LAMOTRIGINE ARROW LAB 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : autres antiépileptiques - code ATC : N03AX09

LAMOTRIGINE ARROW LAB appartient au groupe de médicaments appelés antiépileptiques. Il est utilisé pour traiter deux maladies : l'épilepsie et les troubles bipolaires.

LAMOTRIGINE ARROW LAB traite l'épilepsie en bloquant les signaux du cerveau qui déclenchent les crises d'épilepsie (convulsions).

· Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, LAMOTRIGINE ARROW LAB peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments, pour traiter l'épilepsie. LAMOTRIGINE ARROW LAB peut également être utilisé avec d'autres médicaments pour traiter les crises survenant dans une maladie appelée syndrome de Lennox-Gastaut.

· Chez les enfants âgés de 2 à 12 ans, LAMOTRIGINE ARROW LAB peut être utilisé avec d'autres médicaments, pour traiter ces maladies. Il peut être utilisé seul pour traiter un type d'épilepsie appelé crises d'absences typiques.

LAMOTRIGINE ARROW LAB traite également les troubles bipolaires.

Les personnes ayant des troubles bipolaires (parfois appelés maniaco-dépression) ont des variations d'humeur extrêmes, avec des périodes maniaques (excitation ou euphorie) alternant avec des périodes de dépression (profonde tristesse ou désespoir). Chez les adultes âgés de 18 ans et plus, LAMOTRIGINE ARROW LAB peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments, pour prévenir les périodes de dépression qui surviennent dans les troubles bipolaires. On ne sait pas encore comment LAMOTRIGINE ARROW LAB agit dans le cerveau pour avoir cet effet.

Que contient ce médicament ?

lamotrigine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 5.58€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quelle quantité de LAMOTRIGINE ARROW LAB prendre ?

Cela peut prendre un moment avant de trouver la dose la plus adaptée de LAMOTRIGINE ARROW LAB pour vous. La dose que vous prendrez dépendra de :

· votre âge ;

· si vous prenez LAMOTRIGINE ARROW LAB avec d'autres médicaments ;

· si vous avez des problèmes de rein ou du foie.

Votre médecin vous prescrira pour commencer une dose faible, et augmentera progressivement la dose sur quelques semaines jusqu'à ce que vous atteigniez la dose qui marche sur vous (appelée dose efficace). Ne prenez jamais plus de LAMOTRIGINE ARROW LAB que ce que votre médecin vous a indiqué.

La dose habituelle efficace de LAMOTRIGINE ARROW LAB pour les adultes et les enfants de 13 ans et plus est entre 100 mg et 400 mg par jour.

Pour les enfants entre 2 et 12 ans, la dose efficace dépend de leur poids corporel - habituellement, cela se situe entre 1 mg et 15 mg par kilogramme de poids corporel de l'enfant, jusqu'à une dose d’entretien maximale de 400 mg par jour.

LAMOTRIGINE ARROW LAB n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 2 ans.

Comment prendre votre dose de LAMOTRIGINE ARROW LAB ?

Prenez votre dose de LAMOTRIGINE ARROW LAB une ou deux fois par jour, selon les conseils de votre médecin. Il peut être pris avec ou sans nourriture.

Prenez toujours la dose complète que votre médecin vous a prescrite. Ne prenez jamais une partie seulement d'un comprimé.

Votre médecin peut également vous conseiller de commencer ou d'arrêter d'autres médicaments, selon la maladie pour laquelle vous êtes traité et selon la façon dont vous répondez au traitement.

LAMOTRIGINE ARROW LAB, comprimé dispersible ou à croquer peut être soit avalé en entier avec un peu d'eau, soit croqué, soit mélangé avec de l'eau pour obtenir un médicament liquide.

Pour croquer le comprimé :

Vous pouvez avoir besoin de boire un peu d'eau en même temps pour aider le comprimé à se dissoudre dans la bouche. Puis buvez encore un peu d'eau pour vous assurer que tout le médicament a été avalé.

Pour préparer un médicament liquide :

· mettez le comprimé dans un verre avec au moins suffisamment d'eau pour recouvrir le comprimé entier ;

· au choix mélangez pour dissoudre, ou attendez jusqu'à ce que le comprimé soit totalement dissout ;

· buvez tout le liquide ;

· ajoutez un peu plus d'eau dans le verre et buvez-la, pour vous assurer qu'il ne reste pas du médicament dans le verre.

