Notice médicament
TRABECTEDINE EVER PHARMA 1 MG, POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION
À quoi sert ce médicament ?
La substance active contenue dans TRABECTEDINE EVER PHARMA est la trabectédine. TRABECTEDINE EVER PHARMA est un médicament anticancéreux qui agit en empêchant les cellules tumorales de se multiplier.
TRABECTEDINE EVER PHARMA est utilisé pour le traitement des patients atteints de sarcome des tissus mous au stade évolué, quand les traitements précédents ont été inefficaces ou quand les patients ne peuvent pas recevoir ces autres traitements. Le sarcome des tissus mous est une affection maligne qui débute dans les tissus mous, tels que muscles, graisse ou autres tissus (par exemple cartilages ou vaisseaux).
TRABECTEDINE EVER PHARMA est utilisé en association avec la doxorubicine liposomale pégylée (DLP : un autre anti-cancéreux) pour le traitement des patientes atteintes de cancer des ovaires et dont la maladie est réapparue après au moins 1 thérapie et n’est pas résistante à une chimiothérapie contenant du platine.
Comment le prendre ?
TRABECTEDINE EVER PHARMA vous sera administré sous la surveillance d’un médecin connaissant parfaitement l’emploi des produits de chimiothérapie. Ce médicament ne doit être utilisé que par des cancérologues qualifiés ou d’autres professionnels de santé spécialisés dans l’administration des produits cytotoxiques.
Pour le traitement du sarcome des tissus mous, la dose usuelle est de 1,5 mg/m2 de surface corporelle. Pendant le traitement, votre médecin vous suivra soigneusement et il déterminera la dose de TRABECTEDINE EVER PHARMA la mieux adaptée pour vous. La dose recommandée chez les patients japonais est inférieure à la dose habituelle pour les autres races, et elle est de 1,2 mg/m2 de surface corporelle.
Pour le traitement du cancer des ovaires, la dose usuelle est de 1,1 mg/m2 de surface corporelle après administration de DLP à raison de 30 mg/m2 de surface corporelle.
Avant de vous être injecté, TRABECTEDINE EVER PHARMA est reconstitué puis dilué pour perfusion intraveineuse goutte à goutte. Chaque perfusion de TRABECTEDINE EVER PHARMA durera 24 heures pour le traitement du sarcome des tissus mous. La perfusion de TRABECTEDINE EVER PHARMA pour le traitement du cancer des ovaires durera 3 heures.
Pour éviter une irritation au site de l’injection, il est recommandé d’administrer TRABECTEDINE EVER PHARMA par l’intermédiaire d’un cathéter veineux central.
Avant et pendant le traitement par TRABECTEDINE EVER PHARMA, vous recevrez un médicament (à la demande pendant le traitement) pour protéger votre foie et réduire le risque d’effets indésirables tels que nausées et vomissements.
Vous recevrez une perfusion toutes les 3 semaines, bien qu’il soit possible que votre médecin recommande un intervalle plus long afin de s’assurer que vous receviez la dose la plus appropriée de TRABECTEDINE EVER PHARMA.
La durée totale de votre traitement dépendra de l’évolution de votre maladie et de votre état. Votre médecin vous dira combien de temps votre traitement va durer. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de TRABECTEDINE EVER PHARMA que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser TRABECTEDINE EVER PHARMA
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser TRABECTEDINE EVER PHARMA
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.
Quels sont ses effets indésirables possibles ?
Très fréquent
ALT augmentée
Albumine sanguine diminuée
Anémie
Appétit diminué
Bilirubine élevée
Constipation
Créatine phosphokinase sanguine augmentée
Créatinine sanguine augmentée
Diarrhée
Douleur abdominale
Fièvre
GOT augmentée
Infection neutropénique
Inflammation muqueuse
Leucopénie
Mal au coeur
Mal de dos
Mal de tête
Neutropénie
Oedème
Perte d'énergie
Phosphatase alcaline sanguine élevée
Respiration difficile
Stomatite
Syndrome mains-pieds secondaire à la chimiothérapie
Thrombopénie
Toux
Vomi
Fréquent
A perdu connaissance
ASAT
Allergie
Anorexie mentale et boulimie
Articulation douloureuse
Dysfonction ventriculaire
Déshydratation
Embolie pulmonaire
Gamma GT élevées
Hématotoxicose
Indigestion
Insomnie
Mal musculaire
Neuropathie sensorielle
Neutropénie fébrile
PA basse
Palpitations
Perte de poids
Perte des cheveux ou de poils
Perturbation du goût
Rougeurs du visage
Réaction au site d'injection
Sensation vertigineuse
Syndrome de carence en potassium
Troubles d'hyperpigmentation
Éruption cutanée
Peu fréquent
Augmentation de taille du foie
Choc septique
Douleur
Extravasation
Hépatotoxicité
Jaunisse
Nécrose des tissus mous
Oedème pulmonaire
Rhabdomyolyse
Syndrome de fuite vasculaire aigu
Rare
Insuffisance hépatique
Issues fatales
Prévention
Fréquence non détectée
Affections respiratoires NCA
Arrêt du traitement
Atteinte, foie
Bilirubine
Cancer
Cancer d'un ovaire
Défaillance multi-viscérale
Hyperbilirubinémie
Hémorragie
Infection
Infestation
Insuffisance rénale
Nerveux/nerveuse
Pancytopénie
Pica
Réaction indésirable
Sarcome des tissus mous
Transaminases
Trouble de la peau