MYDRIASERT, insert ophtalmique

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique Mydriatique et cycloplégique - Tropicamide en association - code ATC : S01FA56

MYDRIASERT est un produit ophtalmique, ce qui signifie qu'il est prévu pour un usage oculaire uniquement.

L'utilisation de MYDRIASERT est réservée à l'usage des professionnels de santé.

MYDRIASERT sera appliqué dans la paupière inférieure de votre œil par le personnel médical. Il est utilisé afin d'obtenir une mydriase (dilatation de la pupille) avant une intervention chirurgicale ou pour un examen diagnostique

Que contient ce médicament ?

tropicamide

Comment le prendre ?

RESERVE A l'USAGE DES PROFESSIONNELS DE SANTE.

MYDRIASERT doit être utilisé chez l'adulte. MYDRIASERT ne doit pas être avalé.

Le professionnel de santé placera un insert sous la paupière inférieure de l'œil concerné. Le professionnel enlèvera l'insert lorsque la dilatation de la pupille sera suffisante, avant l'opération ou l'examen. L'insert ne doit pas être laissé dans l'œil plus de 2 heures.

Si vous avez utilisé plus de MYDRIASERT, insert ophtalmique que vous n’auriez dû

Etant donné qu'un seul insert sera placé dans l'œil par le professionnel de santé, le risque d'utiliser plus de MYDRIASERT que recommandé est improbable. Cependant, si le professionnel doit utiliser des collyres mydriatiques en plus de MYDRIASERT, un risque de surdosage avec les substances actives de MYDRIASERT peut arriver.

Les symptômes de surdosage avec les substances actives de MYDRIASERT peuvent inclure une extrême fatigue, des suées, un vertige, ralentissement ou accélération des battements de cœur, un coma, des maux de têtes, une sécheresse de la peau et de la bouche, un assoupissement inhabituel, des rougeurs et une dilatation prolongée de la pupille.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou infirmier/ère.

Si vous oubliez d’utiliser MYDRIASERT, insert ophtalmique

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser MYDRIASERT, insert ophtalmique

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquents : pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10 :

- picotement,

- vision brouillée,

- inconfort visuel lié à la perception de l'insert ou au déplacement de l'insert.

Peu fréquents : pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100 :

- larmoiement,

- irritation,

- éblouissement en raison de la dilatation prolongée de la pupille

- kératite ponctuée superficielle (inflammation de la cornée).

Rares : pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000:

- Réactions allergiques: inflammation de la paupière (blépharite), inflammation de la conjonctive (conjonctivite).

Très rares : pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000 :

- convulsions.

Des ulcères cornéens (faible érosion de la surface de l'œil) et des œdèmes cornéens (inflammation de la surface de l'œil) ont été observés quand l'insert avait été accidentellement oublié dans l'œil.

Chez les sujets prédisposés, MYDRIASERT peut déclencher une crise de glaucome aigu (augmentation brutale de la pression intraoculaire): en cas de symptômes anormaux après application (rougeur, douleur et troubles visuels), consultez immédiatement votre médecin.

Bien qu'improbable après administration dans l'œil, les substances actives contenues dans MYDRIASERT peuvent causer les effets indésirables suivants qui doivent être pris en compte:

· élévation de la pression sanguine, tachycardie,

· très rarement, des accidents majeurs tels qu'une arythmie cardiaque,

· tremblements, pâleur, maux de tête, sécheresse de la bouche.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Pâleur autour des yeux chez les prématurés

· Infiltration de liquide ou augmentation du volume des poumons

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Yeux troubles