OZURDEX 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur

À quoi sert ce médicament ?

La substance active contenue dans OZURDEX est la dexaméthasone. La dexaméthasone appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes.

OZURDEX est utilisé dans le traitement de patients adultes présentant :

Une baisse de la vision due à un œdème maculaire diabétique (OMD), chez des patients ayant

déjà été opérés de la cataracte ou n’ayant pas précédemment répondu à un autre type de traitement ou chez qui un autre type de traitement ne convient pas.

L’œdème maculaire diabétique est un gonflement de la membrane photosensible située au fond de l’œil, appelée « macula ». L’OMD est une affection touchant certains patients diabétiques.

Une perte de la vision, provoquée par une occlusion des veines oculaires. Cette occlusion

entraîne l’accumulation de liquide, à l’origine d’un gonflement dans la zone de la rétine (la membrane photosensible située au fond de l’œil) qu’on appelle la macula.

Un gonflement de la macula peut entraîner des dommages qui affectent la vision centrale utilisée dans des activités telles que la lecture. OZURDEX agit en réduisant ce gonflement

maculaire, ce qui permet de réduire ou même prévenir l’apparition de nouvelles lésions de la macula.

Une inflammation de l’arrière de l’œil. Cette inflammation entraîne une diminution de la vision

et/ou la présence de corps flottants (points noirs ou filaments qui se déplacent dans le champ de vision). OZURDEX agit en réduisant cette inflammation.

Que contient ce médicament ?

dexaméthasone

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 951.98€

Comment le prendre ?

Toutes les injections d’OZURDEX seront réalisées par un ophtalmologiste expérimenté dans ce domaine.

La dose recommandée est d’un implant administré par injection dans votre œil. Si les effets de

l’injection disparaissent et si votre médecin le préconise, un second implant pourra alors être injecté dans votre œil.

Votre médecin vous demandera de mettre des gouttes antibiotiques tous les jours pendant 3 jours dans

votre œil avant et après chaque injection afin de prévenir toute infection oculaire. Veuillez suivre ces instructions avec attention.

Le jour de l’injection, il se peut que votre médecin vous administre des gouttes antibiotiques pour

prévenir une infection. Avant l’injection, votre médecin nettoiera votre œil et vos paupières. Votre médecin vous appliquera également un anesthésique local afin de réduire ou prévenir la douleur

éventuelle lors de l’injection. Il se peut que vous entendiez un « clic » pendant l’injection d’OZURDEX. Ceci est tout à fait normal.

Des instructions détaillées sur la procédure d’injection d’OZURDEX, destinées à votre médecin, se trouvent dans la boîte du médicament.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

OZURDEX est susceptible d’entraîner les effets indésirables suivants :

Très fréquents (peuvent affecter plus d’une personne sur 10) :

Augmentation de la tension dans l’œil, opacification du cristallin (cataracte), saignements à la surface de l’œil*.

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à une personne sur 10) :

Tension élevée dans l’œil opacité à l’arrière du cristallin, saignements à l’intérieur de

l’œil*, détérioration de la vision*, difficultés à voir nettement, décollement du gel de l’œil au niveau de la membrane photosensible située au fond de l’œil (décollement du

vitré)*, impression de tâches devant les yeux (incluant les corps flottants)*, impression d’être dans la brume ou le brouillard*, inflammation de la paupière,

douleur oculaire*, vision de points lumineux*, gonflement de la couche tapissant la partie blanche de l’œil*, rougeur de l’œil*, maux de tête.

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

Inflammation sévère de l’arrière de l’œil (généralement due à une infection virale), infection ou inflammation grave de l’intérieur de l’œil*, glaucome (maladie oculaire

dans laquelle l’augmentation de la tension oculaire est associée à des lésions du nerf optique), décollement de la couche photosensible qui tapisse l’arrière de l’œil*

(décollement de la rétine), déchirure de la membrane photosensible qui tapisse l’arrière de l’œil (déchirure rétinienne)*, diminution de la pression intraoculaire

associée à une fuite du gel (vitré) de l’intérieur de l’œil*, inflammation de la partie antérieure de l’œil*, augmentation du taux de protéines et de cellules à l’avant de

l’œil en raison d’une inflammation*, sensation anormale dans l’œil*, démangeaison de la paupière, rougeur du blanc de l’œil*, migration de l’implant OZURDEX depuis

la partie postérieure de l’œil vers la partie antérieure, provoquant une vision trouble ou une diminution de la vision et qui peut, ou non, entraîner un gonflement de la

partie transparente de l’œil (cornée)*, mauvais positionnement accidentel de l’implant OZURDEX*, migraine.

* Ces effets indésirables peuvent être liés à la procédure d’injection, et non pas à l’implant

OZURDEX lui-même. Plus le nombre d’injections reçues est élevé, plus ces effets sont susceptibles de survenir.

Liste des effets indésirables possibles :

Hémorragie de la conjonctiveOphtalmiteMal de têteNerveux/nerveusePression intraoculaireInjectionCataracte