Si vous avez pris plus de LAMOTRIGINE ARROW LAB 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer que vous n’auriez dû

Contactez immédiatement un médecin ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche. Si possible, montrez leur la boîte de LAMOTRIGINE ARROW LAB.

Si vous avez pris trop de LAMOTRIGINE ARROW LAB, vous avez plus de risques d’avoir des effets indésirables graves qui peuvent être fatals.

Quelqu'un qui a pris trop de LAMOTRIGINE ARROW LAB peut avoir l'un de ces symptômes :

· mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus) ;

· maladresse et manque de coordination, perturbant l'équilibre (ataxie) ;

· modifications du rythme cardiaque (habituellement détectées à l’ECG) ;

· perte de connaissance, crises d’épilepsie (convulsions) ou coma.

Si vous oubliez de prendre LAMOTRIGINE ARROW LAB 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Demandez conseil à votre médecin sur comment recommencer à le prendre. Il est important pour vous de le faire.

Si vous arrêtez de prendre LAMOTRIGINE ARROW LAB 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer

N'arrêtez pas LAMOTRIGINE ARROW LAB sans un avis.

Vous devez prendre LAMOTRIGINE ARROW LAB aussi longtemps que votre médecin le recommande. N'arrêtez pas tant que votre médecin ne vous le conseille pas.

Si vous prenez LAMOTRIGINE ARROW LAB pour une épilepsie

Pour arrêter de prendre LAMOTRIGINE ARROW LAB, il est important que la dose soit réduite progressivement, sur environ deux semaines. Si vous arrêtez subitement de prendre LAMOTRIGINE ARROW LAB, votre épilepsie peut revenir ou s'aggraver.

Si vous prenez LAMOTRIGINE ARROW LAB pour des troubles bipolaires

LAMOTRIGINE ARROW LAB peut mettre du temps à agir, aussi il est peu probable que vous vous sentiez mieux tout de suite. Si vous arrêtez de prendre LAMOTRIGINE ARROW LAB, votre dose n'aura pas besoin d'être réduite progressivement. Mais si vous voulez arrêter de prendre LAMOTRIGINE ARROW LAB, vous devez toujours en parler en premier à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital : demandez immédiatement l'aide d'un médecin.

Un petit nombre de personnes prenant LAMOTRIGINE ARROW LAB développent une réaction allergique ou une réaction cutanée pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital, qui peut entrainer des problèmes plus graves si elle n'est pas traitée.

Ces symptômes ont plus de probabilité de survenir pendant les premiers mois de traitement par LAMOTRIGINE ARROW LAB, particulièrement si vous commencez par une dose trop élevée ou si votre dose est augmentée trop vite, ou si vous prenez LAMOTRIGINE ARROW LAB avec un autre médicament appelé valproate. Les enfants ont plus de probabilité d'être touchés que les adultes, les parents doivent donc être particulièrement vigilants.

Les symptômes de ces réactions incluent :

· une éruption cutanée ou rougeur, qui peut évoluer en réaction cutanée pouvant mettre en jeu le pronostic vital telle qu’une éruption cutanée étendue accompagnée de cloques et d'une desquamation, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), une desquamation étendue (plus de 30 % de la surface corporelle - nécrolyse épidermique toxique), ou une éruption cutanée étendue avec atteinte du foie, du sang ou d’autres organes (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques – aussi appelé syndrome d’hypersensibilité (DRESS)) ;

· des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez ou des organes génitaux ;

· une irritation de la bouche, ou des yeux rouges ou enflés (conjonctivite) ;

· une température élevée (fièvre), des symptômes pseudo-grippaux ou une somnolence ;

· un gonflement autour du visage, ou des ganglions gonflés au niveau du cou, de l'aisselle ou de l'aine ;

· des bleus ou des saignements inattendus, ou les doigts qui deviennent bleus ;

· une gorge douloureuse, ou plus d'infections que d'habitude (comme des rhumes) ;

· une augmentation des enzymes hépatiques (du foie) observées dans les tests sanguins ;

· une augmentation d’un type de globules blancs (les éosinophiles) ;

· un gonflement des ganglions lymphatiques ;

· une atteinte d’autres organes comme le foie et les reins.

Dans de nombreux cas, ces symptômes seront les signes d'effets indésirables moins graves. Mais vous devez être conscient qu'ils peuvent potentiellement mettre en jeu le pronostic vital et entrainer des effets indésirables plus graves, comme la défaillance d'organes, s'ils ne sont pas traités.

