PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,18 mg, comprimé

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : antiparkinsoniens, agonistes dopaminergiques - code ATC : N04BC05

PRAMIPEXOLE BIOGARAN contient la substance active pramipexole et appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs à la dopamine situés dans le cerveau. La stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau, qui contribuent au contrôle des mouvements du corps.

Dans quels cas PRAMIPEXOLE BIOGARAN est-il utilisé

· Pour le traitement de la maladie de Parkinson chez l’adulte. Il peut être utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour la maladie de Parkinson).

· Pour le traitement du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère chez l’adulte.

Que contient ce médicament ?

pramipexole

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 6.09€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. Votre médecin vous indiquera le bon dosage.

Vous pouvez prendre PRAMIPEXOLE BIOGARAN pendant ou en dehors des repas. Les comprimés doivent être avalés avec de l’eau.

Maladie de Parkinson

La posologie quotidienne doit être prise en trois doses égales.

Au cours de la première semaine, vous devez prendre un comprimé de pramipexole 0,088 mg trois fois par jour (soit une dose quotidienne de 0,264 mg).

Cette dose sera augmentée tous les 5 à 7 jours selon les instructions de votre médecin jusqu’à ce que vos symptômes soient contrôlés (dose d'entretien).

La dose d'entretien habituelle est de 1,1 mg par jour. Cependant, votre dose peut devoir être augmentée encore davantage. Le cas échéant, votre médecin peut augmenter votre dose en comprimés jusqu'à un maximum de 3,3 mg de pramipexole par jour. Une dose d'entretien inférieure à trois comprimés de pramipexole 0,088 mg par jour est également possible.

Patients présentant une insuffisance rénale

Si vous souffrez d'insuffisance rénale modérée ou sévère, votre médecin pourra vous prescrire une dose réduite. Dans ce cas, votre traitement pourra se limiter à une ou deux prises par jour.

Si vous présentez une insuffisance rénale modérée, la posologie initiale habituelle est de 1 comprimé de pramipexole 0,088 mg deux fois par jour. En cas d'insuffisance rénale sévère, la dose initiale habituelle n'est que de 1 comprimé de pramipexole 0,088 mg par jour.

Syndrome des jambes sans repos

La dose est habituellement prise une fois par jour, le soir, 2 à 3 heures avant le coucher.

Au cours de la première semaine, la dose habituelle est de 1 comprimé de pramipexole 0,088 mg une fois par jour (équivalant à 0,088 mg par jour) :

Cette dose sera augmentée tous les 4 à 7 jours selon les instructions de votre médecin, jusqu'à ce que vos symptômes soient contrôlés (dose d'entretien).

La dose quotidienne ne doit pas dépasser 6 comprimés de pramipexole 0,088 mg ou une dose de 0,54 mg (0,75 mg de sel de pramipexole).

Si vous arrêtez de prendre vos comprimés pendant plusieurs jours et si vous désirez recommencer le traitement, vous devez le reprendre à la dose la plus faible. Vous pouvez ensuite augmenter à nouveau la posologie, comme vous l'avez fait la première fois. Demandez conseil à votre médecin.

Votre médecin réexaminera votre traitement après trois mois afin de décider si vous pouvez ou non continuer le traitement.

Patients présentant une insuffisance rénale :

Si vous souffrez d’une maladie rénale sévère, PRAMIPEXOLE BIOGARAN peut ne pas vous convenir.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

L'évaluation de ces effets indésirables est basée les fréquences suivantes :

Si vous souffrez de la maladie de Parkinson, vous pouvez voir survenir les effets indésirables suivants :

Très fréquent :

· Dyskinésie (par exemple, mouvements involontaires anormaux) ;

· Somnolence ;

· Étourdissements ;

· Nausées (avoir mal au cœur).

Fréquent :

· Envie de se comporter de façon inhabituelle ;

· Hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n’existent pas) ;

· Confusion ;

· Fatigue ;

· Insomnie ;

· Rétention d'eau, généralement dans les jambes (œdème périphérique) ;

· Maux de tête ;

· Hypotension (pression artérielle basse) ;

· Rêves anormaux ;

· Constipation ;

· Altération de la vision ;

· Vomissements ;

· Perte de poids y compris diminution de l'appétit.

