie de Hodgkin à un stade avancé (cancer du tissu lymphatique) ou un sarcome des tissus mous de l’adulte à un stade avancé (cancer des muscles, des tissus adipeux, des tissus fibreux, des vaisseaux sanguins ou d’autres tissus de soutien du corps). DACARBAZINE LIPOMED peut être administré en association avec d’autres agents cytostatiques.

Que contient ce médicament ?

dacarbazine

Comment le prendre ?

Ce médicament vous sera administré sous le contrôle d’un médecin spécialisé en oncologie (traitement contre le cancer) disposant de l’équipement nécessaire pour la surveillance régulière de tous les effets cliniques, pendant et après le traitement.

La dacarbazine est une substance sensible à la lumière. Le médecin ou l’infirmier/ère qui vous administrera ce médicament veillera à tenir la dacarbazine à l’abri de la lumière pendant l’administration.

Juste avant l’administration, la poudre de DACARBAZINE LIPOMED sera dissoute dans 50 mL d’eau pour préparations injectables. La solution obtenue sera à nouveau diluée à l’aide de 200 – 300 mL de solution isotonique de chlorure de sodium ou de glucose à 5 % et vous sera administrée en perfusion intraveineuse (dans une veine) sur une durée de 20 à 30 minutes.

La dose dépendra de vos numérations sanguines et de la chimiothérapie reçue en parallèle. Votre médecin calculera votre dose en tenant compte de votre surface corporelle (en m²), de vos numérations sanguines et des autres médicaments ou traitements anticancéreux reçus.

Votre médecin pourra modifier la dose et la fréquence d’administration. Cela dépendra de vos analyses sanguines, de votre état général, de vos autres traitements et de votre réponse à DACARBAZINE LIPOMED. Si vous avez d’autres questions sur votre traitement, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre infirmier/ère ou à votre pharmacien.

Utilisation chez les enfants et adolescents

Aucune recommandation particulière ne peut être fournie à votre médecin concernant l'utilisation de DACARBAZINE LIPOMED chez l’enfant et l’adolescent tant que des données supplémentaires ne seront pas disponibles.

Si vous avez pris plus de DACARBAZINE LIPOMED 500 mg, poudre pour solution pour perfusion que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre DACARBAZINE LIPOMED 500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre DACARBAZINE LIPOMED 500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce produit, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Votre médecin vous donnera des explications à ce sujet et vous indiquera quels sont les risques et bénéfices liés à votre traitement.

Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants :

§ Signes d’infection, tels qu’un mal de gorge et une fièvre

§ Ecchymoses (bleus) ou saignements anormaux

§ Fatigue extrême

§ Vomissements ou diarrhée persistants ou sévères

§ Réaction allergique sévère, pouvant se manifester par une éruption cutanée soudaine avec démangeaisons (urticaire), un gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge (pouvant entraîner des difficultés à avaler ou à respirer) et une sensation d’évanouissement imminent

§ Jaunissement de la peau et des yeux dû à des problèmes de foie

§ Signes de problèmes liés au cerveau ou aux nerfs, tels que des maux de tête, des troubles de la vision, des crises convulsives, une confusion, une léthargie (état d’apathie) ou un engourdissement et des picotements dans le visage

Tous ces effets indésirables sont graves. Vous pourriez avoir besoin d’une prise en charge médicale en urgence.

La liste ci-dessous présente l’ensemble des effets indésirables connus :

Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10)

§ Anémie (diminution du nombre de globules rouges)

§ Leucopénie (diminution du nombre de globules blancs)

§ Thrombopénie (diminution du nombre de plaquettes sanguines)

§ Les modifications des numérations sanguines dépendent de la dose et surviennent de façon différée. Les valeurs les plus basses ne sont souvent atteintes qu’au bout de 3 à 4 semaines.

§ Anorexie (perte d’appétit), nausées et vomissements – tous ces effets indésirables peuvent être sévères.

§ Suppression de la moelle osseuse (diminution de la formation de toutes les cellules sanguines dans la moelle osseuse)

Effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100)

§ Alopécie (chute des cheveux)

§ Hyperpigmentation (coloration plus marquée de la peau)

§ Photosensibilité (sensibilité accrue de la peau à la lumière du soleil)

§ Symptômes pseudo-grippaux avec épuisement, frissons, fièvre et douleurs musculaires, occasionnellement observés pendant ou, souvent, quelques jours après l’administration de la dacarbazine – ces troubles peuvent réapparaître lors de la perfusion suivante.

§ Infections

§ Éruption cutanée transitoire

§ Vision floue

§ Hépatotoxicité (lésions au foie)

Effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1000)

§ Pancytopénie (diminution du nombre de toutes les cellules sanguines)

§ Agranulocytose (diminution très importante du nombre de granulocytes, un type de globule blanc particulier)

§ Réactions anaphylactiques (réaction allergique sévère entraînant, par exemple, une chute de la tension artérielle, un gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche et de la gorge pouvant engendrer des difficultés à avaler ou à respirer, un pouls rapide, de l’urticaire et des démangeaisons généralisées ou une rougeur de la peau)

§ Maux de tête

§ Troubles de la vision

§ Confusion

§ Léthargie (état d’apathie)

§ Convulsions (crises épileptiques)

§ Paresthésie faciale (sensations anormales au niveau du visage), engourdissement et bouffées de chaleur au niveau du visage peu après l’injection

§ Diarrhée

§ Maladie veino-occlusive (MVO) (maladie sévère du foie due à l’obstruction des vaisseaux sanguins du foie) avec nécrose hépatique (destruction des cellules du foie) pouvant engager le pronostic vital. Les symptômes comprennent : fièvre, douleur abdominale, augmentation de volume du foie et coloration jaune de la peau. Si cette complication est suspectée chez vous, votre médecin envisagera la mise en place d’un traitement approprié.

§ Augmentation des enzymes du foie

§ Altération de la fonction rénale

§ Érythème (rougeur de la peau)

§ Exanthème maculo-papuleux (éruptions cutanées)

§ Urticaire

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

AnémieLeucopénieMal au coeurSymptômes de nausées et vomissementsThrombopénieVomiAnorexie mentale et boulimie