Si vous remarquez l'un de ces symptômes :

Consultez immédiatement un médecin. Votre médecin peut décider d'effectuer des tests sur votre foie, vos reins ou votre sang, et peut vous dire d'arrêter de prendre LAMOTRIGINE ARROW LAB. Dans le cas où vous avez développé un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique, votre médecin vous dira de ne plus jamais reprendre de la lamotrigine.

Lympho-histiocytose hémophagocytaire (LHH) (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LAMOTRIGINE ARROW LAB 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer ? »).

Effets indésirables très fréquents

Ils affectent plus d'1 personne sur 10 :

· maux de tête ;

· éruption cutanée.

Effets indésirables fréquents

Ils affectent jusqu'à 1 personne sur 10 :

· agressivité ou irritabilité ;

· envie de dormir ou somnolence ;

· sensation de vertiges ;

· frissons ou tremblements ;

· difficulté à dormir (insomnie) ;

· sensation d’agitation ;

· diarrhée ;

· bouche sèche ;

· nausées ou vomissements ;

· sensation de fatigue ;

· douleur du dos ou des articulations, ou ailleurs.

Effets indésirables peu fréquents

Ils affectent jusqu'à 1 personne sur 100 :

· maladresse et manque de coordination (ataxie) ;

· vision double ou vision floue ;

· perte inhabituelle ou raréfaction des cheveux (alopécie) ;

· éruption cutanée ou coup de soleil après une exposition au soleil ou à la lumière artificielle (photosensibilité).

Effets indésirables rares

Ils affectent jusqu'à 1 personne sur 1 000 :

· une réaction cutanée mettant en jeu le pronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson) (voir également les informations au début de la rubrique 4) ;

· un ensemble de symptômes survenant en même temps, incluant : fièvre, nausées, vomissements, maux de tête, raideur de la nuque et sensibilité extrême à la lumière intense. Cela peut être provoqué par une inflammation des membranes enveloppant le cerveau et la moelle épinière (méningite). Ces symptômes disparaissent habituellement à l’arrêt du traitement, cependant, s’ils continuent ou s’aggravent, contactez votre médecin ;

· mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus) ;

· démangeaison des yeux, accompagnée d'écoulement et de croûtes sur les paupières (conjonctivite).

Effets indésirables très rares

Ils affectent jusqu'à 1 personne sur 10 000 :

· une réaction cutanée mettant en jeu le pronostic vital (nécrolyse épidermique toxique) (voir également les informations au début de la rubrique 4) ;

· un syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (voir également les informations au début de la rubrique 4) ;

· une température élevée (fièvre) (voir également les informations au début de la rubrique 4) ;

· gonflement autour du visage (œdème) ou des ganglions gonflés au niveau du cou, de l’aisselle ou de l’aine (adénopathie) (voir également les informations au début de la rubrique 4) ;

· modifications de la fonction du foie, qui peuvent se voir dans les analyses de sang, ou insuffisance hépatique (voir également les informations au début de la rubrique 4) ;

· un trouble grave de la coagulation, qui peut provoquer de façon inattendue des saignements ou des bleus (coagulation intravasculaire disséminée) (voir également les informations au début de la rubrique 4) ;

· lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH) (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LAMOTRIGINE ARROW LAB 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer ») ;

· modifications qui peuvent s’exprimer dans des tests sanguins - incluant une diminution du nombre de globules rouges (anémie), une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie, neutropénie, agranulocytose), une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie), une diminution du nombre de tous ces types de cellules (pancytopénie), et affections de la moelle osseuse appelées anémie aplasique ;

· hallucinations (« voir » ou « entendre » des choses qui ne sont pas réellement là) ;

· confusion ;

· sensation d'instabilité ou de tremblements quand vous bougez ;

· mouvements corporels incontrôlables (tics), spasmes musculaires incontrôlables affectant les yeux, la tête et le torse (choréoathétose), ou tout mouvement corporel inhabituel comme des mouvements saccadés, des tremblements ou une raideur ;

· chez les personnes ayant déjà une épilepsie, les crises peuvent survenir plus souvent ;

· chez les personnes ayant une maladie de Parkinson, une aggravation des symptômes ;

· réaction de type lupus (symptômes incluant douleur du dos ou des articulations, qui peut parfois être accompagnée de fièvre et/ou d’une sensation de malaise général).

Autres effets indésirables

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

AgressionDiarrhéeSensation vertigineusePerte d'énergieMal de têteIrritableMal au coeurNerveux/nerveuseDouleurTrouble de la peauTremblementVomiInsomnieSomnolence