AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé contient la substance active « ambrisentan ». Il appartient à une classe de médicaments appelés « autres anti-hypertenseurs » (utilisés pour traiter une pression artérielle élevée).

Il est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 8 ans et plus. L’HTAP est définie par une élévation de la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins (les artères pulmonaires) qui transportent le sang entre le cœur et les poumons. Chez les patients atteints d’HTAP, ces artères se rétrécissent, et le cœur doit fournir un effort supplémentaire pour pomper le sang. Ceci provoque une fatigue, des vertiges et des essoufflements.

AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé élargit les artères pulmonaires et facilite ainsi le pompage du sang par le cœur. Ceci fait diminuer la pression sanguine et réduit les symptômes.

AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé peut aussi être utilisé en association avec d’autres médicaments pour traiter l’HTAP.

Que contient ce médicament ?

ambrisentan

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quelle dose de AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé faut-il prendre ?

Adulte

La dose habituelle de AMBRISENTAN ACCORD est un comprimé de 5 mg, une fois par jour. Votre médecin peut décider d'augmenter votre dose à 10 mg, une fois par jour.

Si vous prenez de la ciclosporine A, ne prenez pas plus d'un comprimé de 5 mg d’AMBRISENTAN ACCORD une fois par jour.

Adolescents et enfants âgés de 8 ans à moins de 18 ans

Votre médecin peut décider d'augmenter votre dose. Il est important que les enfants se rendent régulièrement à leurs rendez-vous chez le médecin, car leur dose doit être ajustée en fonction de leur âge ou de leur poids.

S'il est pris en association avec la ciclosporine A, la dose d’AMBRISENTAN ACCORD pour les adolescents et les enfants pesant moins de 50 kg sera limitée à 2,5 mg une fois par jour, ou à 5 mg une fois par jour s'ils pèsent 50 kg ou plus.

* L'utilisation d'autres comprimés d'ambrisentan de 2,5 mg disponibles sur le marché est recommandée pour la dose de 2,5 mg, car cette dose n'est pas réalisable avec AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé.

Comment prendre AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé ?

Il est préférable de prendre votre comprimé chaque jour à la même heure. Avalez le comprimé entier, avec un grand verre d’eau, sans le couper, le croquer ni le mâcher. Vous pouvez prendre AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé pendant ou en dehors des repas.

Pour extraire un comprimé de la plaquette

Ces comprimés sont présentés dans une plaquette spécialement conçu pour éviter que les enfants puissent les extraire.

1. Séparez une cavité du blister de l'emballage en la déchirant le long de la perforation.

2. Retirez le film extérieur et sortez le comprimé.

Si vous avez pris plus de AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous oubliez de prendre AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé

Si vous avez oublié de prendre une dose de AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé, prenez un comprimé dès que vous vous en apercevez puis continuez normalement le traitement.

→ Ne prenez pas une dose double en même temps pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez pas de prendre AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé

AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé est un traitement que vous devrez continuer à prendre pour contrôler votre HTAP.

→ N’arrêtez pas de prendre AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé sans en avoir discuté avec votre médecin et obtenu son accord.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effet indésirable grave

Informez votre médecin si vous constatez l’un de ces effets indésirables :

Autres effets indésirables :

Très fréquents (peuvent affecter plus d’1 personne sur 10)

· maux de tête ;

· sensations vertigineuses ;

· palpitations (accélération ou irrégularité des battements cardiaques) ;

· l’essoufflement s’aggrave peu de temps après le début du traitement par AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé ;

· écoulement ou sensation de nez bouché, congestion ou douleur dans les sinus ;

· nausée ;

· diarrhée ;

· sensation de fatigue.

En association avec le tadalafil (autre médicament de l’HTAP)

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· vision floue ou autres altérations de la vision ;

· évanouissements ;

· résultats anormaux des analyses de sang destinées à contrôler la fonction hépatique ;

· écoulement du nez ;

· constipation ;

· douleur d'estomac (maux de ventre) ;

· douleur ou gêne dans la poitrine ;

· bouffées de chaleur (rougeurs de la peau) ;

· vomissements ;

· sensation de faiblesse générale ;

· saignement de nez ;

· éruption cutanée.

En association avec le tadalafil

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· atteinte du foie ;

· inflammation du foie provoquée par le propre système de défense de l’organisme (hépatite auto-immune).

En association avec le tadalafil

· perte soudaine de l’audition.

Effets secondaires chez les enfants et les adolescents

Il est attendu que les effets soient similaires à ceux listés ci-dessus pour l’adulte.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Gêne thoraciqueDouleur abdominaleAnémieAsthénieConstipationDiarrhéeSensation vertigineuseRespiration difficileTrouble de l'oreilleOedèmeHémorragie nasaleÉruption cutanéePerte d'énergieMal de têteInsuffisance cardiaqueVolume de globules concentrésTroubles hématologiquesPA basseCongestion nasaleRhinopharyngiteMal au coeurDouleurPalpitationsTrouble respiratoireRhiniteInfection des sinusTrouble de la peauBruits dans la têteVomiOedème périphériqueMigraineHémoglobineAffections oculaires NCAAffections vasomotrices de la peauTransaminases