Peu fréquent :

· Paranoïa (par exemple peur excessive pour son propre bien-être) ;

· Idées délirantes ;

· Somnolence diurne excessive et accès de sommeil d'apparition soudaine ;

· Amnésie (troubles de la mémoire) ;

· Hyperkinésie (augmentation des mouvements et incapacité à rester immobile) ;

· Prise de poids ;

· Réactions allergiques (par exemple éruption cutanée, démangeaisons, hypersensibilité) ;

· Évanouissement ;

· Insuffisance cardiaque (problèmes cardiaques pouvant causer un essoufflement ou un gonflement des chevilles)* ;

· Sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique* ;

· Agitation ;

· Dyspnée (difficultés à respirer) ;

· Hoquet ;

· Pneumonie (infection des poumons) ;

· Délire (diminution de l’attention, confusion, perte de contact avec la réalité).

Rare :

· Manie (agitation, sentiment d’exaltation ou de surexcitation).

Fréquence indéterminée :

· Après avoir arrêté ou réduit votre traitement par PRAMIPEXOLE BIOGARAN : une dépression, une apathie (diminution de l’intérêt, de la motivation et des émotions), une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs peuvent apparaître (c’est ce que l’on appelle un « syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques » ou « SSAD »).

Informez votre médecin si vous présentez l'un de ces comportements ; il discutera avec vous des moyens pour gérer ou réduire ces symptômes.

Pour les effets indésirables suivis d’un *, une estimation précise de la fréquence n’est pas possible, puisque ces effets indésirables n'ont pas été observés parmi les 2762 patients inclus dans les essais cliniques et traités par le pramipexole. La catégorie de fréquence n'est probablement pas supérieure à « peu fréquent ».

Si vous souffrez du syndrome des jambes sans repos, vous pouvez voir survenir les effets indésirables suivants :

Très fréquent :

· Nausées (avoir mal au cœur).

Fréquent :

· Modification des phases de sommeil, insomnie et somnolence ;

· Fatigue ;

· Maux de tête ;

· Rêves anormaux ;

· Constipation ;

· Étourdissements ;

· Vomissements.

Peu fréquent :

· Envie de se comporter de façon inhabituelle*

· Insuffisance cardiaque (problèmes cardiaques pouvant causer un essoufflement ou un gonflement des chevilles)*

· Sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique*

· Dyskinésie (par exemple, mouvements involontaires anormaux)

· Hyperkinésie (augmentation des mouvements et incapacité à rester immobile)*

· Paranoïa (par exemple peur excessive pour son propre bien-être)*

· Idées délirantes*

· Amnésie (troubles de la mémoire)*

· Hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n’existent pas)

· Confusion

· Somnolence diurne excessive et accès de sommeil d’apparition soudaine

· Prise de poids

· Hypotension (pression artérielle basse)

· Rétention d’eau, généralement dans les jambes (œdème périphérique)

· Réactions allergiques (par exemple éruption cutanée, démangeaisons, hypersensibilité)

· Évanouissement

· Agitation

· Altération de la vision

· Perte de poids y compris diminution de l’appétit

· Dyspnée (difficultés à respirer)

· Hoquet

· Pneumonie (infection des poumons)*

· Manie (agitation, sentiment d’exaltation ou de surexcitation)*

· Délire (diminution de l’attention, confusion, perte de contact avec la réalité)*

Fréquence indéterminée :

· Après avoir arrêté ou réduit votre traitement par PRAMIPEXOLE BIOGARAN : une dépression, une apathie (diminution de l’intérêt, de la motivation et des émotions), une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs peuvent apparaître (c’est ce que l’on appelle un « syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques » ou « SSAD »).

Informez votre médecin si vous présentez l’un de ces comportements ; il discutera avec vous des moyens pour gérer ou réduire ces symptômes.

Pour les effets indésirables suivis d’un *, une estimation précise de la fréquence n’est pas possible, puisque ces effets indésirables n’ont pas été observés parmi les 1 395 patients inclus dans les essais cliniques et traités par le pramipexole. La catégorie de fréquence n’est probablement pas supérieure à « peu fréquent ».

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Troubles du contrôle des impulsionsMaladie de ParkinsonCompulsionsJambes sans reposAcuité visuelle faibleTroubles de l'appétitConfusConstipationVision doubleSensation vertigineuseDyskinésiePerte d'énergieHallucinantMal de têtePA basseMal au coeurNerveux/nerveuseVomiOedème périphériqueRêves anormauxAffections oculaires NCAInsomniePerte de poidsSomnolence