MITOXANTRONE TEVA 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTHRACYCLINES ET APPARENTES, Code ATC: L01DB07.

(L: Antinéoplasiques et immunomodulateurs)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un cytostatique. Il empêche la croissance de certaines cellules. Il est préconisé notamment dans certaines maladies du sein, de la prostate et du sang.

Que contient ce médicament ?

mitoxantrone

Comment le prendre ?

Instructions pour un bon usage

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est variable.

Se conformer strictement à la prescription du médecin.

Mode et voie d'administration

Voie Intraveineuse.

La manipulation doit être rigoureusement stérile.

La solution sera diluée dans au moins 50 ml de soluté de chlorure de sodium à 0,9 pour cent ou de glucose à 5 pour cent.

Cette solution sera introduite lentement dans la tubulure d'une perfusion en cours (soluté de chlorure de sodium à 0,9 % ou de glucose à 5 %) en 3 à 5 minutes au minimum.

En cas d'injection hors de la veine, la perfusion sera interrompue immédiatement et replacée ailleurs.

La mitoxantrone ne doit jamais être administrée par voie sous-cutanée, intramusculaire, intra-artérielle ou intrathécale.

Attention, l'administration par voie intrathécale peut être fatale.

Les propriétés non vésicantes de MITOXANTRONE TEVA réduisent la possibilité de réaction locale sévère après extravasation. La manipulation de MITOXANTRONE TEVA doit être attentive en raison d'une possible absorption cutanée et/ou muqueuse (irritation oculaire).

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Description des effets indésirables

Description des effets indésirables

COMME TOUT PRODUIT ACTIF, CE MEDICAMENT PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES, ENTRAINER DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS:

· anomalies au niveau du sang (neutropénie: diminution d'une variété de globules blancs dans le sang; thrombocytopénie: diminution du nombre de plaquettes)

· digestifs: nausées, vomissements, perte de l'appétit, diarrhées, saignements gastro intestinaux, inflammations de la bouche

· alopécie (chute réversible générale ou partielle des cheveux ou des poils)

· troubles cardiaques

· autres effets secondaires: coloration bleu-vert des urines, fièvre, fatigue, anomalies au niveau du rein ou du foie, manifestations allergiques, sensations de picotements, de fourmillements, essoufflements

SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE.

Date de péremption

Ne pas dépasser la date limite d'utilisation figurant sur le conditionnement extérieur

Conditions de conservation

Ne pas conserver au réfrigérateur.

A conserver à une température ≤ à 25°C.

La solution diluée dans 50 ml de soluté isotonique de chlorure de sodium ou de glucose à 5 % est stable pendant 48 heures à une température ambiante.

Le contenu résiduel d'un flacon, dont une partie seulement aura été prélevée, pourra être utilisé dans un intervalle de 7 jours sous réserve de manipulations rigoureusement stériles et en utilisation excluant la voie intra-rachidienne ou tout autre voie donnant accès au liquide céphalorachidien (le flacon ne contient pas d'antiseptique).

Après dilution, le produit est stable 2 jours à une température ambiante dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % et dans une solution de glucose à 5 %.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Liste des effets indésirables possibles :

Perte des cheveux ou de poilsDiarrhéeHémorragie gastro-intestinaleSymptômes de nausées et vomissementsPareStomatiteInflammation muqueuseAnorexie mentale et boulimieArrêt du traitement