THERALENE 4 POUR CENT, solution buvable

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament contient un antihistaminique, l'alimémazine.

Ce médicament contient de l'alimémazine qui fait partie des substances actives appelées phénothiazines.

Il est indiqué :

· chez l’adulte, en traitement des insomnies occasionnelles (lors d'un voyage par exemple) et/ou transitoires (lors d'un événement émotionnel par exemple)

· chez l'enfant pesant plus de 20 kg, en traitement de courte durée de certaines formes insomnies et après échecs des mesures de prise en charge comportementales seules.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient ce médicament ?

alimémazine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 15%

Prix: 2.51€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Toujours utiliser la pipette doseuse jointe dans la boite de ce médicament.

La pipette doseuse est graduée à 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg d'alimémazine base.

RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT PESANT PLUS DE 20 KG.

A prendre en 1 prise par jour, le soir 15 à 30 minutes avant le coucher.

· Adulte : 5 à 20 mg d'alimémazine.

· Enfant pesant plus de 20 kg (plus de 6 ans environ) : 0,25 à 0,5 mg d'alimémazine par kg de poids corporel sans dépasser 10mg.

Les doses recommandées sont les suivantes :

o Enfant pesant de 20 à 40 kg (âgé de plus de 6 à environ 10 ans) : 5 mg par jour.

o Enfant pesant de 40 à 50 kg (environ 10 à 15 ans) : 5 à 10 mg par jour.

Ne pas dépasser la dose prescrite par votre médecin.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Instruction pour la prise de ce médicament

Ce médicament s’administre à l’aide d’une pipette doseuse pour administration orale fournie avec le flacon dans la boîte. L’usage de cette pipette doseuse est strictement réservé à l’administration orale de Théralène 4 pour cent solution buvable.

Après chaque utilisation, refermer le flacon de la solution buvable, bien rincer la pipette doseuse avec de l’eau et la sécher. Puis ranger immédiatement la pipette doseuse dans sa boîte dans un endroit inaccessible aux enfants. Ne jamais séparer la pipette doseuse des autres éléments de conditionnement du médicament (flacon, boîte, notice).

Durée du traitement :

Le traitement doit être aussi bref que possible (2 à 5 jours). Si l’insomnie persiste au-delà de cette période, le traitement devra être réévalué.

Si vous avez pris plus de THERALENE 4 POUR CENT, solution buvable que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre THERALENE 4 POUR CENT, solution buvable :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre THERALENE 4 POUR CENT, solution buvable :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET D'AVERTIR UN MEDECIN.

· Syndrome malin des neuroleptiques, se manifestant par une fièvre inexpliquée (hyperthermie), une raideur musculaire, des sueurs ou une pâleur, des troubles de la conscience. Un traitement médical immédiat peut être nécessaire (voir ci-dessus rubrique 2. "Avertissements et précautions).

· Photosensibilisation (sensibilisation au rayon de soleil entrainant coup de soleil et brulure de la peau suite à une exposition au soleil).

· Crises convulsives (rares cas), notamment en cas d’antécédents d’épilepsie ou de convulsions ou en présence d'autres facteurs de risque associés (tels que l'association à d’autres médicaments abaissant le seuil épileptogène, ou alcoolisme)

· Baisse du nombre de globules blancs du sang entrainant un risque d'infection

· Saignements de nez ou des gencives qui peuvent traduire un trouble de la coagulation en lien avec une diminution des plaquettes dans le sang

Autres effets indésirables :

Fréquence indéterminée: la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles :

· Sécheresse des muqueuses, sensation de bouche sèche, hyperviscosité des sécrétions bronchiques,

· Hypotension orthostatique (chute de la tension artérielle se traduisant par un malaise lors du passage rapide de la position allongée à la position debout)

· Palpitations, troubles du rythme cardiaque, ralentissement ou accélération du rythme cardiaque (bradycardie ou tachycardie), baisses de la tension artérielle, allongement de l'intervalle QT (anomalie détectée sur l'électrocardiogramme).

· Constipation, ralentissement du transit intestinal avec possibilité d'atteinte grave de l'intestin (colite ischémique) voir rubrique 2. "Avertissements et précautions").

· Hyperprolactinémie (augmentation du taux de prolactine dans le sang). L'augmentation de cette hormone dans le sang peut entrainer des symptômes chez la femme tels qu'une sensation de gêne au niveau des seins, un écoulement de lait au niveau du mamelon, l'absence ou des troubles des règles, ou encore des problèmes de fertilité. Chez l'homme elle peut entrainer un gonflement au niveau des seins, des dysfonctionnements sexuels avec notamment des troubles de l’éjaculation et de l’érection.

· Rétention d'urine (difficulté ou impossibilité à uriner),

· Anémie (baisse du nombre de globules rouges dans le sang pouvant donner lieu à une fatigue, une pâleur).

· Troubles visuels, trouble de l'accommodation (difficulté dans la vision de près), dilatation des pupilles, poussée aigue de glaucome,

· Dépôts brunâtres visibles lors d'un examen par l'ophtalmologue dans les segments antérieurs de l’œil, dus à l’accumulation du produit, en général sans retentissement sur la vision.

· Somnolence (plus marquée en début de traitement),

· Réaction d'anxiété ou d'indifférence inhabituelle, modification de l'humeur, hallucinations, agitation, nervosité, insomnie, état confusionnel en particulier chez les sujets âgés

· Troubles de l'équilibre, vertiges

· Trouble de la mémoire, difficultés de concentration,

· Incoordination motrice, tremblements (en particulier chez les sujets âgés)

· Dyskinésies (mouvements musculaires involontaires, qui peuvent être répétitifs, spastiques tels que torticolis, mouvements anormaux des yeux, du visage, de la bouche ou de la langue. Ces dyskinésies peuvent survenir en début de traitement ou plus tardivement lors des traitements prolongés. Les dyskinésies tardives peuvent également survenir à l'arrêt du traitement.

· Incoordination et réduction de l’activité motrice, tremblements, piétinements, raideur (syndrome extrapyramidal).

· Syndrome des "jambes sans repos"

· Trouble de la régulation de la température corporelle (une hyperthermie peut être un signe annonciateur d'un syndrome malin des neuroleptique voir ci-dessus)

· Prise de poids, augmentation de l'appétit

· Hyperglycémie (augmentation de la concentration en glucose dans le sang), altération de la tolérance au glucose pouvant également inclure des baisses de la glycémie (hypoglycémie).

· Hépatite, jaunisse (atteinte du foie).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

ConfusTremblement