TRABECTEDINE EVER PHARMA 1 MG, POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

À quoi sert ce médicament ?

La substance active contenue dans TRABECTEDINE EVER PHARMA est la trabectédine. TRABECTEDINE EVER PHARMA est un médicament anticancéreux qui agit en empêchant les cellules tumorales de se multiplier.

TRABECTEDINE EVER PHARMA est utilisé pour le traitement des patients atteints de sarcome des tissus mous au stade évolué, quand les traitements précédents ont été inefficaces ou quand les patients ne peuvent pas recevoir ces autres traitements. Le sarcome des tissus mous est une affection maligne qui débute dans les tissus mous, tels que muscles, graisse ou autres tissus (par exemple cartilages ou vaisseaux).

TRABECTEDINE EVER PHARMA est utilisé en association avec la doxorubicine liposomale pégylée (DLP : un autre anti-cancéreux) pour le traitement des patientes atteintes de cancer des ovaires et dont la maladie est réapparue après au moins 1 thérapie et n’est pas résistante à une chimiothérapie contenant du platine.

Comment le prendre ?

TRABECTEDINE EVER PHARMA vous sera administré sous la surveillance d’un médecin connaissant parfaitement l’emploi des produits de chimiothérapie. Ce médicament ne doit être utilisé que par des cancérologues qualifiés ou d’autres professionnels de santé spécialisés dans l’administration des produits cytotoxiques.

Pour le traitement du sarcome des tissus mous, la dose usuelle est de 1,5 mg/m2 de surface corporelle. Pendant le traitement, votre médecin vous suivra soigneusement et il déterminera la dose de TRABECTEDINE EVER PHARMA la mieux adaptée pour vous. La dose recommandée chez les patients japonais est inférieure à la dose habituelle pour les autres races, et elle est de 1,2 mg/m2 de surface corporelle.

Pour le traitement du cancer des ovaires, la dose usuelle est de 1,1 mg/m2 de surface corporelle après administration de DLP à raison de 30 mg/m2 de surface corporelle.

Avant de vous être injecté, TRABECTEDINE EVER PHARMA est reconstitué puis dilué pour perfusion intraveineuse goutte à goutte. Chaque perfusion de TRABECTEDINE EVER PHARMA durera 24 heures pour le traitement du sarcome des tissus mous. La perfusion de TRABECTEDINE EVER PHARMA pour le traitement du cancer des ovaires durera 3 heures.

Pour éviter une irritation au site de l’injection, il est recommandé d’administrer TRABECTEDINE EVER PHARMA par l’intermédiaire d’un cathéter veineux central.

Avant et pendant le traitement par TRABECTEDINE EVER PHARMA, vous recevrez un médicament (à la demande pendant le traitement) pour protéger votre foie et réduire le risque d’effets indésirables tels que nausées et vomissements.

Vous recevrez une perfusion toutes les 3 semaines, bien qu’il soit possible que votre médecin recommande un intervalle plus long afin de s’assurer que vous receviez la dose la plus appropriée de TRABECTEDINE EVER PHARMA.

La durée totale de votre traitement dépendra de l’évolution de votre maladie et de votre état. Votre médecin vous dira combien de temps votre traitement va durer. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de TRABECTEDINE EVER PHARMA que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser TRABECTEDINE EVER PHARMA

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser TRABECTEDINE EVER PHARMA

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Très fréquent

ALT augmentée

Albumine sanguine diminuée

Anémie

Appétit diminué

Bilirubine élevée

Constipation

Créatine phosphokinase sanguine augmentée

Créatinine sanguine augmentée

Diarrhée

Douleur abdominale

Fièvre

GOT augmentée

Infection neutropénique

Inflammation muqueuse

Leucopénie

Mal au coeur

Mal de dos

Mal de tête

Neutropénie

Oedème

Perte d'énergie

Phosphatase alcaline sanguine élevée

Respiration difficile

Stomatite

Syndrome mains-pieds secondaire à la chimiothérapie

Thrombopénie

Toux

Vomi

Fréquent

A perdu connaissance

ASAT

Allergie

Anorexie mentale et boulimie

Articulation douloureuse

Dysfonction ventriculaire

Déshydratation

Embolie pulmonaire

Gamma GT élevées

Hématotoxicose

Indigestion

Insomnie

Mal musculaire

Neuropathie sensorielle

Neutropénie fébrile

PA basse

Palpitations

Perte de poids

Perte des cheveux ou de poils

Perturbation du goût

Rougeurs du visage

Réaction au site d'injection

Sensation vertigineuse

Syndrome de carence en potassium

Troubles d'hyperpigmentation

Éruption cutanée

Peu fréquent

Augmentation de taille du foie

Choc septique

Douleur

Extravasation

Hépatotoxicité

Jaunisse

Nécrose des tissus mous

Oedème pulmonaire

Rhabdomyolyse

Syndrome de fuite vasculaire aigu

Rare

Insuffisance hépatique

Issues fatales

Prévention

Fréquence non détectée

Affections respiratoires NCA

Arrêt du traitement

Atteinte, foie

Bilirubine

Cancer

Cancer d'un ovaire

Défaillance multi-viscérale

Hyperbilirubinémie

Hémorragie

Infection

Infestation

Insuffisance rénale

Nerveux/nerveuse

Pancytopénie

Pica

Réaction indésirable

Sarcome des tissus mous

Transaminases

Trouble de la peau